Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost při snižování zubního plaku ústními vodami obsahujícími sloučeniny mastných kyselin (F.A.G.) nebo fluorid cínatý

21. září 2023 aktualizováno: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Účinnost při redukci zubního plaku u dvou ústních vod obsahujících sloučeniny mastných kyselin (F.A.G.) nebo fluorid cínatý: srovnávací studie

Srovnávací studie účinnosti dvou ústních vod obsahujících sloučeniny mastných kyselin (F.A.G.) nebo fluorid cínatý při snižování skóre plaků u jedinců se spontánní gengiitidou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • IT
      • L'Aquila, IT, Itálie, 67100
        • University of L'Aquila

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 21 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spontánní zánět dásní
  • Zdraví jedinci

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Drogy před měsícem
  • Dentální hygiena <6 měsíců
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sloučeniny mastných kyselin (FAG)
Jedinci užívající ústní vodu FAG
Lék: Sloučeniny mastných kyselin (F.A.G.) Ústní voda
Sloučeniny mastných kyselin (F.A.G.) Ústní voda
Aktivní komparátor: Fluorid cínatý (SF)
Jedinci užívající ústní vodu SF
Lék: Ústní voda s fluoridem cínatým (SF).
Ústní voda s fluoridem cínatým (SF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre plaku
Časové okno: Základní linie; 2 týdny

Vizuální kvantifikace množství zubního plaku na bukálních površích zubů (kromě zubů moudrosti).

0 % = žádný viditelný plak na povrchu zubů 100 % = plak viditelný na všech površích zubů
Základní linie; 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: Základní linie; 2 týdny

Kvantifikace krvácení dásní po jemné manipulaci s dásní hodnocené na 6 bodech na zub (vyjma zubů moudrosti).

0 % = žádné krvácení ve všech hodnocených bodech 100 % = krvácení ve všech hodnocených bodech
Základní linie; 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of L'Aquila

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 77593/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit