Efficacité dans la réduction de la plaque dentaire des bains de bouche contenant des composés d'acides gras (F.A.G.) ou du fluorure stanneux
21 septembre 2023 mis à jour par: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila
Efficacité dans la réduction de la plaque dentaire de deux bains de bouche contenant des composés d'acides gras (F.A.G.) ou du fluorure stanneux : une étude comparative
Étude comparative sur l'efficacité de deux bains de bouche contenant des composés d'acides gras (F.A.G.) ou du fluorure stanneux dans la réduction du score de plaque chez les personnes atteintes de gengivite spontanée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
IT
-
L'Aquila, IT, Italie, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Gingivite spontanée
- Individus en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Médicaments du mois précédent
- Hygiène dentaire <6 mois
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Composés d'acides gras (FAG)
Personnes prenant un bain de bouche FAG
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Composés d'acides gras (F.A.G.) Bain de bouche
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Comparateur actif: Fluorure stanneux (SF)
Les personnes prenant un rince-bouche SF
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Rince-bouche au fluorure stanneux (SF)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de plaque
Délai: Base de référence ; 2 semaines
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Quantification visuelle de la quantité de plaque dentaire sur les surfaces buccales des dents (dents de sagesse exclues). 0 % = pas de plaque visible sur les surfaces des dents 100 % = plaque visible sur toutes les surfaces des dents |
Base de référence ; 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage
Délai: Base de référence ; 2 semaines
|
Quantification du saignement gingival après manipulation douce des gencives évaluée sur 6 points par dent (excluant les dents de sagesse). 0 % = aucun saignement sur tous les points évalués 100 % = saignement sur tous les points évalués |
Base de référence ; 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2021
Première publication (Réel)
27 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 77593/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .