Wirksamkeit bei der Reduzierung von Zahnplaque von Mundwässern, die Fettsäurenverbindungen (F.A.G.) oder Zinnfluorid enthalten
21. September 2023 aktualisiert von: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila
Wirksamkeit bei der Reduzierung von Zahnplaque von zwei Mundwässern, die Fettsäurenverbindungen (F.A.G.) oder Zinnfluorid enthalten: eine vergleichende Studie
Vergleichsstudie zur Wirksamkeit von zwei Mundwässern, die Fettsäureverbindungen (F.A.G.) oder Zinnfluorid enthalten, bei der Reduzierung des Plaque-Scores bei Personen mit spontaner Gengivitis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
IT
-
L'Aquila, IT, Italien, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spontane Gingivitis
- Gesunde Menschen
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Drogen im Vormonat
- Zahnhygiene <6 Monate
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Fettsäurenverbindungen (FAG)
Personen, die FAG-Mundwasser einnehmen
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Fettsäurenverbindungen (F.A.G.) Mundwasser
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Aktiver Komparator: Zinnfluorid (SF)
Personen, die SF-Mundwasser einnehmen
|
Zinnfluorid (SF) Mundwasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Plaque-Scores
Zeitfenster: Grundlinie; 2 Wochen
|
Visuelle Quantifizierung der Menge an Zahnbelag auf den bukkalen Oberflächen der Zähne (ausgenommen Weisheitszähne). 0 % = keine sichtbare Plaque auf den Zahnoberflächen 100 % = Plaque auf allen Zahnoberflächen sichtbar |
Grundlinie; 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie; 2 Wochen
|
Quantifizierung der Zahnfleischblutung nach sanfter Zahnfleischmanipulation, bewertet an 6 Punkten pro Zahn (ausgenommen Weisheitszähne). 0 % = kein Bluten an allen bewerteten Punkten 100 % = Bluten an allen bewerteten Punkten |
Grundlinie; 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 77593/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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