- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04977778
Eficácia na redução da placa dentária de enxaguatórios bucais contendo compostos de ácidos graxos (F.A.G.) ou flúor estanoso
Eficácia na redução da placa dental de dois colutórios contendo compostos de ácidos graxos (F.A.G.) ou flúor estanoso: um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
IT
-
L'Aquila, IT, Itália, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- gengivite espontânea
- Indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Fumar
- Drogas mês anterior
- Higiene dental < 6 meses
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Compostos de Ácidos Graxos (FAG)
Indivíduos que tomam antisséptico bucal FAG
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Compostos de Ácidos Graxos (F.A.G.) Colutório
|
|
Comparador Ativo: Fluoreto Estanoso (SF)
Indivíduos que tomam enxaguatório bucal SF
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Enxaguante bucal com flúor estanoso (SF)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da placa
Prazo: Linha de base; 2 semanas
|
Quantificação visual da quantidade de placa dental nas superfícies vestibulares dos dentes (dentes do siso excluídos). 0% = sem placa visível nas superfícies dos dentes 100% = placa visível em todas as superfícies dos dentes |
Linha de base; 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento à Sondagem
Prazo: Linha de base; 2 semanas
|
Quantificação do sangramento gengival após manipulação suave da gengiva avaliada em 6 pontos por dente (excluídos os dentes do siso). 0% = Sem sangramento em todos os pontos avaliados 100% = Sangramento em todos os pontos avaliados |
Linha de base; 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77593/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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