Effektivitet i dental plakkreduksjon av munnvann som inneholder fettsyreforbindelser (F.A.G.) eller tinn(II)fluorid
21. september 2023 oppdatert av: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila
Effektivitet i dental plakkreduksjon av to munnvann som inneholder fettsyreforbindelser (F.A.G.) eller tinn(II)fluorid: en sammenlignende studie
Sammenlignende studie av effekten av to munnskyllevann som inneholder fettsyreforbindelser (F.A.G.) eller tinn(II)fluorid i reduksjonen av plakk-skår hos personer med spontan gengivitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
IT
-
L'Aquila, IT, Italia, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 21 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spontan gingivitt
- Friske individer
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Narkotika før måneden
- Tannhygiene <6 måneder
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fettsyreforbindelser (FAG)
Personer som tar FAG munnvann
|
Fettsyreforbindelser (F.A.G.) Munnvann
|
|
Aktiv komparator: Tinnfluorid (SF)
Personer som tar SF munnvann
|
Tannfluorid (SF) munnvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakettscore
Tidsramme: Grunnlinje; 2 uker
|
Visuell kvantifisering av dental plakk på tennene bukkale overflater (visdomstenner ekskludert). 0 % = ingen synlig plakk på tannoverflater 100 % = plakk synlig på alle tannoverflater |
Grunnlinje; 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Grunnlinje; 2 uker
|
Kvantifisering av gingivalblødning etter skånsom tannkjøttmanipulasjon vurdert på 6 poeng per tann (ekskluderte visdomstenner). 0 % = Ingen blødning på alle vurderte punkter 100 % = Blødning på alle vurderte punkter |
Grunnlinje; 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77593/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .