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Eficacia en la reducción de la placa dental de colutorios que contienen compuestos de ácidos grasos (F.A.G.) o fluoruro de estaño

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Eficacia en la reducción de la placa dental de dos enjuagues bucales que contienen compuestos de ácidos grasos (F.A.G.) o fluoruro de estaño: un estudio comparativo

Estudio comparativo de la eficacia de dos enjuagues bucales que Contienen Compuestos de Ácidos Grasos (F.A.G.) o Fluoruro Estannoso en la reducción del puntaje de placa en individuos con gengivitis espontánea

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • IT
      • L'Aquila, IT, Italia, 67100
        • University of L'Aquila

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 23 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Gingivitis espontánea
  • Individuos sanos

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Drogas mes anterior
  • Higiene dental <6 meses
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Compuestos de ácidos grasos (FAG)
Individuos que toman enjuague bucal FAG
Droga: Enjuague bucal de compuestos de ácidos grasos (F.A.G.)
Enjuague bucal de compuestos de ácidos grasos (F.A.G.)
Comparador activo: Fluoruro de estaño (SF)
Individuos que toman enjuague bucal SF
Droga: Enjuague bucal con fluoruro de estaño (SF)
Enjuague bucal con fluoruro de estaño (SF)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la placa
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas

Cuantificación visual de la cantidad de placa dental en las superficies bucales de los dientes (excluidas las muelas del juicio).

0 % = sin placa visible en las superficies de los dientes 100 % = placa visible en todas las superficies de los dientes
Base; 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas

Cuantificación del sangrado gingival después de una manipulación suave de las encías evaluada en 6 puntos por diente (muelas del juicio excluidas).

0% = Sin sangrado en todos los puntos evaluados 100% = Sangrado en todos los puntos evaluados
Base; 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of L'Aquila

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 77593/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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