Effectiviteit bij het verminderen van tandplak van mondspoelingen die vetzuren bevatten (F.A.G.) of tinfluoride
21 september 2023 bijgewerkt door: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila
Effectiviteit bij het verminderen van tandplak van twee mondspoelingen die vetzuren bevatten (F.A.G.) of tinfluoride: een vergelijkend onderzoek
Vergelijkende studie naar de werkzaamheid van twee mondspoelingen die vetzuren bevatten (F.A.G.) of tinfluoride bij het verminderen van de plaquescore bij personen met spontane gengivitis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
IT
-
L'Aquila, IT, Italië, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 21 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spontane gingivitis
- Gezonde individuen
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Drugs vorige maand
- Mondhygiëne <6 maanden
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vetzuurverbindingen (FAG)
Personen die FAG-mondwater gebruiken
|
Vetzuurverbindingen (F.A.G.) Mondwater
|
|
Actieve vergelijker: Tinfluoride (SF)
Personen die SF-mondwater gebruiken
|
Stannous Fluoride (SF) Mondwater
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plaquescore
Tijdsspanne: Basislijn; 2 weken
|
Visuele kwantificering van de hoeveelheid tandplak op de buccale oppervlakken van de tanden (exclusief verstandskiezen). 0% = geen zichtbare tandplak op tandoppervlakken 100% = tandplak zichtbaar op alle tandoppervlakken |
Basislijn; 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn; 2 weken
|
Kwantificering van tandvleesbloeding na zachte manipulatie van het tandvlees, beoordeeld op 6 punten per tand (exclusieve verstandskiezen). 0% = Geen bloeding op alle beoordeelde punten 100% = Bloeding op alle beoordeelde punten |
Basislijn; 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 77593/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .