- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04977778
Effektivitet i tandplackminskning av munvatten som innehåller fettsyror (F.A.G.) eller tenn(II)fluorid
Effektivitet i tandplackminskning av två munvatten som innehåller fettsyror (F.A.G.) eller tenn(II)fluorid: en jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
IT
-
L'Aquila, IT, Italien, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spontan tandköttsinflammation
- Friska individer
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Droger föregående månad
- Tandhygien <6 månader
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fettsyraföreningar (FAG)
Individer som tar FAG munvatten
|
Fettsyraföreningar (F.A.G.) Munvatten
|
|
Aktiv komparator: Tenn(II)fluorid (SF)
Individer som tar SF munvatten
|
Tennfluorid (SF) Munvatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plackpoäng
Tidsram: Baslinje; 2 veckor
|
Visuell kvantifiering av dentala plackmängden på tändernas buckala ytor (visdomständer undantagna). 0% = ingen synlig plack på tandytor 100% = plack synlig på alla tandytor |
Baslinje; 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje; 2 veckor
|
Kvantifiering av tandköttsblödning efter mild tandköttsmanipulation bedömd på 6 poäng per tand (exkluderade visdomständer). 0% = Ingen blödning på alla bedömda punkter 100% = Blödning på alla bedömda punkter |
Baslinje; 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 77593/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .