- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04977778
Rasvahappoyhdisteitä (F.A.G.) tai tinafluoridia sisältävien suuvesien tehokkuus plakin vähentämisessä
Kahden rasvahappoyhdisteitä (F.A.G.) tai tinafluoridia sisältävien suuvesien tehokkuus plakin vähentämisessä: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
IT
-
L'Aquila, IT, Italia, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani ientulehdus
- Terveet yksilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Huumeet ennen kuukautta
- Hammashygienia <6kk
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rasvahappoyhdisteet (FAG)
Henkilöt, jotka käyttävät FAG-suuvettä
|
Rasvahappoyhdisteet (F.A.G.) Suuvesi
|
|
Active Comparator: Tinafluoridi (SF)
Henkilöt, jotka käyttävät SF-suuvettä
|
Tinafluoridi (SF) -suuvesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkipisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa
|
Hammasplakin määrän visuaalinen kvantifiointi hampaiden posken pinnoilla (ei viisaudenhampaita). 0% = ei näkyvää plakkia hampaiden pinnoilla 100% = plakkia näkyy kaikilla hampaiden pinnoilla |
Perustaso; 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa
|
Ienverenvuodon kvantifiointi hellävaraisen ikenien käsittelyn jälkeen, arvioituna 6 pisteellä hammasta kohti (poissuljetut viisaudenhampaat). 0% = Ei verenvuotoa kaikissa arvioiduissa pisteissä 100% = Verenvuoto kaikissa arvioiduissa pisteissä |
Perustaso; 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77593/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .