- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04977778
Эффективность средств для полоскания рта, содержащих соединения жирных кислот (F.A.G.) или фторид двухвалентного олова, для уменьшения образования зубного налета
Эффективность двух средств для полоскания рта, содержащих соединения жирных кислот (F.A.G.) или фторид двухвалентного олова, в уменьшении образования зубного налета: сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
IT
-
L'Aquila, IT, Италия, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спонтанный гингивит
- Здоровые люди
Критерий исключения:
- Курение
- Наркотики за предыдущий месяц
- Гигиена зубов <6 месяцев
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Соединения жирных кислот (FAG)
Лица, принимающие жидкость для полоскания рта FAG
|
Соединения жирных кислот (F.A.G.)
|
|
Активный компаратор: Фторид двухвалентного олова (SF)
Лица, принимающие жидкость для полоскания рта SF
|
Жидкость для полоскания рта с фторидом олова (SF)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки зубного налета
Временное ограничение: Базовый уровень; 2 недели
|
Визуальная количественная оценка количества зубных отложений на щечных поверхностях зубов (за исключением зубов мудрости). 0% = видимый налет на поверхности зубов отсутствует 100% = налет виден на всех поверхностях зубов |
Базовый уровень; 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Базовый уровень; 2 недели
|
Количественная оценка кровоточивости десен после щадящих манипуляций с деснами, оцениваемая по 6 баллам на зуб (исключая зубы мудрости). 0% = нет кровотечения во всех оцениваемых точках 100% = кровотечение во всех оцениваемых точках |
Базовый уровень; 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77593/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .