Efficacia nella riduzione della placca dentale di collutori contenenti composti di acidi grassi (F.A.G.) o fluoruro stannoso
21 settembre 2023 aggiornato da: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila
Efficacia nella riduzione della placca dentale di due collutori contenenti composti di acidi grassi (F.A.G.) o fluoruro stannoso: uno studio comparativo
Studio comparativo sull'efficacia di due collutori contenenti composti di acidi grassi (F.A.G.) o fluoruro stannoso nella riduzione del punteggio di placca in individui con gengivite spontanea
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
IT
-
L'Aquila, IT, Italia, 67100
- University of L'Aquila
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 21 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gengivite spontanea
- Individui sani
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Droghe il mese precedente
- Igiene dentale <6 mesi
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Composti di acidi grassi (FAG)
Individui che assumono il collutorio FAG
|
Collutorio Composti di Acidi Grassi (F.A.G.).
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Comparatore attivo: Fluoruro stannoso (SF)
Individui che assumono collutorio SF
|
Collutorio al fluoruro stannoso (SF).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio della placca
Lasso di tempo: Linea di base; 2 settimane
|
Quantificazione visiva della quantità di placca dentale sulle superfici buccali dei denti (esclusi i denti del giudizio). 0% = nessuna placca visibile sulle superfici dei denti 100% = placca visibile su tutte le superfici dei denti |
Linea di base; 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Linea di base; 2 settimane
|
Quantificazione del sanguinamento gengivale dopo una delicata manipolazione gengivale valutata su 6 punti per dente (denti del giudizio esclusi). 0% = Nessun sanguinamento su tutti i punti valutati 100% = Sanguinamento su tutti i punti valutati |
Linea di base; 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 77593/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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