Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deník močového měchýře pro diagnostiku přecitlivělosti močového měchýře

20. července 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Deník močového měchýře může být dobrou náhradou za diagnostiku přecitlivělosti močového měchýře

Urodynamická studie je invazivní výkon a používá se k diagnostice přecitlivělosti močového měchýře. Deník močového měchýře je neinvazivní měření. Cílem této studie bylo objasnit, zda je deník močového měchýře dobrou náhradou pro diagnostiku přecitlivělosti močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi červencem 2009 a prosincem 2020 byly zkontrolovány lékařské záznamy všech žen s příznaky dolních močových cest, ale bez cystokély, které navštívily urogynekologické oddělení lékařského centra za účelem urodynamického vyšetření. Ženy, které nemají kompletní údaje o 3denním deníku močového měchýře, byly z této studie vyloučeny. Přecitlivělost močového měchýře byla diagnostikována, pokud objem silné touhy byl menší než 300 ml. Porovnali jsme urodynamické parametry s parametry deníku močového měchýře, abychom našli nejlepší korelaci mezi těmito 2 měřeními pro diagnózu přecitlivělosti močového měchýře.

Pro statistickou analýzu byl použit software STATA. Pro statistickou analýzu byly podle potřeby použity Chi2 test, jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní testy. Hodnota p < 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3960

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeny byly všechny ženy s příznaky dolních močových cest, ale bez cystokély, které navštívily urogynekologické oddělení lékařského centra za účelem urodynamického vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s příznaky dolních močových cest
  • Dokončete urodynamickou studii
  • Vyplňte 3denní deník močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s cystokélou
  • Chronická infekce
  • Neúplné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s příznaky dolních močových cest
Byly zařazeny ženy s příznaky dolních močových cest bez cystokély.
Diagnostický test: Třídenní deník močového měchýře
Třídenní deník močového měchýře pro záznam vzoru močení u žen
Ostatní jména:
  • Urodynamická studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi parametry
Časové okno: Července 2009 do prosince 2020
Korelace mezi 3denním deníkem močového měchýře a urodynamickými parametry
Července 2009 do prosince 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202105069RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků jsou k dispozici na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit