Hólyagnapló a hólyag túlérzékenységének diagnosztizálásához
2021. július 20. frissítette: National Taiwan University Hospital
A hólyagnapló jó helyettesítője lehet a hólyag túlérzékenységének diagnosztizálásának
Az urodinamikai vizsgálat egy invazív eljárás, amelyet a hólyag túlérzékenységének diagnosztizálására alkalmaznak.
A hólyagnapló egy non-invazív mérés.
A tanulmány célja annak tisztázása volt, hogy a hólyagnapló jó helyettesítő-e a hólyag túlérzékenységének diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2009 júliusa és 2020 decembere között felülvizsgálták az alsó húgyúti tünetekkel rendelkező, de cystocele nélküli nők orvosi feljegyzéseit, akik urodinamikai értékelés céljából felkeresték egy egészségügyi központ urogynekológiai osztályát. Azokat a nőket, akik nem rendelkeznek teljes körű adatokkal a 3 napos hólyagnaplóról, kizárták ebből a vizsgálatból. A hólyag túlérzékenységét akkor diagnosztizálták, ha az erős vágy térfogata 300 ml-nél kisebb volt. Összehasonlítottuk az urodinamikai paramétereket a hólyagnapló paramétereivel, hogy megtaláljuk a legjobb korrelációt e két mérés között a hólyag túlérzékenységének diagnosztizálásához.
A statisztikai elemzéshez STATA szoftvert használtunk. A statisztikai elemzéshez szükség szerint Chi2 tesztet, egyváltozós és többváltozós logisztikus regressziós teszteket használtunk. A p<0,05 értéket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3960
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan nőt bevontak, akinek alsó húgyúti tünetei voltak, de cystocele nélkül, akik egy egészségügyi központ urogynekológiai osztályát keresték fel urodinamikai értékelés céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó húgyúti tünetekkel küzdő nők
- Végezzen el egy urodinamikai vizsgálatot
- Készítsen 3 napos hólyagnaplót
Kizárási kritériumok:
- Cystocele-ben szenvedő nők
- Krónikus fertőzés
- Hiányos adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alsó húgyúti tünetekkel küzdő nők
Az alsó húgyúti tünetekkel cystocele nélküli nőket is bevontuk.
|
Három napos húgyhólyagnapló a nők vizeletürítési mintázatának rögzítéséhez
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A paraméterek közötti összefüggés
Időkeret: 2009 júliusától 2020 decemberéig
|
Összefüggés a 3 napos hólyagnapló és az urodinamikai paraméterek között
|
2009 júliusától 2020 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202105069RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők egyéni adatai ésszerű kérésre rendelkezésre állnak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .