- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04981015
Blasentagebuch zur Diagnose einer Blasenüberempfindlichkeit
Das Blasentagebuch kann ein guter Ersatz für die Diagnose einer Blasenüberempfindlichkeit sein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwischen Juli 2009 und Dezember 2020 wurden die Krankenakten aller Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege, aber ohne Zystozele, die die urogynäkologische Abteilung eines medizinischen Zentrums zur urodynamischen Untersuchung aufsuchten, überprüft. Diejenigen Frauen, die keine vollständigen Daten eines 3-tägigen Blasentagebuchs haben, wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Blasenüberempfindlichkeit wurde diagnostiziert, wenn das Volumen des starken Verlangens weniger als 300 ml betrug. Wir haben die urodynamischen Parameter mit Blasentagebuchparametern verglichen, um die beste Korrelation zwischen diesen beiden Messungen für die Diagnose einer Blasenüberempfindlichkeit zu finden.
Für die statistische Analyse wurde die STATA-Software verwendet. Chi2-Test, univariate und multivariate logistische Regressionstests wurden für die statistische Analyse nach Bedarf verwendet. Ein p < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege
- Führen Sie eine urodynamische Studie durch
- Führen Sie ein 3-tägiges Blasentagebuch
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Zystozele
- Chronische Infektion
- Unvollständige Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege
Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege ohne Zystozele wurden eingeschlossen.
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Ein dreitägiges Blasentagebuch zur Aufzeichnung des Miktionsflussmusters einer Frau
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Parametern
Zeitfenster: Juli 2009 bis Dezember 2020
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Korrelation zwischen 3-Tages-Blasentagebuch und urodynamischen Parametern
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Juli 2009 bis Dezember 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202105069RINA
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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