Dziennik pęcherza do diagnozowania nadwrażliwości pęcherza
20 lipca 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Dziennik pęcherza moczowego może być dobrym substytutem diagnozowania nadwrażliwości pęcherza moczowego
Badanie urodynamiczne jest badaniem inwazyjnym i ma zastosowanie w diagnostyce nadwrażliwości pęcherza moczowego.
Dzienniczek pęcherza jest pomiarem nieinwazyjnym.
Celem pracy było wyjaśnienie, czy dzienniczek pęcherza moczowego jest dobrym substytutem w diagnostyce nadwrażliwości pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie od lipca 2009 do grudnia 2020 dokonano przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich kobiet z objawami z dolnego odcinka dróg moczowych, ale bez cystocele, które zgłosiły się na oddział uroginekologiczny centrum medycznego w celu oceny urodynamicznej. Z badania wykluczono te kobiety, które nie miały pełnych danych z 3-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego. Nadwrażliwość pęcherza rozpoznawano, gdy objętość silnego pragnienia była mniejsza niż 300 ml. Porównaliśmy parametry urodynamiczne z parametrami dzienniczka pęcherza moczowego, aby znaleźć najlepszą korelację między tymi dwoma pomiarami w diagnostyce nadwrażliwości pęcherza moczowego.
Do analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie STATA. Test Chi2, jednowymiarowe i wielowymiarowe testy regresji logistycznej zastosowano odpowiednio do analizy statystycznej. Za statystycznie istotne uznano p < 0,05.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3960
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkie kobiety z objawami z dolnego odcinka dróg moczowych, ale bez cystocele, które zgłosiły się na oddział uroginekologiczny ośrodka medycznego w celu oceny urodynamicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z objawami ze strony dolnych dróg moczowych
- Ukończ badanie urodynamiczne
- Wypełnij 3-dniowy dziennik pęcherza moczowego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z cystocele
- Przewlekła infekcja
- Niekompletne dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z objawami ze strony dolnych dróg moczowych
Do badania włączono kobiety z objawami z dolnego odcinka dróg moczowych bez cystocele.
|
Trzydniowy dzienniczek pęcherza moczowego do rejestrowania wzorca oddawania moczu u kobiety
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między parametrami
Ramy czasowe: Lipiec 2009 do grudnia 2020
|
Korelacja między 3-dniowym dzienniczkiem a parametrami urodynamicznymi
|
Lipiec 2009 do grudnia 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202105069RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników są udostępniane na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .