Diario de vejiga para diagnosticar la hipersensibilidad de la vejiga
20 de julio de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El diario vesical puede ser un buen sustituto del diagnóstico de hipersensibilidad vesical
El estudio urodinámico es un procedimiento invasivo y se aplica para el diagnóstico de hipersensibilidad vesical.
El diario vesical es una medida no invasiva.
El objetivo de este estudio fue dilucidar si el diario vesical es un buen sustituto para diagnosticar hipersensibilidad vesical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre julio de 2009 y diciembre de 2020 se revisaron las historias clínicas de todas las mujeres con síntomas del tracto urinario inferior pero sin cistocele que acudieron al departamento de uroginecología de un centro médico para evaluación urodinámica. Aquellas mujeres que no tienen datos completos de un diario vesical de 3 días fueron excluidas de este estudio. Se diagnosticó hipersensibilidad vesical si el volumen de deseo intenso era inferior a 300 ml. Comparamos los parámetros urodinámicos con los parámetros del diario vesical para encontrar la mejor correlación entre estas 2 mediciones para el diagnóstico de hipersensibilidad vesical.
Se utilizó el software STATA para el análisis estadístico. Se utilizaron pruebas de chi2, pruebas de regresión logística univariante y multivariable para el análisis estadístico según corresponda. Se consideró estadísticamente significativa una p < 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3960
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron todas las mujeres con síntomas del tracto urinario inferior pero sin cistocele que visitaron el departamento de uroginecología de un centro médico para una evaluación urodinámica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con síntomas del tracto urinario inferior
- Completar un estudio urodinámico
- Complete un diario de la vejiga de 3 días
Criterio de exclusión:
- Mujeres con cistocele
- Infección crónica
- datos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres con síntomas del tracto urinario inferior
Se incluyeron mujeres con síntomas del tracto urinario inferior sin cistocele.
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Un diario vesical de tres días para registrar el patrón de flujo miccional de una mujer
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre parámetros
Periodo de tiempo: Julio 2009 a diciembre 2020
|
Correlación entre el diario vesical de 3 días y los parámetros urodinámicos
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Julio 2009 a diciembre 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202105069RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes están disponibles bajo petición razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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