- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04981015
Diário da bexiga para diagnosticar a hipersensibilidade da bexiga
O diário da bexiga pode ser um bom substituto para diagnosticar a hipersensibilidade da bexiga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre julho de 2009 e dezembro de 2020, foram revisados os prontuários de todas as mulheres com sintomas do trato urinário inferior, mas sem cistocele, que visitaram o departamento de uroginecologia de um centro médico para avaliação urodinâmica. As mulheres que não têm dados completos de um diário da bexiga de 3 dias foram excluídas deste estudo. A hipersensibilidade da bexiga foi diagnosticada se o volume de desejo forte fosse inferior a 300mL. Comparamos os parâmetros urodinâmicos com os parâmetros diários da bexiga, a fim de encontrar a melhor correlação entre essas duas medidas para o diagnóstico de hipersensibilidade da bexiga.
O software STATA foi usado para análise estatística. Teste Chi2, testes de regressão logística univariada e multivariada foram usados para análise estatística conforme apropriado. Um p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com sintomas do trato urinário inferior
- Completar um estudo urodinâmico
- Complete um diário da bexiga de 3 dias
Critério de exclusão:
- Mulheres com cistocele
- infecção crônica
- dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com sintomas do trato urinário inferior
Mulheres com sintomas do trato urinário inferior sem cistocele foram incluídas.
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Um diário da bexiga de três dias para registrar o padrão de fluxo miccional de uma mulher
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre parâmetros
Prazo: Julho de 2009 a dezembro de 2020
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Correlação entre diário vesical de 3 dias e parâmetros urodinâmicos
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Julho de 2009 a dezembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202105069RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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