- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04981015
Дневник мочевого пузыря для диагностики повышенной чувствительности мочевого пузыря
Дневник мочевого пузыря может быть хорошим суррогатом диагностики гиперчувствительности мочевого пузыря
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В период с июля 2009 г. по декабрь 2020 г. были проанализированы медицинские карты всех женщин с симптомами нижних мочевыводящих путей, но без цистоцеле, которые посещали урогинекологическое отделение медицинского центра для уродинамической оценки. Те женщины, у которых не было полных данных 3-дневного дневника мочевого пузыря, были исключены из этого исследования. Гиперчувствительность мочевого пузыря диагностировали, если объем сильного желания был менее 300 мл. Мы сравнили уродинамические параметры с параметрами дневника мочевого пузыря, чтобы найти наилучшую корреляцию между этими двумя измерениями для диагностики гиперчувствительности мочевого пузыря.
Программное обеспечение STATA использовалось для статистического анализа. Тест Chi2, одномерные и многомерные тесты логистической регрессии использовались для статистического анализа по мере необходимости. Значение p < 0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с симптомами нижних мочевыводящих путей
- Пройти уродинамическое исследование
- Заполните 3-дневный дневник мочевого пузыря
Критерий исключения:
- Женщины с цистоцеле
- Хроническая инфекция
- Неполные данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Женщины с симптомами нижних мочевыводящих путей
Были включены женщины с симптомами нижних мочевыводящих путей без цистоцеле.
|
Трехдневный дневник мочеиспускания для регистрации характера мочеиспускания женщины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между параметрами
Временное ограничение: С июля 2009 г. по декабрь 2020 г.
|
Корреляция между 3-дневным дневником мочевого пузыря и уродинамическими параметрами
|
С июля 2009 г. по декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202105069RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .