Journal de la vessie pour diagnostiquer l'hypersensibilité de la vessie
20 juillet 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le journal de la vessie peut être un bon substitut du diagnostic de l'hypersensibilité de la vessie
L'étude urodynamique est une procédure invasive et appliquée pour le diagnostic de l'hypersensibilité de la vessie.
Le journal vésical est une mesure non invasive.
Le but de cette étude était d'élucider si le journal de la vessie est un bon substitut pour diagnostiquer l'hypersensibilité de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre juillet 2009 et décembre 2020, les dossiers médicaux de toutes les femmes présentant des symptômes des voies urinaires basses mais sans cystocèle qui ont consulté le service d'urogynécologie d'un centre médical pour une évaluation urodynamique ont été examinés. Les femmes qui n'ont pas de données complètes d'un journal de la vessie de 3 jours ont été exclues de cette étude. Une hypersensibilité vésicale était diagnostiquée si le volume de désir fort était inférieur à 300 ml. Nous avons comparé les paramètres urodynamiques aux paramètres du journal vésical afin de trouver la meilleure corrélation entre ces 2 mesures pour le diagnostic d'hypersensibilité vésicale.
Le logiciel STATA a été utilisé pour l'analyse statistique. Le test Chi2, les tests de régression logistique univariés et multivariés ont été utilisés pour l'analyse statistique, le cas échéant. Un p < 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3960
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes présentant des symptômes du bas appareil urinaire mais sans cystocèle qui ont consulté le service d'urogynécologie d'un centre médical pour une évaluation urodynamique ont été incluses.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
- Compléter une étude urodynamique
- Remplir un journal de la vessie de 3 jours
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de cystocèle
- Infection chronique
- Données incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures
Les femmes présentant des symptômes du bas appareil urinaire sans cystocèle ont été incluses.
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Un journal de la vessie de trois jours pour enregistrer le modèle de flux mictionnel d'une femme
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les paramètres
Délai: Juillet 2009 à décembre 2020
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Corrélation entre le journal vésical à 3 jours et les paramètres urodynamiques
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Juillet 2009 à décembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202105069RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants sont disponibles sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .