HFNC a polohování na břiše u bdělých pacientů se závažným onemocněním COVID-19
28. července 2021 aktualizováno: Fekri Abroug, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
Účinnost vysokoprůtokové nosní kanyly a polohování na břiše u bdělých pacientů s COVID-19 a závažným akutním respiračním selháním
Vyšetřovatelé hodnotí účinky vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) ve spojení s náchylností u pacientů s těžkým ARS Covid-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé hodnotí účinky vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) ve spojení s náchylností u pacientů s těžkým ARS Covid-19.
Všichni pacienti s ARF související s Covid-19 a přijatí na JIP jsou otočeni v poloze na břiše, kdykoli je to tolerováno, zatímco dostávají oxygenaci pomocí HFNC.
Výsledky zájmu jsou míra úspěchu nebo neúspěchu (definovaná jako potřeba intubace a mechanické ventilace)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- CHU F.Bourguiba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Covid-19 potvrzený rtPCR, trpící akutním hypoxemickým selháním vyžadujícím oxygenaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥18 let, přijat na lékařskou JIP pro potvrzený Covid-19 a akutní hypoxemické respirační selhání
Kritéria vyloučení:
- pacienti již intubovaní při přijetí nebo ti, kteří vyžadují okamžitou intubaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HFNC/náchylný
probudit pacienty s COVID-19 a těžkým akutním respiračním selháním, kteří dostávají HFNC v poloze na břiše
|
pacienti jsou vráceni z polohy na břiše do polohy na zádech, zatímco dostávají oxygenaci prostřednictvím HFNC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů bez intubace
Časové okno: po dokončení studia v průměru 28 dní
|
úspěšné okysličení bez intubace
|
po dokončení studia v průměru 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lamia Besbes, Prof, CPPRB
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FattoumaBourguiba_HFNC_Prone
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .