HFNC et positionnement en décubitus ventral chez les patients éveillés atteints de COVID-19 sévère
28 juillet 2021 mis à jour par: Fekri Abroug, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
Efficacité de la canule nasale à haut débit et du positionnement sur le ventre chez les patients éveillés atteints de COVID-19 et d'insuffisance respiratoire aiguë sévère
Les enquêteurs évaluent les effets de la canule nasale à haut débit (HFNC) en association avec le sujet chez les patients atteints d'IRA sévère de Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs évaluent les effets de la canule nasale à haut débit (HFNC) en association avec le sujet chez les patients atteints d'IRA sévère de Covid-19.
Tous les patients atteints d'ARF liés à Covid-19 et admis aux soins intensifs sont tournés en position couchée chaque fois que toléré, tout en recevant une oxygénation avec HFNC.
Les résultats d'intérêt sont le taux de réussite ou d'échec (défini comme le besoin d'intubation et de ventilation mécanique)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Monastir, Tunisie, 5000
- CHU F.Bourguiba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Covid-19 confirmé par rtPCR, souffrant d'insuffisance hypoxémique aiguë nécessitant une oxygénation
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥ 18 ans, admis en réanimation médicale pour Covid-19 confirmé et insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë
Critère d'exclusion:
- les patients déjà intubés à l'admission ou ceux nécessitant une intubation immédiate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HFNC/sujet
patients éveillés atteints de COVID-19 et d'insuffisance respiratoire aiguë sévère recevant une HFNC en position couchée
|
les patients sont renvoyés de la position ventrale à la position couchée tout en recevant une oxygénation par HFNC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients sans intubation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
|
oxygénation réussie sans intubation
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lamia Besbes, Prof, CPPRB
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Première publication (Réel)
29 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FattoumaBourguiba_HFNC_Prone
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .