HFNC y posicionamiento prono en pacientes despiertos con COVID-19 grave
28 de julio de 2021 actualizado por: Fekri Abroug, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
Efectividad de la cánula nasal de alto flujo y el posicionamiento prono en pacientes despiertos con COVID-19 e insuficiencia respiratoria aguda grave
Los investigadores evalúan los efectos de la cánula nasal de alto flujo (HFNC) en asociación con la pronación en pacientes con IRA grave por Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evalúan los efectos de la cánula nasal de alto flujo (HFNC) en asociación con la pronación en pacientes con IRA grave por Covid-19.
Todos los pacientes con IRA relacionada con Covid-19 e ingresados en la UCI se colocan en decúbito prono siempre que lo toleren, mientras reciben oxigenación con HFNC.
Los resultados de interés son la tasa de éxito o fracaso (definida como la necesidad de intubación y ventilación mecánica)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5000
- CHU F.Bourguiba
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Covid-19 confirmado por rtPCR, sufre insuficiencia hipoxémica aguda que requiere oxigenación
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años, ingresada en la UCI médica por Covid-19 confirmado e insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda
Criterio de exclusión:
- pacientes ya intubados al ingreso o que requieran intubación inmediata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HFNC/prono
pacientes despiertos con COVID-19 e insuficiencia respiratoria aguda grave que reciben HFNC en posición prona
|
los pacientes vuelven de la posición prona a la supina mientras reciben oxigenación a través de HFNC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes sin intubación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
|
oxigenación exitosa sin intubación
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lamia Besbes, Prof, CPPRB
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FattoumaBourguiba_HFNC_Prone
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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