HFNC e posizionamento prono in pazienti svegli con grave COVID-19
28 luglio 2021 aggiornato da: Fekri Abroug, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
Efficacia della cannula nasale ad alto flusso e della posizione prona nei pazienti svegli con COVID-19 e grave insufficienza respiratoria acuta
I ricercatori valutano gli effetti della cannula nasale ad alto flusso (HFNC) in associazione con la posizione prona nei pazienti con ARF grave da Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori valutano gli effetti della cannula nasale ad alto flusso (HFNC) in associazione con la posizione prona nei pazienti con ARF grave da Covid-19.
Tutti i pazienti con ARF correlata a Covid-19 e ricoverati in terapia intensiva vengono girati in posizione prona quando tollerata, mentre ricevono ossigenazione con HFNC.
I risultati di interesse sono il tasso di successo o fallimento (definito come la necessità di intubazione e ventilazione meccanica)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Monastir, Tunisia, 5000
- CHU F.Bourguiba
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Covid-19 confermato da rtPCR, affetto da insufficienza ipossiemica acuta che richiede ossigenazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età ≥18 anni, ricoverato in terapia intensiva medica per Covid-19 confermato e insufficienza respiratoria ipossiemica acuta
Criteri di esclusione:
- pazienti già intubati al momento del ricovero o che richiedono intubazione immediata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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HFNC/incline
pazienti svegli con COVID-19 e insufficienza respiratoria acuta grave che ricevono HFNC in posizione prona
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i pazienti vengono riportati dalla posizione prona a quella supina mentre ricevono l'ossigenazione tramite HFNC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti senza intubazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 28 giorni
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ossigenazione riuscita senza intubazione
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attraverso il completamento degli studi, una media di 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Lamia Besbes, Prof, CPPRB
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FattoumaBourguiba_HFNC_Prone
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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