- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04982341
HFNC i pozycja na brzuchu u przytomnych pacjentów z ciężkim COVID-19
Skuteczność kaniuli nosowej o wysokim przepływie i ułożenia na brzuchu u obudzonych pacjentów z COVID-19 i ciężką ostrą niewydolnością oddechową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze oceniają wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC) w połączeniu ze skłonnością do leżenia u pacjentów z ciężkim ARF Covid-19.
Wszyscy pacjenci z ARF związanym z Covid-19 i przyjmowani na OIOM są układani w pozycji na brzuchu, gdy tylko jest to tolerowane, podczas podawania tlenu za pomocą HFNC.
Interesujące wyniki to wskaźnik sukcesu lub niepowodzenia (zdefiniowany jako potrzeba intubacji i wentylacji mechanicznej)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- CHU F.Bourguiba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥18 lat, przyjęty na OIT z powodu potwierdzonego Covid-19 i ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci już zaintubowani przy przyjęciu lub wymagający natychmiastowej intubacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HFNC/skłonny
przytomnych pacjentów z COVID-19 i ciężką ostrą niewydolnością oddechową otrzymujących HFNC w pozycji na brzuchu
|
pacjenci wracają z pozycji na brzuchu do pozycji leżącej podczas podawania tlenu przez HFNC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów bez intubacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 28 dni
|
skuteczne natlenianie bez intubacji
|
do ukończenia studiów, średnio 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lamia Besbes, Prof, CPPRB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FattoumaBourguiba_HFNC_Prone
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .