HFNC og tilbøjelig positionering hos vågne patienter med svær COVID-19
28. juli 2021 opdateret af: Fekri Abroug, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
Effektiviteten af high-flow næsekanyle og liggende positionering hos vågne patienter med COVID-19 og svær akut respirationssvigt
Efterforskerne evaluerer virkningerne af High-flow nasal cannula (HFNC) i forbindelse med tilbøjelige til patienter med Covid-19 svær ARF.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne evaluerer virkningerne af High-flow nasal cannula (HFNC) i forbindelse med tilbøjelige til patienter med Covid-19 svær ARF.
Alle patienter med ARF relateret til Covid-19 og indlagt på intensivafdelingen vendes i liggende stilling, når de tolereres, mens de modtager iltning med HFNC.
Resultater af interesse er graden af succes eller fiasko (defineret som behovet for intubation og mekanisk ventilation)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- CHU F.Bourguiba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Covid-19 bekræftet af rtPCR, der lider af akut hypoxemisk svigt, der kræver iltning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år, indlagt på medicinsk intensivafdeling for bekræftet Covid-19 og akut hypoxæmisk respirationssvigt
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der allerede er intuberet ved indlæggelsen eller dem, der kræver øjeblikkelig intubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HFNC/tilbøjelig
vågne patienter med COVID-19 og svær akut respirationssvigt, der modtager HFNC i liggende stilling
|
patienter returneres fra tilbøjelig til liggende stilling, mens de modtager iltning gennem HFNC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter uden intubation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
vellykket iltning uden intubation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Lamia Besbes, Prof, CPPRB
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FattoumaBourguiba_HFNC_Prone
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .