HFNC и положение лежа на животе у бодрствующих пациентов с тяжелой формой COVID-19
28 июля 2021 г. обновлено: Fekri Abroug, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
Эффективность высокопоточной назальной канюли и положения лежа на животе у бодрствующих пациентов с COVID-19 и тяжелой острой дыхательной недостаточностью
Исследователи оценивают влияние назальной канюли с высоким потоком (HFNC) в связи с лежачим положением у пациентов с тяжелой ОРЛ Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи оценивают влияние назальной канюли с высоким потоком (HFNC) в связи с лежачим положением у пациентов с тяжелой ОРЛ Covid-19.
Все пациенты с ОРЛ, связанной с Covid-19 и поступившие в отделение интенсивной терапии, переворачиваются в положение лежа всякий раз, когда это терпимо, одновременно получая оксигенацию с помощью HFNC.
Исходы, представляющие интерес, представляют собой степень успеха или неудачи (определяется как необходимость интубации и искусственной вентиляции легких)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- CHU F.Bourguiba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Covid-19, подтвержденный rtPCR, страдающий острой гипоксической недостаточностью, требующей оксигенации
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥18 лет, госпитализированный в отделение интенсивной терапии с подтвержденным Covid-19 и острой гипоксической дыхательной недостаточностью
Критерий исключения:
- пациенты, уже интубированные при поступлении или нуждающиеся в немедленной интубации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HFNC/прон
бодрствующие пациенты с COVID-19 и тяжелой острой дыхательной недостаточностью, получающие HFNC в положении лежа
|
пациенты возвращаются из положения лежа в положение лежа на спине во время оксигенации через HFNC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов без интубации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 28 дней
|
успешная оксигенация без интубации
|
через завершение обучения, в среднем 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Lamia Besbes, Prof, CPPRB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FattoumaBourguiba_HFNC_Prone
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .