- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04982341
CNAF e posicionamento prono em pacientes acordados com COVID-19 grave
Eficácia da cânula nasal de alto fluxo e posicionamento prono em pacientes acordados com COVID-19 e insuficiência respiratória aguda grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliam os efeitos da cânula nasal de alto fluxo (HFNC) em associação com pronação em pacientes com IRA grave Covid-19.
Todos os pacientes com IRA relacionada à Covid-19 e internados na UTI são colocados em decúbito ventral sempre que tolerados, enquanto recebem oxigenação com CNAF.
Os desfechos de interesse são a taxa de sucesso ou falha (definida como a necessidade de intubação e ventilação mecânica)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- CHU F.Bourguiba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥18 anos, internado na UTI médica por Covid-19 confirmado e insuficiência respiratória hipoxêmica aguda
Critério de exclusão:
- pacientes já intubados na admissão ou aqueles que necessitam de intubação imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CNAF/propenso
pacientes acordados com COVID-19 e insuficiência respiratória aguda grave recebendo CNAF em posição prona
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os pacientes retornam da posição prona para supina enquanto recebem oxigenação por CNAF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes sem intubação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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oxigenação bem-sucedida sem intubação
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até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lamia Besbes, Prof, CPPRB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FattoumaBourguiba_HFNC_Prone
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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