HFNC en buikligging bij wakkere patiënten met ernstige COVID-19
28 juli 2021 bijgewerkt door: Fekri Abroug, Hôpital Universitaire Fattouma Bourguiba
Effectiviteit van high-flow neuscanule en buikligging bij wakkere patiënten met COVID-19 en ernstig acuut ademhalingsfalen
De onderzoekers evalueren de effecten van High-flow neuscanule (HFNC) in combinatie met buikligging bij patiënten met Covid-19 ernstige ARF.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers evalueren de effecten van High-flow neuscanule (HFNC) in combinatie met buikligging bij patiënten met Covid-19 ernstige ARF.
Alle patiënten met ARF gerelateerd aan Covid-19 en opgenomen op de ICU worden in buikligging gedraaid wanneer dit wordt verdragen, terwijl ze oxygenatie krijgen met HFNC.
Uitkomsten van belang zijn de mate van succes of mislukking (gedefinieerd als de behoefte aan intubatie en mechanische ventilatie)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- CHU F.Bourguiba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Covid-19 bevestigd door rtPCR, lijdend aan acuut hypoxemisch falen waarvoor oxygenatie vereist is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud, opgenomen op de medische ICU wegens bevestigde Covid-19 en acuut hypoxemisch ademhalingsfalen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die bij opname al zijn geïntubeerd of die onmiddellijke intubatie nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HFNC/liggend
wakkere patiënten met COVID-19 en ernstig acuut ademhalingsfalen die HFNC krijgen in buikligging
|
patiënten worden teruggebracht van buikligging naar rugligging terwijl ze zuurstof krijgen via HFNC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten zonder intubatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
|
succesvolle oxygenatie zonder intubatie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Lamia Besbes, Prof, CPPRB
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FattoumaBourguiba_HFNC_Prone
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .