- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04988464
Online intervence proti nespavosti na jedno sezení (SSIT)
Randomizovaná kontrolovaná zkouška programu Sleep Scholar: Internetová intervence proti nespavosti pro vysokoškolské studenty na jedno sezení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2019 měli dospělí vysokoškoláci ve Spojených státech (18–25 let) nejvyšší míru sebevražedných myšlenek v minulém roce (11,8 %) ve srovnání s jakoukoli jinou věkovou skupinou. Kromě toho míra sebevražedných myšlenek mezi dospělými ve vysokoškolském věku ve Spojených státech v posledních letech roste, zejména během pandemie COVID-19. Navzdory potřebě léčby duševního zdraví mezi vysokoškolskými studenty, pouze přibližně polovina vysokoškolských studentů, kteří zažili sebevražedné myšlenky, byla v minulém roce léčena, přičemž uváděli omezený přístup k léčbě duševního zdraví kvůli časovým omezením, finančním nákladům, stigmatu, obavám o soukromí a nevhodné umístění léčebných zařízení. Léčba nespavosti je zvláště slibným cílem pro snahy o prevenci sebevražd mezi vysokoškolskými studenty, protože nespavost je poměrně běžná, nespavost je silným rizikovým faktorem pro sebevražedné myšlenky a léčba nespavosti zlepšuje myšlenky na sebevraždu. Kromě toho může být léčba nespavosti vedena samostatně a může být založena na internetu, krátká a relativně méně stigmatizovaná ve srovnání s léčbou specificky zaměřenou na sebevražedné myšlenky. Současné samořízené, internetové léčby nespavosti však vyžadují časově náročný proces a současné krátké léčby nespavosti vyžadují vyškoleného odborníka. Kromě toho předchozí randomizované kontrolované studie, které zkoumaly účinnost léčby nespavosti, zahrnovaly vzorky, které jsou většinou starší než dospělí ve vysokoškolském věku, a intervence nebyly vyvinuty s ohledem na jedinečné potřeby spánku vysokoškolských studentů. Zobecnění léčby nespavosti na vysokoškolské studenty jako takové není známé. Současná studie si proto klade za cíl prozkoumat účinnost Sleep Scholar, internetové intervence zaměřené na nespavost s jedním sezením přizpůsobené potřebám vysokoškolských studentů s alespoň subklinickými příznaky nespavosti a celoživotní anamnézou sebevražedných myšlenek.
Nespavost
Přibližně 10 % vysokoškolských studentů splňuje kritéria pro poruchu insomnie a přibližně jedna třetina vysokoškolských studentů má subklinické příznaky nespavosti. Vysokoškolští studenti zažívají různé stresory, včetně přechodu do nového prostředí, mezilidských potíží (např. rodina a romantičtí partneři) a zvýšené akademické odpovědnosti. Tyto stresující životní události mohou zvýšit riziko vzniku symptomů nespavosti v důsledku špatné spánkové hygieny. Vysokoškolští studenti například běžně uvádějí, že na chodbě mají hluk od spolubydlících a sousedů, když se pokoušejí spát, a nepříjemnou teplotu v ložnici, protože nemusí být schopni ovládat teplotu na koleji nebo mohou mít jinou teplotu než jejich spolubydlící. Dospělí ve vysokoškolském věku navíc výrazně častěji používají elektronická zařízení (např. mobilní telefon, notebook, videohry) před pokusem o spaní ve srovnání s dospělými středního a staršího věku. Dospělí ve vysokoškolském věku se také častěji zapojují do nadměrného pití a zneužívání stimulačních léků ve srovnání s dospělými středního nebo staršího věku. Kromě toho, ve srovnání s dospělými středního a staršího věku, vysokoškoláci uvádějí větší nesrovnalosti mezi spánkem ve všední den a o víkendu, pravděpodobně kvůli tomu, že zůstávají dlouho vzhůru, aby se mohli stýkat s přáteli. To může být důvod, proč vysokoškoláci s nespavostí tráví více času v posteli a mají větší variabilitu v rozvrhu spánku a bdění ve srovnání s dospělými s nespavostí, kteří jsou starší.
Nespavost a stavy duševního zdraví
Příznaky nespavosti jsou transdiagnostickým faktorem pro další běžné stavy duševního zdraví. Mezi jednotlivci s poruchou nespavosti téměř jedna třetina (32 %) uvádí sebevražedné myšlenky. Dvě metaanalýzy ukázaly, že nespavost má pozitivní vztah k sebevražedným myšlenkám. Tento vztah se držel napříč průřezovými a podélnými návrhy, různými populacemi a při kontrole kovariát (např. deprese a úzkost). Kromě toho dvě longitudinální studie zahrnuté do meta-anylů ukázaly, že vztah mezi nespavostí a sebevražednými myšlenkami je jednosměrný, kde nespavost předpovídala následné sebevražedné myšlenky, ale opak nebyl pravdou. A konečně, v obou metaanalýzách měla nespavost nejsilnější a nejkonzistentnější vztah k sebevražedným myšlenkám ve srovnání s ostatními poruchami spánku. Podobně přibližně 7 až 12 % vysokoškoláků zažívá příznaky deprese, úzkosti a posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Metaanalýza longitudinálních studií ukázala, že symptomy nespavosti byly pozitivním prediktorem symptomů deprese a úzkosti, a longitudinální studie ukázala, že symptomy nespavosti byly pozitivním prediktorem symptomů PTSD.
Intervence proti nespavosti
Kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) je nefarmakologická léčba založená na důkazech, která prokazatelně zlepšuje kvalitu a kvantitu spánku. Kromě symptomů nespavosti zlepšuje CBT-I sebevražedné myšlenky, depresi, úzkost a symptomy PTSD. Došlo k několika adaptacím tradičního CBT-I, včetně samořízeného, internetového CBT-I a krátkého osobního CBT-I. Pokud jde o krátké, tváří v tvář CBT-I, při určování optimální dávky CBT-I výsledky ukázaly, že pouze podmínky jednoho a čtyř sezení významně zlepšily symptomy nespavosti ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině. Kromě toho jediné sezení CBT-I vyvolalo větší pozitivní změny v celkové době probuzení a účinnosti spánku ve spánkovém deníku (tj. podíl času v posteli, který je spánkem) ve srovnání se čtyřmi sezeními CBT-I. Navzdory slibným důkazům, že samořízené, internetové a krátké, tváří v tvář CBT-I intervence snižují sebevražedné myšlenky a další stavy duševního zdraví, samořízené, internetové intervence CBT-I vyžadují časově náročný proces. Dokončení léčby obvykle trvá několik týdnů. Kromě toho existuje relativně málo intervencí CBT-I s jedním sezením a stávající intervence CBT-I s jedním sezením nejsou samořízené nebo založené na internetu a vyžadují finanční zdroje a konkrétní čas nebo místo k dokončení intervence s vyškoleným personálem. profesionální. Kromě toho předchozí randomizované kontrolované studie, které zkoumaly účinnost léčby nespavosti, zahrnovaly vzorky, které jsou většinou starší než dospělí ve vysokoškolském věku, a intervence nebyly vyvinuty s ohledem na jedinečné potřeby spánku vysokoškolských studentů.
Pilot programu Sleep Scholar
Sleep Scholar je intervence CBT-I na jedno sezení, samostatně vedená, zaměřená speciálně na vysokoškolské studenty. Jako takový má kombinované výhody dostupnosti jak samořízených, internetových a krátkých intervencí CBT-I. Je přístupný přes webový prohlížeč a je dokončen přibližně za 30 minut bez přímé pomoci výzkumného asistenta nebo terapeuta. Sleep Scholar obsahuje tři textové moduly založené na psychoedukaci, kontrole stimulů a zlepšení kvality spánku. Tyto moduly obsahují strategie, které pomáhají vysokoškolským studentům zkrátit jejich nadměrný čas v posteli a vytvořit si konzistentní vzorec spánku a bdění, včetně konkrétního doporučení pro čas v posteli. Kromě toho, Sleep Scholar poskytuje viněty vysokoškolských studentů v situacích skutečného života, které se zabývají faktory životního prostředí, elektronickými zařízeními před spaním a užíváním látek ke zlepšení jejich příznaků nespavosti.
Na základě výsledků pilotní studie Crosbyho a Witteho bylo v programu Sleep Scholar provedeno několik úprav založených na modelu persuasive Systems Design Model intervencí založených na internetu. Byly provedeny změny na podporu implementace strategií Sleep Scholar (např. omezení psychologického žargonu; poskytování denních spánkových deníků při implementaci léčebných strategií a automaticky vypočítaný čas při úpravách postele), zvýšení adherence (např. přístup na webovou stránku s potenciálními překážkami a řešeními intervence požádali účastníky, aby zvážili, jak implementují obtížné cíle), a omezili opotřebení (např. zasílali upomínky se zprávami se ztrátovým rámcem, pokud akce nejsou dokončeny do určitého termínu). Kromě toho byla naplánována připomenutí na základě spánkových vzorců účastníků pilotní studie.
Metoda
Účastníci
Všechny studijní postupy byly schváleny Auburn University Institutional Review Board. Vysokoškolští studenti budou rekrutováni z Auburn University pomocí SONA Human Subject Pool Software a veřejných reklam. Potenciální účastníci absolvují screening způsobilosti s kritérii zařazení alespoň subklinické nespavosti (tj. skóre ≥8 na indexu závažnosti insomnie).
Postupy
Způsobilí účastníci absolvují relaci informovaného souhlasu s výzkumným asistentem prostřednictvím zabezpečeného odkazu Zoom. Po relaci souhlasu dostanou účastníci každé ráno textovou zprávu s upozorněním na vyplnění sedmi denních spánkových deníků. Jakmile účastníci absolvují alespoň pět denních spánkových deníků, bude jim poskytnuto hodnocení před léčbou a budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď do Sleep Scholar, jednosezení, samostatně vedená internetová intervence proti nespavosti nebo Building. Zdravé návyky, jednorázová, samostatně řízená, internetová kontrolní intervence zaměřená na zdravé stravování a cvičení. Ihned po dokončení každé intervence účastníci dokončí hodnocení po léčbě.
Den po dokončení intervence dostanou účastníci e-mail, který shrnuje klíčové strategie intervence, a začnou každé ráno dostávat každodenní textové zprávy s upozorněním na vyplnění denních spánkových deníků po dobu čtyř týdnů (28 dní). Na konci každého týdne spánkových deníků se údaje ze spánkového deníku automaticky zprůměrují a všem účastníkům bude poskytnuta individuální zpětná vazba o proměnných spánkového deníku (např. průměrná doba spánku a účinnost spánku). Nicméně pouze účastníkům zařazeným do Sleep Scholar bude předloženo doporučení ohledně doby strávené v posteli na příští týden. Navíc jeden týden a jeden měsíc po intervenci všichni účastníci dokončí následné hodnocení. Celkem budou účastníci vyplňovat denní spánkové deníky po dobu pěti týdnů (35 dní) a průzkumy hodnocení před léčbou, po léčbě, jeden týden po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
Hypotéza a strategie analýzy dat
Předpokládám, že Sleep Scholar časem zlepší nespavost, proměnné spánkového deníku (např. latenci spánku), kvalitu spánku, dysfunkční přesvědčení o spánku, sebevražedné myšlenky, depresi, úzkost a symptomy PTSD v průběhu času a ve srovnání s budováním zdravých návyků. Všechny analýzy budou založeny na záměru léčby. Chybějící data budou zpracována pomocí vícenásobné imputace a všechny analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics (verze 26). Primární výsledky účinku intervence na symptomy související se spánkem a sekundární výsledky symptomů duševního zdraví budou zkoumány pomocí 2 x 3 smíšeného modelu opakovaných měření ANOVA; a proměnné spánkového deníku budou zkoumány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními 2 x 5 smíšeného modelu. Faktory ANOVA budou stav (tj. Scholar spánku a budování zdravých návyků), čas (tj. předléčba, jednotýdenní sledování a jednoměsíční sledování; nebo týdenní průměry z pěti týdnů denních spánkových deníků ) a interakce podle podmínek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
- Auburn University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň subklinická nespavost
- Vysokoškolští studenti Auburn University
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Zapojení do směnného provozu
- Neléčený syndrom neklidných nohou
- Neléčená spánková apnoe
- Neléčená chronická bolest
- Současné zapojení do léčby nespavosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sleep Scholar
Sleep Scholar je plně automatizovaná, jedno sezení, samořízená, internetová intervence CBT-I, kterou si účastníci přečtou z webového prohlížeče na svém elektronickém zařízení.
Obsah Sleep Scholar byl převzat z protokolů Ellise a kolegy, Morina a Perlise a kolegy pro intervence CBT-I vedené terapeutem.
Sleep Scholar bude dokončen přibližně za 30 minut a skládá se ze tří po sobě jdoucích textových modulů: Sleep Education, Initiating Sleep a Enhancing Sleep Quality.
Byl vytvořen nový obsah (např. viněty a kvízy), aby byl zásah přizpůsoben vysokoškolským studentům.
Například po každém modulu bude zadána krátká otázka s výběrem z více odpovědí a/nebo pravdivá-nepravda, aby se posoudilo, jak účastníci rozumějí strategiím Sleep Scholar.
Účastníkům bude automaticky poskytnuta zpětná vazba na jejich odpovědi, aby bylo zajištěno, že porozumí strategiím Sleep Scholar.
|
Internetová intervence zaměřená na nespavost na jedno sezení pro vysokoškoláky
|
|
Komparátor placeba: Budování zdravých návyků
Budování zdravých návyků bude použito jako kontrolní podmínka.
Kombinuje dva moduly, které se používají jako kontrolní podmínka v probíhající randomizované kontrolované studii.
Jedná se o jednorázovou, samostatně řízenou, internetovou intervenci, kterou si účastníci přečtou z webového prohlížeče na svém elektronickém zařízení.
Budování zdravých návyků bylo pilotováno vysokoškolskými výzkumnými asistenty, aby zajistili, že bude trvat přibližně stejně dlouho jako Sleep Scholar (tj. 30 minut).
Skládá se ze dvou na sebe navazujících textových modulů zaměřených na zdravý pohyb a zdravé stravování.
|
Samostatně řízená internetová intervence zaměřená na zdravé stravování a cvičení na jedno sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nespavost
Časové okno: Změna od výchozího indexu závažnosti insomnie po jednom týdnu a jednom měsíci
|
Index závažnosti nespavosti; rozsah: 0-28; vyšší skóre znamená větší závažnost nespavosti
|
Změna od výchozího indexu závažnosti insomnie po jednom týdnu a jednom měsíci
|
|
Latence spánku
Časové okno: Změna od průměrné výchozí latence spánku po jednom týdnu, dvou týdnech, třech týdnech a čtyřech týdnech
|
The Consensus Sleep Diary; sedm denních spánkových deníků
|
Změna od průměrné výchozí latence spánku po jednom týdnu, dvou týdnech, třech týdnech a čtyřech týdnech
|
|
Počet Nočních Probuzení
Časové okno: Změna od průměrného výchozího počtu nočních probuzení za týden, dva týdny, tři týdny a čtyři týdny
|
The Consensus Sleep Diary; sedm denních spánkových deníků
|
Změna od průměrného výchozího počtu nočních probuzení za týden, dva týdny, tři týdny a čtyři týdny
|
|
Doba probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Změna od průměrné výchozí doby trvání probuzení po nástupu spánku po jednom týdnu, dvou týdnech, třech týdnech a čtyřech týdnech
|
The Consensus Sleep Diary; sedm denních spánkových deníků
|
Změna od průměrné výchozí doby trvání probuzení po nástupu spánku po jednom týdnu, dvou týdnech, třech týdnech a čtyřech týdnech
|
|
Trvání časných ranních probuzení
Časové okno: Změna od průměrné výchozí doby trvání časných ranních probuzení po týdnu, dvou týdnech, třech týdnech a čtyřech týdnech
|
The Consensus Sleep Diary; sedm denních spánkových deníků
|
Změna od průměrné výchozí doby trvání časných ranních probuzení po týdnu, dvou týdnech, třech týdnech a čtyřech týdnech
|
|
Účinnost spánku
Časové okno: Změna od průměrného výchozího indexu účinnosti spánku po jednom týdnu, dvou týdnech, třech týdnech a čtyřech týdnech
|
The Consensus Sleep Diary; sedm denních spánkových deníků; celková doba spánku dělená celkovou dobou strávenou v posteli
|
Změna od průměrného výchozího indexu účinnosti spánku po jednom týdnu, dvou týdnech, třech týdnech a čtyřech týdnech
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od výchozího indexu kvality spánku v Pittsburghu po jednom týdnu a jednom měsíci
|
Pittsburghský index kvality spánku; rozsah: 0-30; vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku
|
Změna od výchozího indexu kvality spánku v Pittsburghu po jednom týdnu a jednom měsíci
|
|
Přesvědčení a postoje ke spánku
Časové okno: Změna od výchozích dysfunkčních přesvědčení a postojů ke škále spánku po jednom týdnu a jednom měsíci
|
Dysfunkční přesvědčení a postoje ke škále spánku; rozsah: 0-10; vyšší skóre znamená větší dysfunkční přesvědčení a postoje ke spánku
|
Změna od výchozích dysfunkčních přesvědčení a postojů ke škále spánku po jednom týdnu a jednom měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Změna od výchozích hodnot Inventář příznaků deprese – Subškála sebevražd po jednom týdnu a jednom měsíci
|
Inventář příznaků deprese – subškála sebevražd
|
Změna od výchozích hodnot Inventář příznaků deprese – Subškála sebevražd po jednom týdnu a jednom měsíci
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od základní škály Depression Anxiety Stres Scale – subškála deprese po jednom týdnu a jednom měsíci
|
Škála stresu deprese úzkosti - subškála deprese
|
Změna od základní škály Depression Anxiety Stres Scale – subškála deprese po jednom týdnu a jednom měsíci
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozí škály Depression Anxiety Stres – subškála úzkosti po jednom týdnu a jednom měsíci
|
Škála stresu deprese úzkosti - subškála úzkosti
|
Změna od výchozí škály Depression Anxiety Stres – subškála úzkosti po jednom týdnu a jednom měsíci
|
|
Posttraumatický stres
Časové okno: Změna od výchozího kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu pro DSM-5 po jednom týdnu a jednom měsíci
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5
|
Změna od výchozího kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu pro DSM-5 po jednom týdnu a jednom měsíci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Škála přijatelnosti léčby nespavosti – Behaviorální subškála
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: Změna z okamžité spokojenosti po intervenci na jeden měsíc
|
Dotazník spokojenosti klientů-8
|
Změna z okamžité spokojenosti po intervenci na jeden měsíc
|
|
Znalost spánku
Časové okno: Během intervence, bezprostředně po základní linii
|
Spánkové kvízy
|
Během intervence, bezprostředně po základní linii
|
|
Průměrná délka spánku
Časové okno: Změna z průměrného týdenního trvání spánku na dva týdny, tři týdny a čtyři týdny
|
The Consensus Sleep Diary; sedm denních spánkových deníků
|
Změna z průměrného týdenního trvání spánku na dva týdny, tři týdny a čtyři týdny
|
|
Průměrný rozptyl doby probuzení
Časové okno: Změna od průměrného jednoho týdne Rozptyl v době probuzení po dvou týdnech, třech týdnech a čtyřech týdnech
|
The Consensus Sleep Diary; sedm denních spánkových deníků
|
Změna od průměrného jednoho týdne Rozptyl v době probuzení po dvou týdnech, třech týdnech a čtyřech týdnech
|
|
Průměrný rozptyl v čase v posteli
Časové okno: Změna od průměru jednoho týdne Variance in Time in Bed za dva týdny, tři týdny a čtyři týdny
|
The Consensus Sleep Diary; sedm denních spánkových deníků
|
Změna od průměru jednoho týdne Variance in Time in Bed za dva týdny, tři týdny a čtyři týdny
|
|
Průměrná doba od spaní do pokusu spát a od času probuzení do času vstávání
Časové okno: Změna z průměrné doby jednoho týdne z doby od spaní k pokusu spát a z doby probuzení na dobu vstávání za dva týdny, tři týdny a čtyři týdny
|
The Consensus Sleep Diary; sedm denních spánkových deníků
|
Změna z průměrné doby jednoho týdne z doby od spaní k pokusu spát a z doby probuzení na dobu vstávání za dva týdny, tři týdny a čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ellis JG, Cushing T, Germain A. Treating Acute Insomnia: A Randomized Controlled Trial of a "Single-Shot" of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):971-8. doi: 10.5665/sleep.4752.
- Thorndike FP, Saylor DK, Bailey ET, Gonder-Frederick L, Morin CM, Ritterband LM. Development and Perceived Utility and Impact of an Internet Intervention for Insomnia. E J Appl Psychol. 2008;4(2):32-42. doi: 10.7790/ejap.v4i2.133.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Radtke RA, Coffman CJ, Carney CE. Dose-response effects of cognitive-behavioral insomnia therapy: a randomized clinical trial. Sleep. 2007 Feb;30(2):203-12. doi: 10.1093/sleep/30.2.203.
- Christensen H, Batterham PJ, Gosling JA, Ritterband LM, Griffiths KM, Thorndike FP, Glozier N, O'Dea B, Hickie IB, Mackinnon AJ. Effectiveness of an online insomnia program (SHUTi) for prevention of depressive episodes (the GoodNight Study): a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):333-41. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00536-2. Epub 2016 Jan 28. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):320.
- Hertenstein E, Feige B, Gmeiner T, Kienzler C, Spiegelhalder K, Johann A, Jansson-Frojmark M, Palagini L, Rucker G, Riemann D, Baglioni C. Insomnia as a predictor of mental disorders: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Feb;43:96-105. doi: 10.1016/j.smrv.2018.10.006. Epub 2018 Nov 16.
- Blanco C, Okuda M, Wright C, Hasin DS, Grant BF, Liu SM, Olfson M. Mental health of college students and their non-college-attending peers: results from the National Epidemiologic Study on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2008 Dec;65(12):1429-37. doi: 10.1001/archpsyc.65.12.1429.
- Zuromski KL, Cero I, Witte TK. Insomnia symptoms drive changes in suicide ideation: A latent difference score model of community adults over a brief interval. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):739-749. doi: 10.1037/abn0000282. Epub 2017 May 29.
- Liu RT, Steele SJ, Hamilton JL, Do QBP, Furbish K, Burke TA, Martinez AP, Gerlus N. Sleep and suicide: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2020 Nov;81:101895. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101895. Epub 2020 Aug 8.
- Batterham PJ, Christensen H, Mackinnon AJ, Gosling JA, Thorndike FP, Ritterband LM, Glozier N, Griffiths KM. Trajectories of change and long-term outcomes in a randomised controlled trial of internet-based insomnia treatment to prevent depression. BJPsych Open. 2017 Sep 25;3(5):228-235. doi: 10.1192/bjpo.bp.117.005231. eCollection 2017 Sep.
- Downs MF, Eisenberg D. Help seeking and treatment use among suicidal college students. J Am Coll Health. 2012;60(2):104-14. doi: 10.1080/07448481.2011.619611.
- Stinson K, Tang NK, Harvey AG. Barriers to treatment seeking in primary insomnia in the United Kingdom: a cross-sectional perspective. Sleep. 2006 Dec;29(12):1643-6. doi: 10.1093/sleep/29.12.1643.
- Taylor DJ, Bramoweth AD, Grieser EA, Tatum JI, Roane BM. Epidemiology of insomnia in college students: relationship with mental health, quality of life, and substance use difficulties. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):339-48. doi: 10.1016/j.beth.2012.12.001. Epub 2012 Dec 19.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2020). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2019 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. PEP20-07-01-001, NSDUH Series H-55). 114.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Hedden, S. L., Kennet, J., Lipari, R., Medley, G., Tice, P., Copello, E. A. P., & Kroutil, L. A. (2015). Key Substance Use and Mental Health Indicators in the United States: Results from the 2015 National Survey on Drug Use and Health. 74.
- Pigeon WR, Funderburk JS, Cross W, Bishop TM, Crean HF. Brief CBT for insomnia delivered in primary care to patients endorsing suicidal ideation: a proof-of-concept randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1169-1177. doi: 10.1093/tbm/ibz108.
- Pigeon WR, Funderburk J, Bishop TM, Crean HF. Brief cognitive behavioral therapy for insomnia delivered to depressed veterans receiving primary care services: A pilot study. J Affect Disord. 2017 Aug 1;217:105-111. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.003. Epub 2017 Apr 6.
- Hurst CS, Baranik LE, Daniel F. College student stressors: a review of the qualitative research. Stress Health. 2013 Oct;29(4):275-85. doi: 10.1002/smi.2465. Epub 2012 Oct 1.
- Sexton-Radek K, Hartley A. College residential sleep environment. Psychol Rep. 2013 Dec;113(3):903-7. doi: 10.2466/06.10.PR0.113x27z2.
- Gradisar M, Wolfson AR, Harvey AG, Hale L, Rosenberg R, Czeisler CA. The sleep and technology use of Americans: findings from the National Sleep Foundation's 2011 Sleep in America poll. J Clin Sleep Med. 2013 Dec 15;9(12):1291-9. doi: 10.5664/jcsm.3272.
- Adams, S. K., Williford, D. N., Vaccaro, A., Kisler, T. S., Francis, A., & Newman, B. (2017). The young and the restless: Socializing trumps sleep, fear of missing out, and technological distractions in first-year college students. International Journal of Adolescence and Youth, 22(3), 337-348. https://doi.org/10.1080/02673843.2016.1181557
- Forquer LM, Camden AE, Gabriau KM, Johnson CM. Sleep patterns of college students at a public university. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):563-5. doi: 10.3200/JACH.56.5.563-565.
- Roepke SE, Duffy JF. Differential impact of chronotype on weekday and weekend sleep timing and duration. Nat Sci Sleep. 2010 Sep 1;2010(2):213-220. doi: 10.2147/NSS.S12572.
- Sivertsen B, Pallesen S, Friborg O, Nilsen KB, Bakke OK, Goll JB, Hopstock LA. Sleep patterns and insomnia in a large population-based study of middle-aged and older adults: The Tromso study 2015-2016. J Sleep Res. 2021 Feb;30(1):e13095. doi: 10.1111/jsr.13095. Epub 2020 May 29.
- Sivertsen B, Vedaa O, Harvey AG, Glozier N, Pallesen S, Aaro LE, Lonning KJ, Hysing M. Sleep patterns and insomnia in young adults: A national survey of Norwegian university students. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12790. doi: 10.1111/jsr.12790. Epub 2018 Dec 4.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Pigeon WR, Campbell CE, Possemato K, Ouimette P. Longitudinal relationships of insomnia, nightmares, and PTSD severity in recent combat veterans. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):546-50. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.09.004. Epub 2013 Oct 2.
- Smyth JM, Hockemeyer JR, Heron KE, Wonderlich SA, Pennebaker JW. Prevalence, type, disclosure, and severity of adverse life events in college students. J Am Coll Health. 2008 Jul-Aug;57(1):69-76. doi: 10.3200/JACH.57.1.69-76.
- Geiger-Brown JM, Rogers VE, Liu W, Ludeman EM, Downton KD, Diaz-Abad M. Cognitive behavioral therapy in persons with comorbid insomnia: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:54-67. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.007. Epub 2014 Nov 29.
- Seyffert M, Lagisetty P, Landgraf J, Chopra V, Pfeiffer PN, Conte ML, Rogers MA. Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy to Treat Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0149139. doi: 10.1371/journal.pone.0149139. eCollection 2016.
- Ye YY, Chen NK, Chen J, Liu J, Lin L, Liu YZ, Lang Y, Li XJ, Yang XJ, Jiang XJ. Internet-based cognitive-behavioural therapy for insomnia (ICBT-i): a meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Nov 30;6(11):e010707. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010707.
- Ye YY, Zhang YF, Chen J, Liu J, Li XJ, Liu YZ, Lang Y, Lin L, Yang XJ, Jiang XJ. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (ICBT-i) Improves Comorbid Anxiety and Depression-A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142258. doi: 10.1371/journal.pone.0142258. eCollection 2015.
- Edinger JD, Arnedt JT, Bertisch SM, Carney CE, Harrington JJ, Lichstein KL, Sateia MJ, Troxel WM, Zhou ES, Kazmi U, Heald JL, Martin JL. Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Feb 1;17(2):255-262. doi: 10.5664/jcsm.8986.
- Bootzin, Richard R., & Perlis, M. L. (2011). Stimulus control therapy. In M. Perlis, M. S. Aloia, & B. Khun (Eds.), Behavioral Treatments for Sleep Disorders (pp. 21-30). Elsevier.
- Bootzin, Richard R. (1972). Stimulus control treatment for insomnia. Proceedings of the American Psychological Association, 7, 395-396.
- Spielman, A. J., Yang, C.-M., & Glovinsky, P. B. (2016). Insomnia: Sleep Restriction Therapy. In M. Sateia & D. Buysse (Eds.), Insomnia: Diagnosis and Treatment (pp. 277-289).
- Oinas-Kukkonen, H., & Harjumaa, M. (2009). Persuasive Systems Design: Key Issues, Process Model, and System Features. Communications of the Association for Information Systems, 24. https://doi.org/10.17705/1CAIS.02428
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #20-555
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .