Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja online w przypadku bezsenności w jednej sesji (SSIT)

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Eric Crosby, Auburn University

Randomizowana, kontrolowana próba snu Scholar: pojedyncza sesja, oparta na Internecie interwencja bezsenności dla studentów

Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I) jest obiecującą interwencją samobójczą dla studentów, ponieważ bezsenność jest silnym czynnikiem ryzyka myśli samobójczych, a CBT-I zmniejsza myśli samobójcze. Co więcej, CBT-I może być prowadzona samodzielnie i oparta na Internecie, krótka i stosunkowo mniej piętnowana w porównaniu z leczeniem ukierunkowanym konkretnie na myśli samobójcze. Jednak samodzielna, internetowa CBT-I nie jest krótka, a krótka CBT-I nie jest ani samodzielna, ani internetowa. Co więcej, CBT-I zwykle nie ma na celu uwzględnienia wyjątkowych doświadczeń studentów. Dlatego niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym skuteczność Sleep Scholar, internetowej interwencji na bezsenność w ramach jednej sesji, dostosowanej do potrzeb studentów. Badacze postawili hipotezę, że Sleep Scholar poprawi bezsenność, zmienne z dziennika snu (np. latencję snu), jakość snu, dysfunkcyjne przekonania na temat snu, myśli samobójcze, objawy depresji, lęku i PTSD w czasie i w porównaniu z warunkiem kontrolnym (Budowanie zdrowych nawyków ). Badacze będą rekrutować studentów z co najmniej subklinicznymi objawami bezsenności. Uczestnicy wypełniają siedem dziennych dzienników snu przed leczeniem, a następnie przeprowadzają ocenę przed leczeniem, a następnie są losowo przydzielani do Sleep Scholar lub Building Healthy Habits, kontrolnej pojedynczej sesji, internetowej interwencji zdrowotnej. Po interwencji uczestnicy przeprowadzą ocenę akceptowalności i satysfakcji po leczeniu, wdrożą strategie interwencji i wypełnią codzienne dzienniczki snu przez kolejne cztery tygodnie. Ponadto uczestnicy przejdą tygodniową i miesięczną obserwację. Jeśli okaże się skuteczny, Sleep Scholar może zostać szeroko rozpowszechniony wśród studentów z objawami bezsenności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W 2019 roku dorośli w wieku studenckim w Stanach Zjednoczonych (w wieku 18-25 lat) mieli najwyższy wskaźnik myśli samobójczych w ciągu ostatniego roku (11,8%) w porównaniu z jakąkolwiek inną grupą wiekową. Ponadto wskaźnik myśli samobójczych wśród dorosłych w wieku studenckim w Stanach Zjednoczonych rośnie w ostatnich latach, zwłaszcza podczas pandemii COVID-19. Pomimo potrzeby leczenia w zakresie zdrowia psychicznego wśród studentów, tylko około połowa studentów z myślami samobójczymi otrzymała leczenie w ciągu ostatniego roku, zgłaszając ograniczony dostęp do leczenia w zakresie zdrowia psychicznego z powodu ograniczeń czasowych, kosztów finansowych, napiętnowania, obaw o prywatność i niedogodna lokalizacja zakładów leczniczych. Leczenie bezsenności jest szczególnie obiecującym celem w zapobieganiu samobójstwom wśród studentów, ponieważ bezsenność jest dość powszechna, bezsenność jest silnym czynnikiem ryzyka myśli samobójczych, a leczenie bezsenności poprawia myśli samobójcze. Co więcej, leczenie bezsenności może być samodzielne i oparte na Internecie, krótkie i stosunkowo mniej piętnowane w porównaniu z leczeniem ukierunkowanym na myśli samobójcze. Jednak obecne samodzielne, oparte na Internecie metody leczenia bezsenności wymagają czasochłonnego procesu, a obecne krótkie metody leczenia bezsenności wymagają wyszkolonego specjalisty. Ponadto w poprzednich randomizowanych badaniach kontrolowanych, w których oceniano skuteczność leczenia bezsenności, rekrutowano osoby w większości starsze niż dorośli w wieku szkolnym, a interwencje nie zostały opracowane z myślą o wyjątkowych potrzebach studentów w zakresie snu. W związku z tym możliwość uogólnienia leczenia bezsenności na studentów jest nieznana. Dlatego obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności Sleep Scholar, pojedynczej sesji, opartej na Internecie interwencji bezsenności dostosowanej do potrzeb studentów z co najmniej subklinicznymi objawami bezsenności i historią myśli samobójczych.

Bezsenność

Około 10% studentów college'u spełnia kryteria bezsenności, a około jedna trzecia studentów college'u ma subkliniczne objawy bezsenności. Studenci college'u doświadczają różnych stresorów, w tym przejścia do nowego środowiska, trudności interpersonalnych (np. Rodzina i partnerzy romantyczni) oraz zwiększonej odpowiedzialności akademickiej. Te stresujące wydarzenia życiowe mogą zwiększać ryzyko wystąpienia objawów bezsenności z powodu złej higieny snu. Na przykład studenci często zgłaszają hałas ze strony współlokatorów i sąsiadów na korytarzu podczas próby spania oraz niekomfortową temperaturę w sypialni, ponieważ mogą nie być w stanie kontrolować temperatury w swoim pokoju w akademiku lub mogą mieć inne preferencje dotyczące temperatury niż ich współlokatorzy. Ponadto dorośli w wieku szkolnym znacznie częściej korzystają z urządzeń elektronicznych (np. telefonu komórkowego, laptopa, gier wideo) przed próbą zaśnięcia w porównaniu z dorosłymi w średnim wieku i starszymi. Dorośli w wieku szkolnym są również bardziej skłonni do upijania się i nadużywania leków pobudzających w porównaniu z dorosłymi w średnim wieku lub starszymi. Co więcej, w porównaniu z dorosłymi w średnim i starszym wieku, studenci zgłaszają większą rozbieżność między wzorcami snu w dni powszednie i weekendy, prawdopodobnie z powodu spóźniania się na spotkania towarzyskie z przyjaciółmi. Być może dlatego studenci z bezsennością spędzają więcej czasu w łóżku i mają większą zmienność w swoim harmonogramie snu i czuwania w porównaniu z dorosłymi cierpiącymi na bezsenność w starszym wieku.

Bezsenność i warunki zdrowia psychicznego

Objawy bezsenności są czynnikiem transdiagnostycznym dla innych powszechnych schorzeń psychicznych. Wśród osób cierpiących na bezsenność prawie jedna trzecia (32%) zgłasza myśli samobójcze. Dwie metaanalizy wykazały, że bezsenność ma pozytywny związek z myślami samobójczymi. Zależność ta utrzymywała się w projektach przekrojowych i podłużnych, różnych populacjach i przy kontrolowaniu współzmiennych (np. depresji i lęku). Ponadto dwa badania podłużne zawarte w meta-anylsach wykazały, że związek między bezsennością a myślami samobójczymi jest jednokierunkowy, gdzie bezsenność przewidywała późniejsze myśli samobójcze, ale odwrotność nie była prawdziwa. Wreszcie, w obu metaanalizach bezsenność miała najsilniejszy i najbardziej spójny związek z myślami samobójczymi w porównaniu z innymi zaburzeniami snu. Podobnie, około 7 do 12% studentów college'u doświadcza objawów depresji, lęku i zespołu stresu pourazowego (PTSD). Metaanaliza badań podłużnych wykazała, że ​​objawy bezsenności były pozytywnym predyktorem objawów depresyjnych i lękowych, a badanie podłużne wykazało, że objawy bezsenności były pozytywnym predyktorem objawów PTSD.

Interwencje na bezsenność

Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I) to niefarmakologiczne, oparte na dowodach leczenie, które poprawia jakość i ilość snu. Poza objawami bezsenności, CBT-I poprawia myśli samobójcze, depresję, lęk i objawy PTSD. Było kilka adaptacji tradycyjnej CBT-I, w tym samodzielna, internetowa CBT-I i krótka, bezpośrednia CBT-I. Jeśli chodzi o krótką, bezpośrednią CBT-I, przy określaniu optymalnej dawki CBT-I, wyniki wykazały, że tylko warunki jednej i czterech sesji znacząco poprawiły objawy bezsenności w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Ponadto pojedyncza sesja CBT-I spowodowała większe pozytywne zmiany w całkowitym czasie przebudzenia i efektywności snu w dzienniku snu (tj. proporcja czasu spędzonego w łóżku to sen) w porównaniu z czterema sesjami CBT-I. Pomimo obiecujących dowodów na to, że samodzielne, internetowe i krótkie, bezpośrednie interwencje CBT-I zmniejszają myśli samobójcze i inne problemy ze zdrowiem psychicznym, samodzielne, internetowe interwencje CBT-I wymagają czasochłonnego procesu , zwykle trwa kilka tygodni, aby zakończyć leczenie. Ponadto istnieje stosunkowo niewiele interwencji CBT-I w ramach jednej sesji, a istniejące interwencje CBT-I w ramach jednej sesji nie są prowadzone samodzielnie ani nie są oparte na Internecie i wymagają środków finansowych oraz określonego czasu lub miejsca, aby zakończyć interwencję z przeszkolonym profesjonalny. Co więcej, w poprzednich randomizowanych badaniach kontrolowanych, w których oceniano skuteczność leczenia bezsenności, rekrutowano osoby w większości starsze niż dorośli w wieku szkolnym, a interwencje nie zostały opracowane z myślą o wyjątkowych potrzebach studentów w zakresie snu.

Pilot Sleep Scholar

Sleep Scholar to jednosesyjna, samodzielna, internetowa interwencja CBT-I skierowana specjalnie do studentów. W związku z tym ma połączone korzyści w zakresie dostępności zarówno samodzielnych, internetowych, jak i krótkich interwencji CBT-I. Jest dostępny przez przeglądarkę internetową i trwa około 30 minut bez bezpośredniej pomocy asystenta badawczego lub terapeuty. Sleep Scholar zawiera trzy moduły tekstowe oparte na psychoedukacji, kontroli bodźców i poprawie jakości snu. Moduły te zawierają strategie pomagające studentom college'u skrócić czas spędzony w łóżku i opracować spójny wzorzec snu i czuwania, w tym zalecenia dotyczące określonego czasu spędzonego w łóżku. Ponadto Sleep Scholar zapewnia winiety studentów w rzeczywistych sytuacjach dotyczących czynników środowiskowych, urządzeń elektronicznych przed snem i używania substancji w celu złagodzenia objawów bezsenności.

Na podstawie wyników badania pilotażowego Crosby'ego i Witte'a dokonano kilku modyfikacji w Sleep Scholar w oparciu o model projektowania systemów perswazyjnych interwencji internetowych. Wprowadzono zmiany wspierające wdrażanie strategii Sleep Scholar (np. zredukowany żargon psychologiczny; zapewniono codzienne dzienniczki snu podczas wdrażania strategii leczenia i automatycznie obliczany czas dostosowania łóżka), zwiększenie przestrzegania zaleceń (np. dostęp do strony internetowej z potencjalnymi barierami i rozwiązaniami; podczas interwencji, poproszono uczestników o zastanowienie się, w jaki sposób zrealizują trudne cele) i zmniejszyć zmęczenie (np. wysyłanie przypomnień z wiadomościami w ramkach o stracie, jeśli działania nie zostaną zakończone w określonym terminie). Ponadto zaplanowano przypomnienia na podstawie wzorców snu uczestników badania pilotażowego.

metoda

Uczestnicy

Wszystkie procedury badawcze zostały zatwierdzone przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną Auburn University. Studenci studiów licencjackich będą rekrutowani z Auburn University przy użyciu oprogramowania SONA Human Subject Pool Software i ogłoszeń publicznych. Potencjalni uczestnicy wypełnią kwestionariusz kwalifikowalności z kryteriami włączenia co najmniej subklinicznej bezsenności (tj. wynik ≥8 na Insomnia Severity Index).

Procedury

Kwalifikujący się uczestnicy przeprowadzą sesję świadomej zgody z asystentem badawczym za pośrednictwem bezpiecznego łącza Zoom. Po sesji zgody uczestnicy każdego ranka będą otrzymywać przypomnienia SMS-owe, aby wypełnić siedem dziennych dzienników snu. Gdy uczestnicy wypełnią co najmniej pięć dziennych dzienników snu, zostaną poddani ocenie przed leczeniem i zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do Sleep Scholar, pojedynczej sesji, samodzielnej interwencji internetowej dotyczącej bezsenności, lub Building Zdrowe nawyki, jednosesyjna, samodzielna interwencja kontrolna oparta na Internecie, skupiająca się na zdrowym odżywianiu i ćwiczeniach. Natychmiast po zakończeniu każdej interwencji uczestnicy dokonają oceny po leczeniu.

Dzień po zakończeniu interwencji uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z podsumowaniem kluczowych strategii interwencji i zaczną otrzymywać codzienne przypomnienia SMS-owe każdego ranka, aby wypełnić dzienniki snu przez cztery tygodnie (28 dni). Pod koniec każdego tygodnia dzienników snu dane z dziennika snu zostaną automatycznie uśrednione, a wszyscy uczestnicy otrzymają zindywidualizowaną informację zwrotną na temat zmiennych w dzienniku snu (np. średni czas zasypiania i efektywność snu). Jednak tylko uczestnikom przypisanym do Sleep Scholar zostanie przedstawiona rekomendacja czasu spędzonego w łóżku na następny tydzień. Ponadto tydzień i miesiąc po interwencji wszyscy uczestnicy przejdą ocenę uzupełniającą. W sumie uczestnicy będą wypełniać codzienne dzienniki snu przez pięć tygodni (35 dni) i oceniać ankiety przed leczeniem, po leczeniu, tydzień po leczeniu i miesiąc po leczeniu.

Hipoteza i strategia analizy danych

Stawiam hipotezę, że Sleep Scholar poprawi bezsenność, zmienne w dzienniku snu (np. latencję snu), jakość snu, dysfunkcyjne przekonania na temat snu, myśli samobójcze, objawy depresji, lęku i PTSD w czasie i w porównaniu z budowaniem zdrowych nawyków. Wszystkie analizy będą oparte na zamiarze leczenia. Brakujące dane będą przetwarzane za pomocą wielu imputacji, a wszystkie analizy będą przeprowadzane za pomocą IBM SPSS Statistics (wersja 26). Główne wyniki wpływu interwencji na objawy związane ze snem i drugorzędne wyniki objawów zdrowia psychicznego zostaną zbadane przy użyciu modelu mieszanego ANOVA z powtarzanymi pomiarami 2 x 3; a zmienne z dziennika snu zostaną zbadane za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami modelu mieszanego 2 x 5. Czynnikami ANOVA będą stan (tj. Sleep Scholar i budowanie zdrowych nawyków), czas (tj. przed leczeniem, jednotygodniowa obserwacja i miesięczna obserwacja; lub średnie tygodniowe z pięciu tygodni dziennych dzienników snu ) oraz interakcja warunek po czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36832
        • Auburn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej subkliniczna bezsenność
  • Studenci studiów licencjackich Auburn University

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Zaangażowanie w pracę zmianową
  • Nieleczony zespół niespokojnych nóg
  • Nieleczony bezdech senny
  • Nieleczony przewlekły ból
  • Aktualne zaangażowanie w leczenie bezsenności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badacz snu
Sleep Scholar to w pełni zautomatyzowana, jednosesyjna, samodzielna, internetowa interwencja CBT-I, którą uczestnicy będą czytać z przeglądarki internetowej na swoim urządzeniu elektronicznym. Treść Sleep Scholar została zaadaptowana z protokołów Ellisa i współpracownika, Morina i Perlisa oraz współpracownika dotyczących interwencji CBT-I kierowanych przez terapeutę. Sleep Scholar zostanie ukończony w ciągu około 30 minut i składa się z trzech następujących po sobie modułów tekstowych: Nauka snu, Inicjowanie snu i Poprawa jakości snu. Stworzono nowe treści (np. winiety i quizy), aby dostosować interwencję do studentów. Na przykład po każdym module zostanie zadane krótkie pytanie wielokrotnego wyboru i/lub prawda-fałsz, aby ocenić zrozumienie przez uczestników strategii Sleep Scholar. Uczestnicy automatycznie otrzymają informację zwrotną na temat swoich odpowiedzi, aby upewnić się, że rozumieją strategie Sleep Scholar.
Jednosesyjna interwencja internetowa dotycząca bezsenności dla studentów
Komparator placebo: Budowanie zdrowych nawyków
Jako warunek kontrolny zostanie użyte budowanie zdrowych nawyków. Łączy w sobie dwa moduły wykorzystywane jako warunek kontrolny w trwającej randomizowanej kontrolowanej próbie. Jest to jednosesyjna, samodzielna interwencja internetowa, którą uczestnicy będą czytać z przeglądarki internetowej na swoim urządzeniu elektronicznym. Budowanie zdrowych nawyków było pilotowane przez asystentów akademickich, aby upewnić się, że trwało to mniej więcej tyle samo, co Sleep Scholar (tj. 30 minut). Składa się z dwóch następujących po sobie modułów tekstowych poświęconych zdrowemu ruchowi i zdrowemu odżywianiu.
Pojedyncza sesja, samodzielna interwencja internetowa, skupiająca się na zdrowym odżywianiu i ćwiczeniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezsenność
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika nasilenia bezsenności po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Wskaźnik nasilenia bezsenności; zakres: 0-28; wyższy wynik oznacza większe nasilenie bezsenności
Zmiana od początkowego wskaźnika nasilenia bezsenności po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Opóźnienie snu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do średniej początkowej latencji snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
Zmiana w stosunku do średniej początkowej latencji snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Liczba nocnych przebudzeń
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do średniej liczby przebudzeń nocnych w ciągu jednego tygodnia, dwóch tygodni, trzech tygodni i czterech tygodni
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
Zmiana w stosunku do średniej liczby przebudzeń nocnych w ciągu jednego tygodnia, dwóch tygodni, trzech tygodni i czterech tygodni
Czas trwania przebudzeń po zaśnięciu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do średniej wartości początkowej Czas trwania przebudzeń po rozpoczęciu snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
Zmiana w stosunku do średniej wartości początkowej Czas trwania przebudzeń po rozpoczęciu snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Czas trwania wczesnych porannych przebudzeń
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do średniego czasu trwania wczesnych porannych przebudzeń w jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
Zmiana w stosunku do średniego czasu trwania wczesnych porannych przebudzeń w jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Efektywność snu
Ramy czasowe: Zmiana od średniego wyjściowego wskaźnika efektywności snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu; całkowity czas snu podzielony przez całkowity czas spędzony w łóżku
Zmiana od średniego wyjściowego wskaźnika efektywności snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Pittsburgh Sleep Quality Index po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Indeks Jakości Snu Pittsburgha; zakres: 0-30; wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu
Zmiana od wartości początkowej Pittsburgh Sleep Quality Index po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Przekonania i postawy dotyczące snu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Dysfunkcjonalnych Przekonań i Postaw na temat Snu po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Dysfunkcjonalne przekonania i postawy dotyczące skali snu; zakres: 0-10; wyższy wynik to większe dysfunkcjonalne przekonania i postawy dotyczące snu
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Dysfunkcjonalnych Przekonań i Postaw na temat Snu po jednym tygodniu i jednym miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomysły samobójcze
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej podskali Inwentarza Objawów Depresji-Samobójstwa po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Inwentarz Objawów Depresji-Podskala Samobójstwa
Zmiana w stosunku do wyjściowej podskali Inwentarza Objawów Depresji-Samobójstwa po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Skala lęku i stresu depresji — podskala depresji po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Skala Stresu Lęku Depresja - Podskala Depresja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Skala lęku i stresu depresji — podskala depresji po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej Skala lęku i stresu depresji — podskala lęku po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Skala Stresu Lęku Depresja - Podskala Lęku
Zmiana od wartości wyjściowej Skala lęku i stresu depresji — podskala lęku po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Stres pourazowy
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 po jednym tygodniu i jednym miesiącu
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5
Zmiana z wyjściowej listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 po jednym tygodniu i jednym miesiącu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
Skala akceptacji leczenia bezsenności – podskala behawioralna
Natychmiastowa interwencja
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Zmiana od satysfakcji bezpośrednio po interwencji do jednego miesiąca
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8
Zmiana od satysfakcji bezpośrednio po interwencji do jednego miesiąca
Wiedza o śnie
Ramy czasowe: Podczas interwencji, bezpośrednio po linii podstawowej
Quizy dotyczące snu
Podczas interwencji, bezpośrednio po linii podstawowej
Średnia długość drzemki
Ramy czasowe: Zmiana średniej tygodniowej długości drzemki na dwa tygodnie, trzy tygodnie i cztery tygodnie
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
Zmiana średniej tygodniowej długości drzemki na dwa tygodnie, trzy tygodnie i cztery tygodnie
Średnia zmienność czasu budzenia
Ramy czasowe: Zmiana od średniej tygodniowej Wariancja czasu budzenia po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
Zmiana od średniej tygodniowej Wariancja czasu budzenia po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Średnia zmienność czasu w łóżku
Ramy czasowe: Zmiana od średniej tygodniowej wariancji czasu spędzonego w łóżku po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
Zmiana od średniej tygodniowej wariancji czasu spędzonego w łóżku po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Średni czas od pójścia spać do próby zaśnięcia i od czuwania do wstania
Ramy czasowe: Zmiana ze średniego tygodniowego czasu od pójścia spać do próby zaśnięcia i od czuwania do wstania po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
Zmiana ze średniego tygodniowego czasu od pójścia spać do próby zaśnięcia i od czuwania do wstania po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj