- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04988464
Interwencja online w przypadku bezsenności w jednej sesji (SSIT)
Randomizowana, kontrolowana próba snu Scholar: pojedyncza sesja, oparta na Internecie interwencja bezsenności dla studentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2019 roku dorośli w wieku studenckim w Stanach Zjednoczonych (w wieku 18-25 lat) mieli najwyższy wskaźnik myśli samobójczych w ciągu ostatniego roku (11,8%) w porównaniu z jakąkolwiek inną grupą wiekową. Ponadto wskaźnik myśli samobójczych wśród dorosłych w wieku studenckim w Stanach Zjednoczonych rośnie w ostatnich latach, zwłaszcza podczas pandemii COVID-19. Pomimo potrzeby leczenia w zakresie zdrowia psychicznego wśród studentów, tylko około połowa studentów z myślami samobójczymi otrzymała leczenie w ciągu ostatniego roku, zgłaszając ograniczony dostęp do leczenia w zakresie zdrowia psychicznego z powodu ograniczeń czasowych, kosztów finansowych, napiętnowania, obaw o prywatność i niedogodna lokalizacja zakładów leczniczych. Leczenie bezsenności jest szczególnie obiecującym celem w zapobieganiu samobójstwom wśród studentów, ponieważ bezsenność jest dość powszechna, bezsenność jest silnym czynnikiem ryzyka myśli samobójczych, a leczenie bezsenności poprawia myśli samobójcze. Co więcej, leczenie bezsenności może być samodzielne i oparte na Internecie, krótkie i stosunkowo mniej piętnowane w porównaniu z leczeniem ukierunkowanym na myśli samobójcze. Jednak obecne samodzielne, oparte na Internecie metody leczenia bezsenności wymagają czasochłonnego procesu, a obecne krótkie metody leczenia bezsenności wymagają wyszkolonego specjalisty. Ponadto w poprzednich randomizowanych badaniach kontrolowanych, w których oceniano skuteczność leczenia bezsenności, rekrutowano osoby w większości starsze niż dorośli w wieku szkolnym, a interwencje nie zostały opracowane z myślą o wyjątkowych potrzebach studentów w zakresie snu. W związku z tym możliwość uogólnienia leczenia bezsenności na studentów jest nieznana. Dlatego obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności Sleep Scholar, pojedynczej sesji, opartej na Internecie interwencji bezsenności dostosowanej do potrzeb studentów z co najmniej subklinicznymi objawami bezsenności i historią myśli samobójczych.
Bezsenność
Około 10% studentów college'u spełnia kryteria bezsenności, a około jedna trzecia studentów college'u ma subkliniczne objawy bezsenności. Studenci college'u doświadczają różnych stresorów, w tym przejścia do nowego środowiska, trudności interpersonalnych (np. Rodzina i partnerzy romantyczni) oraz zwiększonej odpowiedzialności akademickiej. Te stresujące wydarzenia życiowe mogą zwiększać ryzyko wystąpienia objawów bezsenności z powodu złej higieny snu. Na przykład studenci często zgłaszają hałas ze strony współlokatorów i sąsiadów na korytarzu podczas próby spania oraz niekomfortową temperaturę w sypialni, ponieważ mogą nie być w stanie kontrolować temperatury w swoim pokoju w akademiku lub mogą mieć inne preferencje dotyczące temperatury niż ich współlokatorzy. Ponadto dorośli w wieku szkolnym znacznie częściej korzystają z urządzeń elektronicznych (np. telefonu komórkowego, laptopa, gier wideo) przed próbą zaśnięcia w porównaniu z dorosłymi w średnim wieku i starszymi. Dorośli w wieku szkolnym są również bardziej skłonni do upijania się i nadużywania leków pobudzających w porównaniu z dorosłymi w średnim wieku lub starszymi. Co więcej, w porównaniu z dorosłymi w średnim i starszym wieku, studenci zgłaszają większą rozbieżność między wzorcami snu w dni powszednie i weekendy, prawdopodobnie z powodu spóźniania się na spotkania towarzyskie z przyjaciółmi. Być może dlatego studenci z bezsennością spędzają więcej czasu w łóżku i mają większą zmienność w swoim harmonogramie snu i czuwania w porównaniu z dorosłymi cierpiącymi na bezsenność w starszym wieku.
Bezsenność i warunki zdrowia psychicznego
Objawy bezsenności są czynnikiem transdiagnostycznym dla innych powszechnych schorzeń psychicznych. Wśród osób cierpiących na bezsenność prawie jedna trzecia (32%) zgłasza myśli samobójcze. Dwie metaanalizy wykazały, że bezsenność ma pozytywny związek z myślami samobójczymi. Zależność ta utrzymywała się w projektach przekrojowych i podłużnych, różnych populacjach i przy kontrolowaniu współzmiennych (np. depresji i lęku). Ponadto dwa badania podłużne zawarte w meta-anylsach wykazały, że związek między bezsennością a myślami samobójczymi jest jednokierunkowy, gdzie bezsenność przewidywała późniejsze myśli samobójcze, ale odwrotność nie była prawdziwa. Wreszcie, w obu metaanalizach bezsenność miała najsilniejszy i najbardziej spójny związek z myślami samobójczymi w porównaniu z innymi zaburzeniami snu. Podobnie, około 7 do 12% studentów college'u doświadcza objawów depresji, lęku i zespołu stresu pourazowego (PTSD). Metaanaliza badań podłużnych wykazała, że objawy bezsenności były pozytywnym predyktorem objawów depresyjnych i lękowych, a badanie podłużne wykazało, że objawy bezsenności były pozytywnym predyktorem objawów PTSD.
Interwencje na bezsenność
Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I) to niefarmakologiczne, oparte na dowodach leczenie, które poprawia jakość i ilość snu. Poza objawami bezsenności, CBT-I poprawia myśli samobójcze, depresję, lęk i objawy PTSD. Było kilka adaptacji tradycyjnej CBT-I, w tym samodzielna, internetowa CBT-I i krótka, bezpośrednia CBT-I. Jeśli chodzi o krótką, bezpośrednią CBT-I, przy określaniu optymalnej dawki CBT-I, wyniki wykazały, że tylko warunki jednej i czterech sesji znacząco poprawiły objawy bezsenności w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Ponadto pojedyncza sesja CBT-I spowodowała większe pozytywne zmiany w całkowitym czasie przebudzenia i efektywności snu w dzienniku snu (tj. proporcja czasu spędzonego w łóżku to sen) w porównaniu z czterema sesjami CBT-I. Pomimo obiecujących dowodów na to, że samodzielne, internetowe i krótkie, bezpośrednie interwencje CBT-I zmniejszają myśli samobójcze i inne problemy ze zdrowiem psychicznym, samodzielne, internetowe interwencje CBT-I wymagają czasochłonnego procesu , zwykle trwa kilka tygodni, aby zakończyć leczenie. Ponadto istnieje stosunkowo niewiele interwencji CBT-I w ramach jednej sesji, a istniejące interwencje CBT-I w ramach jednej sesji nie są prowadzone samodzielnie ani nie są oparte na Internecie i wymagają środków finansowych oraz określonego czasu lub miejsca, aby zakończyć interwencję z przeszkolonym profesjonalny. Co więcej, w poprzednich randomizowanych badaniach kontrolowanych, w których oceniano skuteczność leczenia bezsenności, rekrutowano osoby w większości starsze niż dorośli w wieku szkolnym, a interwencje nie zostały opracowane z myślą o wyjątkowych potrzebach studentów w zakresie snu.
Pilot Sleep Scholar
Sleep Scholar to jednosesyjna, samodzielna, internetowa interwencja CBT-I skierowana specjalnie do studentów. W związku z tym ma połączone korzyści w zakresie dostępności zarówno samodzielnych, internetowych, jak i krótkich interwencji CBT-I. Jest dostępny przez przeglądarkę internetową i trwa około 30 minut bez bezpośredniej pomocy asystenta badawczego lub terapeuty. Sleep Scholar zawiera trzy moduły tekstowe oparte na psychoedukacji, kontroli bodźców i poprawie jakości snu. Moduły te zawierają strategie pomagające studentom college'u skrócić czas spędzony w łóżku i opracować spójny wzorzec snu i czuwania, w tym zalecenia dotyczące określonego czasu spędzonego w łóżku. Ponadto Sleep Scholar zapewnia winiety studentów w rzeczywistych sytuacjach dotyczących czynników środowiskowych, urządzeń elektronicznych przed snem i używania substancji w celu złagodzenia objawów bezsenności.
Na podstawie wyników badania pilotażowego Crosby'ego i Witte'a dokonano kilku modyfikacji w Sleep Scholar w oparciu o model projektowania systemów perswazyjnych interwencji internetowych. Wprowadzono zmiany wspierające wdrażanie strategii Sleep Scholar (np. zredukowany żargon psychologiczny; zapewniono codzienne dzienniczki snu podczas wdrażania strategii leczenia i automatycznie obliczany czas dostosowania łóżka), zwiększenie przestrzegania zaleceń (np. dostęp do strony internetowej z potencjalnymi barierami i rozwiązaniami; podczas interwencji, poproszono uczestników o zastanowienie się, w jaki sposób zrealizują trudne cele) i zmniejszyć zmęczenie (np. wysyłanie przypomnień z wiadomościami w ramkach o stracie, jeśli działania nie zostaną zakończone w określonym terminie). Ponadto zaplanowano przypomnienia na podstawie wzorców snu uczestników badania pilotażowego.
metoda
Uczestnicy
Wszystkie procedury badawcze zostały zatwierdzone przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną Auburn University. Studenci studiów licencjackich będą rekrutowani z Auburn University przy użyciu oprogramowania SONA Human Subject Pool Software i ogłoszeń publicznych. Potencjalni uczestnicy wypełnią kwestionariusz kwalifikowalności z kryteriami włączenia co najmniej subklinicznej bezsenności (tj. wynik ≥8 na Insomnia Severity Index).
Procedury
Kwalifikujący się uczestnicy przeprowadzą sesję świadomej zgody z asystentem badawczym za pośrednictwem bezpiecznego łącza Zoom. Po sesji zgody uczestnicy każdego ranka będą otrzymywać przypomnienia SMS-owe, aby wypełnić siedem dziennych dzienników snu. Gdy uczestnicy wypełnią co najmniej pięć dziennych dzienników snu, zostaną poddani ocenie przed leczeniem i zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do Sleep Scholar, pojedynczej sesji, samodzielnej interwencji internetowej dotyczącej bezsenności, lub Building Zdrowe nawyki, jednosesyjna, samodzielna interwencja kontrolna oparta na Internecie, skupiająca się na zdrowym odżywianiu i ćwiczeniach. Natychmiast po zakończeniu każdej interwencji uczestnicy dokonają oceny po leczeniu.
Dzień po zakończeniu interwencji uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z podsumowaniem kluczowych strategii interwencji i zaczną otrzymywać codzienne przypomnienia SMS-owe każdego ranka, aby wypełnić dzienniki snu przez cztery tygodnie (28 dni). Pod koniec każdego tygodnia dzienników snu dane z dziennika snu zostaną automatycznie uśrednione, a wszyscy uczestnicy otrzymają zindywidualizowaną informację zwrotną na temat zmiennych w dzienniku snu (np. średni czas zasypiania i efektywność snu). Jednak tylko uczestnikom przypisanym do Sleep Scholar zostanie przedstawiona rekomendacja czasu spędzonego w łóżku na następny tydzień. Ponadto tydzień i miesiąc po interwencji wszyscy uczestnicy przejdą ocenę uzupełniającą. W sumie uczestnicy będą wypełniać codzienne dzienniki snu przez pięć tygodni (35 dni) i oceniać ankiety przed leczeniem, po leczeniu, tydzień po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
Hipoteza i strategia analizy danych
Stawiam hipotezę, że Sleep Scholar poprawi bezsenność, zmienne w dzienniku snu (np. latencję snu), jakość snu, dysfunkcyjne przekonania na temat snu, myśli samobójcze, objawy depresji, lęku i PTSD w czasie i w porównaniu z budowaniem zdrowych nawyków. Wszystkie analizy będą oparte na zamiarze leczenia. Brakujące dane będą przetwarzane za pomocą wielu imputacji, a wszystkie analizy będą przeprowadzane za pomocą IBM SPSS Statistics (wersja 26). Główne wyniki wpływu interwencji na objawy związane ze snem i drugorzędne wyniki objawów zdrowia psychicznego zostaną zbadane przy użyciu modelu mieszanego ANOVA z powtarzanymi pomiarami 2 x 3; a zmienne z dziennika snu zostaną zbadane za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami modelu mieszanego 2 x 5. Czynnikami ANOVA będą stan (tj. Sleep Scholar i budowanie zdrowych nawyków), czas (tj. przed leczeniem, jednotygodniowa obserwacja i miesięczna obserwacja; lub średnie tygodniowe z pięciu tygodni dziennych dzienników snu ) oraz interakcja warunek po czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36832
- Auburn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej subkliniczna bezsenność
- Studenci studiów licencjackich Auburn University
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18. roku życia
- Zaangażowanie w pracę zmianową
- Nieleczony zespół niespokojnych nóg
- Nieleczony bezdech senny
- Nieleczony przewlekły ból
- Aktualne zaangażowanie w leczenie bezsenności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badacz snu
Sleep Scholar to w pełni zautomatyzowana, jednosesyjna, samodzielna, internetowa interwencja CBT-I, którą uczestnicy będą czytać z przeglądarki internetowej na swoim urządzeniu elektronicznym.
Treść Sleep Scholar została zaadaptowana z protokołów Ellisa i współpracownika, Morina i Perlisa oraz współpracownika dotyczących interwencji CBT-I kierowanych przez terapeutę.
Sleep Scholar zostanie ukończony w ciągu około 30 minut i składa się z trzech następujących po sobie modułów tekstowych: Nauka snu, Inicjowanie snu i Poprawa jakości snu.
Stworzono nowe treści (np. winiety i quizy), aby dostosować interwencję do studentów.
Na przykład po każdym module zostanie zadane krótkie pytanie wielokrotnego wyboru i/lub prawda-fałsz, aby ocenić zrozumienie przez uczestników strategii Sleep Scholar.
Uczestnicy automatycznie otrzymają informację zwrotną na temat swoich odpowiedzi, aby upewnić się, że rozumieją strategie Sleep Scholar.
|
Jednosesyjna interwencja internetowa dotycząca bezsenności dla studentów
|
|
Komparator placebo: Budowanie zdrowych nawyków
Jako warunek kontrolny zostanie użyte budowanie zdrowych nawyków.
Łączy w sobie dwa moduły wykorzystywane jako warunek kontrolny w trwającej randomizowanej kontrolowanej próbie.
Jest to jednosesyjna, samodzielna interwencja internetowa, którą uczestnicy będą czytać z przeglądarki internetowej na swoim urządzeniu elektronicznym.
Budowanie zdrowych nawyków było pilotowane przez asystentów akademickich, aby upewnić się, że trwało to mniej więcej tyle samo, co Sleep Scholar (tj. 30 minut).
Składa się z dwóch następujących po sobie modułów tekstowych poświęconych zdrowemu ruchowi i zdrowemu odżywianiu.
|
Pojedyncza sesja, samodzielna interwencja internetowa, skupiająca się na zdrowym odżywianiu i ćwiczeniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezsenność
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika nasilenia bezsenności po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności; zakres: 0-28; wyższy wynik oznacza większe nasilenie bezsenności
|
Zmiana od początkowego wskaźnika nasilenia bezsenności po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
|
Opóźnienie snu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do średniej początkowej latencji snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
|
Zmiana w stosunku do średniej początkowej latencji snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
|
Liczba nocnych przebudzeń
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do średniej liczby przebudzeń nocnych w ciągu jednego tygodnia, dwóch tygodni, trzech tygodni i czterech tygodni
|
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
|
Zmiana w stosunku do średniej liczby przebudzeń nocnych w ciągu jednego tygodnia, dwóch tygodni, trzech tygodni i czterech tygodni
|
|
Czas trwania przebudzeń po zaśnięciu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do średniej wartości początkowej Czas trwania przebudzeń po rozpoczęciu snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
|
Zmiana w stosunku do średniej wartości początkowej Czas trwania przebudzeń po rozpoczęciu snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
|
Czas trwania wczesnych porannych przebudzeń
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do średniego czasu trwania wczesnych porannych przebudzeń w jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
|
Zmiana w stosunku do średniego czasu trwania wczesnych porannych przebudzeń w jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: Zmiana od średniego wyjściowego wskaźnika efektywności snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu; całkowity czas snu podzielony przez całkowity czas spędzony w łóżku
|
Zmiana od średniego wyjściowego wskaźnika efektywności snu po jednym tygodniu, dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Pittsburgh Sleep Quality Index po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
Indeks Jakości Snu Pittsburgha; zakres: 0-30; wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu
|
Zmiana od wartości początkowej Pittsburgh Sleep Quality Index po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
|
Przekonania i postawy dotyczące snu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Dysfunkcjonalnych Przekonań i Postaw na temat Snu po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
Dysfunkcjonalne przekonania i postawy dotyczące skali snu; zakres: 0-10; wyższy wynik to większe dysfunkcjonalne przekonania i postawy dotyczące snu
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Dysfunkcjonalnych Przekonań i Postaw na temat Snu po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomysły samobójcze
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej podskali Inwentarza Objawów Depresji-Samobójstwa po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
Inwentarz Objawów Depresji-Podskala Samobójstwa
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej podskali Inwentarza Objawów Depresji-Samobójstwa po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Skala lęku i stresu depresji — podskala depresji po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
Skala Stresu Lęku Depresja - Podskala Depresja
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Skala lęku i stresu depresji — podskala depresji po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej Skala lęku i stresu depresji — podskala lęku po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
Skala Stresu Lęku Depresja - Podskala Lęku
|
Zmiana od wartości wyjściowej Skala lęku i stresu depresji — podskala lęku po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
|
Stres pourazowy
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5
|
Zmiana z wyjściowej listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 po jednym tygodniu i jednym miesiącu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
|
Skala akceptacji leczenia bezsenności – podskala behawioralna
|
Natychmiastowa interwencja
|
|
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Zmiana od satysfakcji bezpośrednio po interwencji do jednego miesiąca
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8
|
Zmiana od satysfakcji bezpośrednio po interwencji do jednego miesiąca
|
|
Wiedza o śnie
Ramy czasowe: Podczas interwencji, bezpośrednio po linii podstawowej
|
Quizy dotyczące snu
|
Podczas interwencji, bezpośrednio po linii podstawowej
|
|
Średnia długość drzemki
Ramy czasowe: Zmiana średniej tygodniowej długości drzemki na dwa tygodnie, trzy tygodnie i cztery tygodnie
|
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
|
Zmiana średniej tygodniowej długości drzemki na dwa tygodnie, trzy tygodnie i cztery tygodnie
|
|
Średnia zmienność czasu budzenia
Ramy czasowe: Zmiana od średniej tygodniowej Wariancja czasu budzenia po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
|
Zmiana od średniej tygodniowej Wariancja czasu budzenia po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
|
Średnia zmienność czasu w łóżku
Ramy czasowe: Zmiana od średniej tygodniowej wariancji czasu spędzonego w łóżku po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
|
Zmiana od średniej tygodniowej wariancji czasu spędzonego w łóżku po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
|
Średni czas od pójścia spać do próby zaśnięcia i od czuwania do wstania
Ramy czasowe: Zmiana ze średniego tygodniowego czasu od pójścia spać do próby zaśnięcia i od czuwania do wstania po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
Dziennik snu konsensusu; siedem dziennych dzienników snu
|
Zmiana ze średniego tygodniowego czasu od pójścia spać do próby zaśnięcia i od czuwania do wstania po dwóch tygodniach, trzech tygodniach i czterech tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ellis JG, Cushing T, Germain A. Treating Acute Insomnia: A Randomized Controlled Trial of a "Single-Shot" of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):971-8. doi: 10.5665/sleep.4752.
- Thorndike FP, Saylor DK, Bailey ET, Gonder-Frederick L, Morin CM, Ritterband LM. Development and Perceived Utility and Impact of an Internet Intervention for Insomnia. E J Appl Psychol. 2008;4(2):32-42. doi: 10.7790/ejap.v4i2.133.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Radtke RA, Coffman CJ, Carney CE. Dose-response effects of cognitive-behavioral insomnia therapy: a randomized clinical trial. Sleep. 2007 Feb;30(2):203-12. doi: 10.1093/sleep/30.2.203.
- Christensen H, Batterham PJ, Gosling JA, Ritterband LM, Griffiths KM, Thorndike FP, Glozier N, O'Dea B, Hickie IB, Mackinnon AJ. Effectiveness of an online insomnia program (SHUTi) for prevention of depressive episodes (the GoodNight Study): a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):333-41. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00536-2. Epub 2016 Jan 28. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):320.
- Hertenstein E, Feige B, Gmeiner T, Kienzler C, Spiegelhalder K, Johann A, Jansson-Frojmark M, Palagini L, Rucker G, Riemann D, Baglioni C. Insomnia as a predictor of mental disorders: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Feb;43:96-105. doi: 10.1016/j.smrv.2018.10.006. Epub 2018 Nov 16.
- Blanco C, Okuda M, Wright C, Hasin DS, Grant BF, Liu SM, Olfson M. Mental health of college students and their non-college-attending peers: results from the National Epidemiologic Study on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2008 Dec;65(12):1429-37. doi: 10.1001/archpsyc.65.12.1429.
- Zuromski KL, Cero I, Witte TK. Insomnia symptoms drive changes in suicide ideation: A latent difference score model of community adults over a brief interval. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):739-749. doi: 10.1037/abn0000282. Epub 2017 May 29.
- Liu RT, Steele SJ, Hamilton JL, Do QBP, Furbish K, Burke TA, Martinez AP, Gerlus N. Sleep and suicide: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2020 Nov;81:101895. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101895. Epub 2020 Aug 8.
- Batterham PJ, Christensen H, Mackinnon AJ, Gosling JA, Thorndike FP, Ritterband LM, Glozier N, Griffiths KM. Trajectories of change and long-term outcomes in a randomised controlled trial of internet-based insomnia treatment to prevent depression. BJPsych Open. 2017 Sep 25;3(5):228-235. doi: 10.1192/bjpo.bp.117.005231. eCollection 2017 Sep.
- Downs MF, Eisenberg D. Help seeking and treatment use among suicidal college students. J Am Coll Health. 2012;60(2):104-14. doi: 10.1080/07448481.2011.619611.
- Stinson K, Tang NK, Harvey AG. Barriers to treatment seeking in primary insomnia in the United Kingdom: a cross-sectional perspective. Sleep. 2006 Dec;29(12):1643-6. doi: 10.1093/sleep/29.12.1643.
- Taylor DJ, Bramoweth AD, Grieser EA, Tatum JI, Roane BM. Epidemiology of insomnia in college students: relationship with mental health, quality of life, and substance use difficulties. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):339-48. doi: 10.1016/j.beth.2012.12.001. Epub 2012 Dec 19.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2020). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2019 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. PEP20-07-01-001, NSDUH Series H-55). 114.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Hedden, S. L., Kennet, J., Lipari, R., Medley, G., Tice, P., Copello, E. A. P., & Kroutil, L. A. (2015). Key Substance Use and Mental Health Indicators in the United States: Results from the 2015 National Survey on Drug Use and Health. 74.
- Pigeon WR, Funderburk JS, Cross W, Bishop TM, Crean HF. Brief CBT for insomnia delivered in primary care to patients endorsing suicidal ideation: a proof-of-concept randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1169-1177. doi: 10.1093/tbm/ibz108.
- Pigeon WR, Funderburk J, Bishop TM, Crean HF. Brief cognitive behavioral therapy for insomnia delivered to depressed veterans receiving primary care services: A pilot study. J Affect Disord. 2017 Aug 1;217:105-111. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.003. Epub 2017 Apr 6.
- Hurst CS, Baranik LE, Daniel F. College student stressors: a review of the qualitative research. Stress Health. 2013 Oct;29(4):275-85. doi: 10.1002/smi.2465. Epub 2012 Oct 1.
- Sexton-Radek K, Hartley A. College residential sleep environment. Psychol Rep. 2013 Dec;113(3):903-7. doi: 10.2466/06.10.PR0.113x27z2.
- Gradisar M, Wolfson AR, Harvey AG, Hale L, Rosenberg R, Czeisler CA. The sleep and technology use of Americans: findings from the National Sleep Foundation's 2011 Sleep in America poll. J Clin Sleep Med. 2013 Dec 15;9(12):1291-9. doi: 10.5664/jcsm.3272.
- Adams, S. K., Williford, D. N., Vaccaro, A., Kisler, T. S., Francis, A., & Newman, B. (2017). The young and the restless: Socializing trumps sleep, fear of missing out, and technological distractions in first-year college students. International Journal of Adolescence and Youth, 22(3), 337-348. https://doi.org/10.1080/02673843.2016.1181557
- Forquer LM, Camden AE, Gabriau KM, Johnson CM. Sleep patterns of college students at a public university. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):563-5. doi: 10.3200/JACH.56.5.563-565.
- Roepke SE, Duffy JF. Differential impact of chronotype on weekday and weekend sleep timing and duration. Nat Sci Sleep. 2010 Sep 1;2010(2):213-220. doi: 10.2147/NSS.S12572.
- Sivertsen B, Pallesen S, Friborg O, Nilsen KB, Bakke OK, Goll JB, Hopstock LA. Sleep patterns and insomnia in a large population-based study of middle-aged and older adults: The Tromso study 2015-2016. J Sleep Res. 2021 Feb;30(1):e13095. doi: 10.1111/jsr.13095. Epub 2020 May 29.
- Sivertsen B, Vedaa O, Harvey AG, Glozier N, Pallesen S, Aaro LE, Lonning KJ, Hysing M. Sleep patterns and insomnia in young adults: A national survey of Norwegian university students. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12790. doi: 10.1111/jsr.12790. Epub 2018 Dec 4.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Pigeon WR, Campbell CE, Possemato K, Ouimette P. Longitudinal relationships of insomnia, nightmares, and PTSD severity in recent combat veterans. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):546-50. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.09.004. Epub 2013 Oct 2.
- Smyth JM, Hockemeyer JR, Heron KE, Wonderlich SA, Pennebaker JW. Prevalence, type, disclosure, and severity of adverse life events in college students. J Am Coll Health. 2008 Jul-Aug;57(1):69-76. doi: 10.3200/JACH.57.1.69-76.
- Geiger-Brown JM, Rogers VE, Liu W, Ludeman EM, Downton KD, Diaz-Abad M. Cognitive behavioral therapy in persons with comorbid insomnia: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:54-67. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.007. Epub 2014 Nov 29.
- Seyffert M, Lagisetty P, Landgraf J, Chopra V, Pfeiffer PN, Conte ML, Rogers MA. Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy to Treat Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0149139. doi: 10.1371/journal.pone.0149139. eCollection 2016.
- Ye YY, Chen NK, Chen J, Liu J, Lin L, Liu YZ, Lang Y, Li XJ, Yang XJ, Jiang XJ. Internet-based cognitive-behavioural therapy for insomnia (ICBT-i): a meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Nov 30;6(11):e010707. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010707.
- Ye YY, Zhang YF, Chen J, Liu J, Li XJ, Liu YZ, Lang Y, Lin L, Yang XJ, Jiang XJ. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (ICBT-i) Improves Comorbid Anxiety and Depression-A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142258. doi: 10.1371/journal.pone.0142258. eCollection 2015.
- Edinger JD, Arnedt JT, Bertisch SM, Carney CE, Harrington JJ, Lichstein KL, Sateia MJ, Troxel WM, Zhou ES, Kazmi U, Heald JL, Martin JL. Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Feb 1;17(2):255-262. doi: 10.5664/jcsm.8986.
- Bootzin, Richard R., & Perlis, M. L. (2011). Stimulus control therapy. In M. Perlis, M. S. Aloia, & B. Khun (Eds.), Behavioral Treatments for Sleep Disorders (pp. 21-30). Elsevier.
- Bootzin, Richard R. (1972). Stimulus control treatment for insomnia. Proceedings of the American Psychological Association, 7, 395-396.
- Spielman, A. J., Yang, C.-M., & Glovinsky, P. B. (2016). Insomnia: Sleep Restriction Therapy. In M. Sateia & D. Buysse (Eds.), Insomnia: Diagnosis and Treatment (pp. 277-289).
- Oinas-Kukkonen, H., & Harjumaa, M. (2009). Persuasive Systems Design: Key Issues, Process Model, and System Features. Communications of the Association for Information Systems, 24. https://doi.org/10.17705/1CAIS.02428
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #20-555
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .