- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04988464
En enkelt-session online søvnløshedsintervention (SSIT)
Et randomiseret kontrolleret forsøg med søvnlærer: En enkelt session, internetbaseret søvnløshedsintervention for universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2019 havde voksne i universitetsalderen i USA (18-25-årige) den højeste andel af selvmordstanker i det seneste år (11,8 %) sammenlignet med nogen anden aldersgruppe. Derudover har frekvensen af selvmordstanker blandt voksne i universitetsalderen i USA været stigende i de seneste år, især under COVID-19-pandemien. På trods af behovet for mental sundhedsbehandling blandt universitetsstuderende modtog kun cirka halvdelen af universitetsstuderende, der oplevede selvmordstanker behandling i det seneste år, og rapporterede begrænset adgang til mental sundhedsbehandling på grund af tidsbegrænsninger, økonomiske omkostninger, stigmatisering, bekymringer om privatlivets fred og en uhensigtsmæssig placering af behandlingsfaciliteter. Søvnløshedsbehandling er et særligt lovende mål for selvmordsforebyggende indsats blandt universitetsstuderende, fordi søvnløshed er ret almindelig, søvnløshed er en robust risikofaktor for selvmordstanker, og søvnløshedsbehandlinger forbedrer selvmordstanker. Desuden kan søvnløshedsbehandlinger være selv-guidede og internetbaserede, korte og relativt lavere i stigmatisering sammenlignet med behandling, der specifikt er rettet mod selvmordstanker. Men nuværende selvstyrede, internetbaserede søvnløshedsbehandlinger kræver en tidskrævende proces, og nuværende korte søvnløshedsbehandlinger kræver en uddannet professionel. Derudover har tidligere randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøgte effektiviteten af søvnløshedsbehandling, rekrutteret prøver, der for det meste er ældre end voksne i universitetsalderen, og interventionerne blev ikke udviklet med universitetsstuderendes unikke søvnbehov i tankerne. Som sådan er generaliserbarheden af søvnløshedsbehandlinger til universitetsstuderende ukendt. Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på at undersøge effektiviteten af Sleep Scholar, en enkelt-session, internetbaseret søvnløshedsintervention skræddersyet til behovene hos universitetsstuderende med i det mindste subkliniske søvnløshedssymptomer og en livshistorie med selvmordstanker.
Søvnløshed
Cirka 10 % af universitetsstuderende opfylder kriterierne for søvnløshed, og cirka en tredjedel af universitetsstuderende har subkliniske søvnløshedssymptomer. Universitetsstuderende oplever en række stressfaktorer, herunder overgang til et nyt miljø, interpersonelle vanskeligheder (f.eks. familie og romantiske partnere) og øget akademisk ansvar. Disse stressende livsbegivenheder kan øge deres risiko for at udvikle søvnløshedssymptomer gennem dårlig søvnhygiejne. For eksempel rapporterer universitetsstuderende ofte, at de oplever støj fra værelseskammerater og naboer på gangen, når de forsøger at sove, og en ubehagelig soveværelsestemperatur, da de måske ikke er i stand til at kontrollere deres kollegieværelses temperatur eller kan have en temperaturforskel fra deres værelseskammerat. Derudover er voksne i universitetsalderen betydeligt mere tilbøjelige til at bruge elektroniske enheder (f.eks. mobiltelefon, bærbar computer, videospil) før de forsøger at sove sammenlignet med midaldrende og ældre voksne. Voksne i universitetsalderen er også mere til at engagere sig i overstadig drikke og misbrug af stimulerende medicin sammenlignet med midaldrende eller ældre voksne. Desuden rapporterer universitetsstuderende sammenlignet med midaldrende og ældre voksne en større uoverensstemmelse mellem deres hverdags- og weekendsøvnmønstre, muligvis på grund af at være sent oppe for at socialisere med venner. Dette kan være grunden til, at universitetsstuderende med søvnløshed bruger mere tid i sengen og har større variation i deres søvn-vågen tidsplan sammenlignet med voksne med søvnløshed, der er ældre.
Søvnløshed og psykiske tilstande
Symptomer på søvnløshed er en transdiagnostisk faktor for andre almindelige psykiske lidelser. Blandt personer med søvnløshed rapporterer næsten en tredjedel (32%) selvmordstanker. To metaanalyser viste, at søvnløshed havde en positiv sammenhæng med selvmordstanker. Dette forhold holdt på tværs af tværsnits- og langsgående design, forskellige populationer, og mens det kontrollerede for kovariater (f.eks. depression og angst). Derudover viste to longitudinelle undersøgelser inkluderet i meta-anylserne, at forholdet mellem søvnløshed og selvmordstanker er ensrettet, hvor søvnløshed forudsagde efterfølgende selvmordstanker, men det omvendte var ikke sandt. Sidst, i begge metaanalyser, havde søvnløshed det stærkeste og mest konsistente forhold til selvmordstanker sammenlignet med de andre søvnforstyrrelser. Tilsvarende oplever cirka 7 til 12 % af universitetsstuderende symptomer på depressiv, angst og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). En meta-analyse af longitudinelle undersøgelser viste, at søvnløshedssymptomer var en positiv prædiktor for depressive og angstsymptomer, og en longitudinel undersøgelse viste, at søvnløshedssymptomer var en positiv prædiktor for PTSD-symptomer.
Søvnløshedsinterventioner
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) er en ikke-farmakologisk, evidensbaseret behandling, der har vist sig at forbedre kvaliteten og kvantiteten af søvn. Ud over søvnløshedssymptomer forbedrer CBT-I selvmordstanker, depression, angst og PTSD-symptomer. Der har været flere tilpasninger af traditionel CBT-I, herunder selvstyret, internetbaseret CBT-I og kort, ansigt-til-ansigt CBT-I. Med hensyn til kort, ansigt-til-ansigt CBT-I viste resultaterne, når de bestemte den optimale dosis af CBT-I, kun betingelserne med en og fire sessioner signifikant forbedrede søvnløshedssymptomer sammenlignet med en ventelistekontroltilstand. Derudover producerede den enkelte session med CBT-I større positive ændringer i søvndagbogens samlede vågnetid og søvneffektivitet (dvs. andelen af den tid i sengen, hvor man sover) sammenlignet med fire sessioner med CBT-I. På trods af de lovende beviser på, at selv-guidede, internet-baserede og korte, ansigt-til-ansigt CBT-I-interventioner reducerer selvmordstanker og andre mentale helbredstilstande, kræver selv-guidede, internet-baserede CBT-I-interventioner en tidskrævende proces , hvilket typisk tager flere uger at fuldføre behandlingen. Derudover er der relativt få single-session CBT-I-interventioner, og eksisterende single-session CBT-I-interventioner er ikke selv-guidede eller internetbaserede, hvilket kræver økonomiske ressourcer og et bestemt tidspunkt eller sted for at gennemføre interventionen med en uddannet professionel. Desuden har tidligere randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøgte effektiviteten af søvnløshedsbehandling, rekrutteret prøver, der for det meste er ældre end voksne i universitetsalderen, og interventionerne blev ikke udviklet med universitetsstuderendes unikke søvnbehov i tankerne.
Pilot af søvnforsker
Sleep Scholar er en enkelt-session, selvstyret, internetbaseret CBT-I-intervention målrettet specifikt til universitetsstuderende. Som sådan har det de kombinerede tilgængelighedsfordele ved både selvstyrede, internetbaserede og korte CBT-I-interventioner. Den tilgås via en webbrowser og afsluttes på cirka 30 minutter uden direkte hjælp fra en forskningsassistent eller terapeut. Sleep Scholar inkluderer tre tekstbaserede moduler baseret på psykoedukation, stimuluskontrol og søvnkvalitetsforbedring. Disse moduler indeholder strategier til at hjælpe universitetsstuderende med at reducere deres overdreven tid i sengen og udvikle et konsekvent søvn-vågen-mønster, herunder en specifik anbefaling om tid i sengen. Derudover giver Sleep Scholar vignetter af universitetsstuderende i virkelige situationer, der adresserer miljøfaktorer, elektroniske enheder før sengetid og stofbrug for at forbedre deres søvnløshedssymptomer.
Baseret på resultaterne af Crosby og Wittes pilotundersøgelse blev der foretaget adskillige ændringer af Sleep Scholar baseret på Persuasive Systems Design Model for internetbaserede interventioner. Der blev foretaget ændringer for at understøtte implementeringen af Sleep Scholars strategier (f.eks. reduceret psykologisk jargon; leverede daglige søvndagbøger, mens behandlingsstrategier blev implementeret og automatisk beregnet tid i sengen), øget tilslutning (f.eks. adgang til en hjemmeside med potentielle barrierer og løsninger; under interventionen bad deltagerne overveje, hvordan de vil implementere vanskelige mål) og reducere nedslidning (f.eks. sendt påmindelser med beskeder med tabsramme, hvis handlinger ikke er gennemført inden for en specifik deadline). Derudover blev der planlagt påmindelser baseret på søvnmønstrene hos deltagerne i pilotundersøgelsen.
Metode
Deltagere
Alle undersøgelsesprocedurer er blevet godkendt af Auburn University Institutional Review Board. Bachelorstuderende vil blive rekrutteret fra Auburn University ved hjælp af SONA Human Subject Pool Software og offentlige annoncer. Potentielle deltagere vil gennemføre en berettigelsesscreener med inklusionskriterierne for mindst subklinisk søvnløshed (dvs. score ≥8 på Insomnia Severity Index).
Procedurer
Kvalificerede deltagere vil gennemføre en session med informeret samtykke med en forskningsassistent via et sikkert Zoom-link. Efter samtykkesessionen vil deltagerne modtage SMS-påmindelser hver morgen om at udfylde syv daglige søvndagbøger. Når deltagerne har gennemført mindst fem daglige søvndagbøger, vil de blive administreret en forudgående vurdering og blive randomiseret på en 1:1 måde til enten Sleep Scholar, en enkelt session, selvstyret, internetbaseret søvnløshedsintervention eller Building. Sunde vaner, en enkelt session, selvstyret, internetbaseret kontrolintervention med fokus på sund kost og motion. Umiddelbart efter at have afsluttet hver intervention, vil deltagerne gennemføre en vurdering efter behandlingen.
Dagen efter at have afsluttet interventionen vil deltagerne modtage en e-mail, der opsummerer de vigtigste strategier for interventionen og begynder at modtage daglige sms-påmindelser hver morgen om at udfylde daglige søvndagbøger i fire uger (28 dage). I slutningen af hver uges søvndagbog, beregnes gennemsnittet af søvndagbogsdata automatisk, og alle deltagere vil få individuel feedback på deres søvndagbogsvariabler (f.eks. gennemsnitlig sengetid og søvneffektivitet). Det er dog kun deltagere, der er tildelt Sleep Scholar, der får vist deres anbefaling om tid i sengen for den næste uge. Derudover vil alle deltagere en uge og en måned efter interventionen gennemføre en opfølgende vurdering. I alt vil deltagerne udfylde daglige søvndagbøger i fem uger (35 dage) og undersøgelsesvurderinger før-behandling, efterbehandling, en uge efter behandling og en måned efter behandling.
Hypotese og dataanalytisk strategi
Jeg antager, at Sleep Scholar vil forbedre søvnløshed, søvndagbogsvariabler (f.eks. søvnlatens), søvnkvalitet, dysfunktionelle overbevisninger om søvn, selvmordstanker, depressive, angst- og PTSD-symptomer over tid og sammenlignet med at opbygge sunde vaner. Alle analyser vil være baseret på intention-to-treat. Manglende data vil blive håndteret med multiple imputation, og alle analyser vil blive udført med IBM SPSS Statistics (version 26). De primære resultater af interventionens effekt på de søvnrelaterede symptomer og sekundære udfald af mentale helbredssymptomer vil blive undersøgt ved hjælp af en 2 x 3 mixed-model gentagne mål ANOVA; og søvndagbogsvariabler vil blive undersøgt med en 2 x 5 mixed-model gentagne målinger ANOVA. ANOVA-faktorer vil være tilstand (dvs. søvnlærer og opbygning af sunde vaner), tid (dvs. forbehandling, en uges opfølgning og en måneds opfølgning; eller ugentlige gennemsnit fra de fem ugers daglige søvndagbøger ), og tilstand-til-tids-interaktionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
- Auburn University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I det mindste subklinisk søvnløshed
- Auburn University bachelorstuderende
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Engagement i skifteholdsarbejde
- Ubehandlet restless leg syndrome
- Ubehandlet søvnapnø
- Ubehandlet kronisk smerte
- Aktuelt engagement i behandling af søvnløshed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Søvnforsker
Sleep Scholar er en fuldautomatisk, selvstyret, internetbaseret CBT-I-intervention, en enkelt session, som deltagerne læser fra en webbrowser på deres elektroniske enhed.
Sleep Scholars indhold blev tilpasset fra Ellis og kollegas, Morins og Perlis og kollegas protokoller for terapeut-guidede CBT-I-interventioner.
Sleep Scholar gennemføres på cirka 30 minutter og består af tre på hinanden følgende tekstbaserede moduler: Sleep Education, Initiating Sleep og Enhancing Sleep Quality.
Nyt indhold (f.eks. vignetter og quizzer) blev skabt for at skræddersy interventionen til universitetsstuderende.
For eksempel vil der efter hvert modul blive administreret korte multiple choice-spørgsmål og/eller sand-falsk spørgsmål for at vurdere deltagernes forståelse af Sleep Scholars strategier.
Deltagerne vil automatisk få feedback på deres svar for at sikre deres forståelse af Sleep Scholars strategier.
|
En enkelt session, internetbaseret søvnløshedsintervention for universitetsstuderende
|
|
Placebo komparator: Opbygning af sunde vaner
Opbygning af sunde vaner vil blive brugt som kontrolbetingelse.
Den kombinerer to moduler, der bruges som kontrolbetingelse i et igangværende randomiseret kontrolleret forsøg.
Det er en enkelt session, selvstyret, internetbaseret intervention, som deltagerne vil læse fra en webbrowser på deres elektroniske enhed.
Building Healthy Habits blev afprøvet af bachelor-forskerassistenter for at sikre, at det var omtrent samme varighed som Sleep Scholar (dvs. 30 minutter).
Den består af to på hinanden følgende tekstbaserede moduler med fokus på sund bevægelse og sund kost.
|
En enkelt session, selvstyret, internetbaseret intervention med fokus på sund kost og motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnløshed
Tidsramme: Ændring fra baseline Insomnia Severity Index efter en uge og en måned
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed; område: 0-28; højere score er større sværhedsgrad af søvnløshed
|
Ændring fra baseline Insomnia Severity Index efter en uge og en måned
|
|
Søvnforsinkelse
Tidsramme: Ændring fra den gennemsnitlige baseline søvnforsinkelse efter en uge, to uger, tre uger og fire uger
|
The Consensus Sleep Diary; syv daglige søvndagbøger
|
Ændring fra den gennemsnitlige baseline søvnforsinkelse efter en uge, to uger, tre uger og fire uger
|
|
Antal natlige opvågninger
Tidsramme: Ændring fra det gennemsnitlige baseline antal natlige opvågninger efter en uge, to uger, tre uger og fire uger
|
The Consensus Sleep Diary; syv daglige søvndagbøger
|
Ændring fra det gennemsnitlige baseline antal natlige opvågninger efter en uge, to uger, tre uger og fire uger
|
|
Varighed af opvågninger efter indtræden af søvn
Tidsramme: Ændring fra den gennemsnitlige baseline-varighed af opvågninger efter indtræden af søvn efter en uge, to uger, tre uger og fire uger
|
The Consensus Sleep Diary; syv daglige søvndagbøger
|
Ændring fra den gennemsnitlige baseline-varighed af opvågninger efter indtræden af søvn efter en uge, to uger, tre uger og fire uger
|
|
Varighed af tidlig morgenvækning
Tidsramme: Ændring fra gennemsnitlig basislinjevarighed af tidlig morgenvækning efter en uge, to uger, tre uger og fire uger
|
The Consensus Sleep Diary; syv daglige søvndagbøger
|
Ændring fra gennemsnitlig basislinjevarighed af tidlig morgenvækning efter en uge, to uger, tre uger og fire uger
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Ændring fra det gennemsnitlige baseline søvneffektivitetsindeks efter en uge, to uger, tre uger og fire uger
|
The Consensus Sleep Diary; syv daglige søvndagbøger; samlet søvntid divideret med samlet tid i sengen
|
Ændring fra det gennemsnitlige baseline søvneffektivitetsindeks efter en uge, to uger, tre uger og fire uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index efter en uge og en måned
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; område: 0-30; højere score er dårligere søvnkvalitet
|
Ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index efter en uge og en måned
|
|
Overbevisninger og holdninger om søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline Dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvnskala efter en uge og en måned
|
De dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvnskala; område: 0-10; højere score er større dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvn
|
Ændring fra baseline Dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvnskala efter en uge og en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Ændring fra baseline Depression Symptom Inventory-Selvmord Subscale efter en uge og en måned
|
Depression Symptom Inventory-Selvmord Subscale
|
Ændring fra baseline Depression Symptom Inventory-Selvmord Subscale efter en uge og en måned
|
|
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline Depression Angst Stress Scale - Depression subscale ved en uge og en måned
|
Depression Angst Stress Scale - Depression subscale
|
Ændring fra baseline Depression Angst Stress Scale - Depression subscale ved en uge og en måned
|
|
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline Depression Angst Stress Scale - Angst subskala ved en uge og en måned
|
Depression Angst Stress Scale - Angst underskala
|
Ændring fra baseline Depression Angst Stress Scale - Angst subskala ved en uge og en måned
|
|
Posttraumatisk stress
Tidsramme: Ændring fra baseline tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 efter en uge og en måned
|
Tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5
|
Ændring fra baseline tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 efter en uge og en måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Insomnia Treatment Acceptability Scale-Behaviour Subscale
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Skift fra tilfredshed umiddelbart efter intervention til en måned
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8
|
Skift fra tilfredshed umiddelbart efter intervention til en måned
|
|
Søvn viden
Tidsramme: Under interventionen, umiddelbart efter baseline
|
Quizzer om søvnlærere
|
Under interventionen, umiddelbart efter baseline
|
|
Gennemsnitlig lur varighed
Tidsramme: Ændring fra gennemsnitlig en uges lur varighed ved to uger, tre uger og fire uger
|
The Consensus Sleep Diary; syv daglige søvndagbøger
|
Ændring fra gennemsnitlig en uges lur varighed ved to uger, tre uger og fire uger
|
|
Gennemsnitlig variation i vækningstid
Tidsramme: Ændring fra gennemsnitlig en uge Variance i Wake-Up Time efter to uger, tre uger og fire uger
|
The Consensus Sleep Diary; syv daglige søvndagbøger
|
Ændring fra gennemsnitlig en uge Variance i Wake-Up Time efter to uger, tre uger og fire uger
|
|
Gennemsnitlig varians i tid i seng
Tidsramme: Ændring fra gennemsnitlig en uge Variance i tid i sengen efter to uger, tre uger og fire uger
|
The Consensus Sleep Diary; syv daglige søvndagbøger
|
Ændring fra gennemsnitlig en uge Variance i tid i sengen efter to uger, tre uger og fire uger
|
|
Gennemsnitlig tid fra sengetid til forsøg på at sove og fra vågnetid til stå op
Tidsramme: Ændring fra gennemsnitlig en uge Tid fra sengetid til forsøg på at sove og fra vågen tid til stå op efter to uger, tre uger og fire uger
|
The Consensus Sleep Diary; syv daglige søvndagbøger
|
Ændring fra gennemsnitlig en uge Tid fra sengetid til forsøg på at sove og fra vågen tid til stå op efter to uger, tre uger og fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ellis JG, Cushing T, Germain A. Treating Acute Insomnia: A Randomized Controlled Trial of a "Single-Shot" of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):971-8. doi: 10.5665/sleep.4752.
- Thorndike FP, Saylor DK, Bailey ET, Gonder-Frederick L, Morin CM, Ritterband LM. Development and Perceived Utility and Impact of an Internet Intervention for Insomnia. E J Appl Psychol. 2008;4(2):32-42. doi: 10.7790/ejap.v4i2.133.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Radtke RA, Coffman CJ, Carney CE. Dose-response effects of cognitive-behavioral insomnia therapy: a randomized clinical trial. Sleep. 2007 Feb;30(2):203-12. doi: 10.1093/sleep/30.2.203.
- Christensen H, Batterham PJ, Gosling JA, Ritterband LM, Griffiths KM, Thorndike FP, Glozier N, O'Dea B, Hickie IB, Mackinnon AJ. Effectiveness of an online insomnia program (SHUTi) for prevention of depressive episodes (the GoodNight Study): a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):333-41. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00536-2. Epub 2016 Jan 28. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):320.
- Hertenstein E, Feige B, Gmeiner T, Kienzler C, Spiegelhalder K, Johann A, Jansson-Frojmark M, Palagini L, Rucker G, Riemann D, Baglioni C. Insomnia as a predictor of mental disorders: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Feb;43:96-105. doi: 10.1016/j.smrv.2018.10.006. Epub 2018 Nov 16.
- Blanco C, Okuda M, Wright C, Hasin DS, Grant BF, Liu SM, Olfson M. Mental health of college students and their non-college-attending peers: results from the National Epidemiologic Study on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2008 Dec;65(12):1429-37. doi: 10.1001/archpsyc.65.12.1429.
- Zuromski KL, Cero I, Witte TK. Insomnia symptoms drive changes in suicide ideation: A latent difference score model of community adults over a brief interval. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):739-749. doi: 10.1037/abn0000282. Epub 2017 May 29.
- Liu RT, Steele SJ, Hamilton JL, Do QBP, Furbish K, Burke TA, Martinez AP, Gerlus N. Sleep and suicide: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2020 Nov;81:101895. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101895. Epub 2020 Aug 8.
- Batterham PJ, Christensen H, Mackinnon AJ, Gosling JA, Thorndike FP, Ritterband LM, Glozier N, Griffiths KM. Trajectories of change and long-term outcomes in a randomised controlled trial of internet-based insomnia treatment to prevent depression. BJPsych Open. 2017 Sep 25;3(5):228-235. doi: 10.1192/bjpo.bp.117.005231. eCollection 2017 Sep.
- Downs MF, Eisenberg D. Help seeking and treatment use among suicidal college students. J Am Coll Health. 2012;60(2):104-14. doi: 10.1080/07448481.2011.619611.
- Stinson K, Tang NK, Harvey AG. Barriers to treatment seeking in primary insomnia in the United Kingdom: a cross-sectional perspective. Sleep. 2006 Dec;29(12):1643-6. doi: 10.1093/sleep/29.12.1643.
- Taylor DJ, Bramoweth AD, Grieser EA, Tatum JI, Roane BM. Epidemiology of insomnia in college students: relationship with mental health, quality of life, and substance use difficulties. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):339-48. doi: 10.1016/j.beth.2012.12.001. Epub 2012 Dec 19.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2020). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2019 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. PEP20-07-01-001, NSDUH Series H-55). 114.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Hedden, S. L., Kennet, J., Lipari, R., Medley, G., Tice, P., Copello, E. A. P., & Kroutil, L. A. (2015). Key Substance Use and Mental Health Indicators in the United States: Results from the 2015 National Survey on Drug Use and Health. 74.
- Pigeon WR, Funderburk JS, Cross W, Bishop TM, Crean HF. Brief CBT for insomnia delivered in primary care to patients endorsing suicidal ideation: a proof-of-concept randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1169-1177. doi: 10.1093/tbm/ibz108.
- Pigeon WR, Funderburk J, Bishop TM, Crean HF. Brief cognitive behavioral therapy for insomnia delivered to depressed veterans receiving primary care services: A pilot study. J Affect Disord. 2017 Aug 1;217:105-111. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.003. Epub 2017 Apr 6.
- Hurst CS, Baranik LE, Daniel F. College student stressors: a review of the qualitative research. Stress Health. 2013 Oct;29(4):275-85. doi: 10.1002/smi.2465. Epub 2012 Oct 1.
- Sexton-Radek K, Hartley A. College residential sleep environment. Psychol Rep. 2013 Dec;113(3):903-7. doi: 10.2466/06.10.PR0.113x27z2.
- Gradisar M, Wolfson AR, Harvey AG, Hale L, Rosenberg R, Czeisler CA. The sleep and technology use of Americans: findings from the National Sleep Foundation's 2011 Sleep in America poll. J Clin Sleep Med. 2013 Dec 15;9(12):1291-9. doi: 10.5664/jcsm.3272.
- Adams, S. K., Williford, D. N., Vaccaro, A., Kisler, T. S., Francis, A., & Newman, B. (2017). The young and the restless: Socializing trumps sleep, fear of missing out, and technological distractions in first-year college students. International Journal of Adolescence and Youth, 22(3), 337-348. https://doi.org/10.1080/02673843.2016.1181557
- Forquer LM, Camden AE, Gabriau KM, Johnson CM. Sleep patterns of college students at a public university. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):563-5. doi: 10.3200/JACH.56.5.563-565.
- Roepke SE, Duffy JF. Differential impact of chronotype on weekday and weekend sleep timing and duration. Nat Sci Sleep. 2010 Sep 1;2010(2):213-220. doi: 10.2147/NSS.S12572.
- Sivertsen B, Pallesen S, Friborg O, Nilsen KB, Bakke OK, Goll JB, Hopstock LA. Sleep patterns and insomnia in a large population-based study of middle-aged and older adults: The Tromso study 2015-2016. J Sleep Res. 2021 Feb;30(1):e13095. doi: 10.1111/jsr.13095. Epub 2020 May 29.
- Sivertsen B, Vedaa O, Harvey AG, Glozier N, Pallesen S, Aaro LE, Lonning KJ, Hysing M. Sleep patterns and insomnia in young adults: A national survey of Norwegian university students. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12790. doi: 10.1111/jsr.12790. Epub 2018 Dec 4.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Pigeon WR, Campbell CE, Possemato K, Ouimette P. Longitudinal relationships of insomnia, nightmares, and PTSD severity in recent combat veterans. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):546-50. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.09.004. Epub 2013 Oct 2.
- Smyth JM, Hockemeyer JR, Heron KE, Wonderlich SA, Pennebaker JW. Prevalence, type, disclosure, and severity of adverse life events in college students. J Am Coll Health. 2008 Jul-Aug;57(1):69-76. doi: 10.3200/JACH.57.1.69-76.
- Geiger-Brown JM, Rogers VE, Liu W, Ludeman EM, Downton KD, Diaz-Abad M. Cognitive behavioral therapy in persons with comorbid insomnia: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:54-67. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.007. Epub 2014 Nov 29.
- Seyffert M, Lagisetty P, Landgraf J, Chopra V, Pfeiffer PN, Conte ML, Rogers MA. Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy to Treat Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0149139. doi: 10.1371/journal.pone.0149139. eCollection 2016.
- Ye YY, Chen NK, Chen J, Liu J, Lin L, Liu YZ, Lang Y, Li XJ, Yang XJ, Jiang XJ. Internet-based cognitive-behavioural therapy for insomnia (ICBT-i): a meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Nov 30;6(11):e010707. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010707.
- Ye YY, Zhang YF, Chen J, Liu J, Li XJ, Liu YZ, Lang Y, Lin L, Yang XJ, Jiang XJ. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (ICBT-i) Improves Comorbid Anxiety and Depression-A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142258. doi: 10.1371/journal.pone.0142258. eCollection 2015.
- Edinger JD, Arnedt JT, Bertisch SM, Carney CE, Harrington JJ, Lichstein KL, Sateia MJ, Troxel WM, Zhou ES, Kazmi U, Heald JL, Martin JL. Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Feb 1;17(2):255-262. doi: 10.5664/jcsm.8986.
- Bootzin, Richard R., & Perlis, M. L. (2011). Stimulus control therapy. In M. Perlis, M. S. Aloia, & B. Khun (Eds.), Behavioral Treatments for Sleep Disorders (pp. 21-30). Elsevier.
- Bootzin, Richard R. (1972). Stimulus control treatment for insomnia. Proceedings of the American Psychological Association, 7, 395-396.
- Spielman, A. J., Yang, C.-M., & Glovinsky, P. B. (2016). Insomnia: Sleep Restriction Therapy. In M. Sateia & D. Buysse (Eds.), Insomnia: Diagnosis and Treatment (pp. 277-289).
- Oinas-Kukkonen, H., & Harjumaa, M. (2009). Persuasive Systems Design: Key Issues, Process Model, and System Features. Communications of the Association for Information Systems, 24. https://doi.org/10.17705/1CAIS.02428
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #20-555
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .