- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04988464
Una intervención en línea para el insomnio de una sola sesión (SSIT)
Un ensayo controlado aleatorizado de Sleep Scholar: una intervención de insomnio basada en Internet de sesión única para estudiantes universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2019, los adultos en edad universitaria de los Estados Unidos (de 18 a 25 años) tenían la tasa más alta de ideación suicida en el último año (11,8 %) en comparación con cualquier otro grupo de edad. Además, la tasa de ideación suicida entre adultos en edad universitaria en los Estados Unidos ha aumentado en los últimos años, especialmente durante la pandemia de COVID-19. A pesar de la necesidad de tratamiento de salud mental entre los estudiantes universitarios, solo aproximadamente la mitad de los estudiantes universitarios que experimentaron ideas suicidas recibieron tratamiento en el último año e informaron acceso limitado al tratamiento de salud mental debido a limitaciones de tiempo, costos financieros, estigma, preocupaciones sobre la privacidad y un ubicación inconveniente de las instalaciones de tratamiento. El tratamiento del insomnio es un objetivo particularmente prometedor para los esfuerzos de prevención del suicidio entre los estudiantes universitarios porque el insomnio es bastante común, el insomnio es un factor de riesgo sólido para la ideación suicida y los tratamientos para el insomnio mejoran la ideación suicida. Además, los tratamientos para el insomnio pueden ser autoguiados y basados en Internet, breves y con un estigma relativamente menor en comparación con el tratamiento dirigido específicamente a la ideación suicida. Sin embargo, los tratamientos actuales para el insomnio autoguiados y basados en Internet requieren un proceso que requiere mucho tiempo, y los tratamientos breves actuales para el insomnio requieren un profesional capacitado. Además, los ensayos controlados aleatorios anteriores que examinaron la eficacia del tratamiento del insomnio han reclutado muestras que son en su mayoría mayores que los adultos en edad universitaria y las intervenciones no se desarrollaron teniendo en cuenta las necesidades únicas de sueño de los estudiantes universitarios. Como tal, se desconoce la generalización de los tratamientos para el insomnio a los estudiantes universitarios. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo examinar la eficacia de Sleep Scholar, una intervención para el insomnio basada en Internet de una sola sesión adaptada a las necesidades de los estudiantes universitarios con al menos síntomas de insomnio subclínicos y antecedentes de ideación suicida.
Insomnio
Aproximadamente el 10 % de los estudiantes universitarios cumplen los criterios para el trastorno de insomnio y aproximadamente un tercio de los estudiantes universitarios tienen síntomas de insomnio subclínico. Los estudiantes universitarios experimentan una variedad de factores estresantes, incluida la transición a un nuevo entorno, dificultades interpersonales (por ejemplo, familiares y parejas románticas) y mayores responsabilidades académicas. Estos eventos estresantes de la vida pueden aumentar el riesgo de desarrollar síntomas de insomnio debido a una mala higiene del sueño. Por ejemplo, los estudiantes universitarios comúnmente informan que experimentan ruido de los compañeros de cuarto y vecinos en el pasillo cuando intentan dormir y una temperatura incómoda en el dormitorio, ya que es posible que no puedan controlar la temperatura de su dormitorio o que tengan una preferencia de temperatura diferente a la de su compañero de cuarto. Además, los adultos en edad universitaria son significativamente más propensos a usar dispositivos electrónicos (por ejemplo, teléfonos celulares, computadoras portátiles, videojuegos) antes de intentar dormir en comparación con los adultos de mediana edad y mayores. Los adultos en edad universitaria también son más propensos a beber en exceso y al uso indebido de medicamentos estimulantes en comparación con los adultos de mediana edad o mayores. Además, en comparación con los adultos mayores y de mediana edad, los estudiantes universitarios informan una mayor discrepancia entre sus patrones de sueño entre semana y los fines de semana, posiblemente debido a que se quedan despiertos hasta tarde para socializar con amigos. Esta puede ser la razón por la que los estudiantes universitarios con insomnio pasan una mayor cantidad de tiempo en la cama y tienen una mayor variabilidad en su horario de sueño y vigilia en comparación con los adultos con insomnio de mayor edad.
Insomnio y condiciones de salud mental
Los síntomas del insomnio son un factor transdiagnóstico para otras afecciones comunes de salud mental. Entre las personas con trastorno de insomnio, casi un tercio (32 %) reporta ideación suicida. Dos metanálisis mostraron que el insomnio tenía una relación positiva con la ideación suicida. Esta relación se mantuvo en diseños transversales y longitudinales, varias poblaciones y mientras se controlaban las covariables (p. ej., depresión y ansiedad). Además, dos estudios longitudinales incluidos en los metaanálisis mostraron que la relación entre el insomnio y la ideación suicida es unidireccional, donde el insomnio predecía la ideación suicida posterior, pero no a la inversa. Por último, en ambos metanálisis, el insomnio tenía la relación más fuerte y consistente con la ideación suicida en comparación con los otros trastornos del sueño. Del mismo modo, aproximadamente del 7 al 12 % de los estudiantes universitarios experimentan síntomas de depresión, ansiedad y trastorno de estrés postraumático (TEPT). Un metanálisis de estudios longitudinales demostró que los síntomas de insomnio eran un predictor positivo de síntomas depresivos y de ansiedad, y un estudio longitudinal mostró que los síntomas de insomnio eran un predictor positivo de síntomas de TEPT.
Intervenciones de insomnio
La terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) es un tratamiento no farmacológico basado en la evidencia que ha demostrado mejorar la calidad y la cantidad del sueño. Más allá de los síntomas del insomnio, la TCC-I mejora la ideación suicida, la depresión, la ansiedad y los síntomas del TEPT. Ha habido varias adaptaciones de la CBT-I tradicional, incluida la CBT-I autoguiada basada en Internet y la CBT-I breve y presencial. Con respecto a la TCC-I breve y presencial, al determinar la dosis óptima de TCC-I, los resultados mostraron que solo las condiciones de una y cuatro sesiones mejoraron significativamente los síntomas del insomnio en comparación con una condición de control en lista de espera. Además, la única sesión de CBT-I produjo mayores cambios positivos en el tiempo total de vigilia del diario de sueño y la eficiencia del sueño (es decir, la proporción del tiempo en la cama que uno duerme) en comparación con cuatro sesiones de CBT-I. A pesar de la prometedora evidencia de que las intervenciones de TCC-I autoguiadas, basadas en Internet y breves, cara a cara reducen la ideación suicida y otras afecciones de salud mental, las intervenciones de TCC-I autoguiadas y basadas en Internet requieren un proceso que requiere mucho tiempo , por lo general toma varias semanas para completar el tratamiento. Además, hay relativamente pocas intervenciones de TCC-I de sesión única, y las intervenciones de TCC-I de sesión única existentes no son autoguiadas ni basadas en Internet, lo que requiere recursos financieros y un tiempo o lugar específico para completar la intervención con un profesional capacitado. profesional. Además, los ensayos controlados aleatorios anteriores que examinaron la eficacia del tratamiento del insomnio han reclutado muestras que en su mayoría son mayores que los adultos en edad universitaria y las intervenciones no se desarrollaron teniendo en cuenta las necesidades únicas de sueño de los estudiantes universitarios.
Piloto de Sleep Scholar
Sleep Scholar es una intervención CBT-I basada en Internet, autoguiada y de una sola sesión, dirigida específicamente a estudiantes universitarios. Como tal, tiene los beneficios de accesibilidad combinados de las intervenciones CBT-I autoguiadas, basadas en Internet y breves. Se accede a través de un navegador web y se completa en aproximadamente 30 minutos sin la ayuda directa de un asistente de investigación o terapeuta. Sleep Scholar incluye tres módulos basados en texto sobre psicoeducación, control de estímulos y mejora de la calidad del sueño. Estos módulos contienen estrategias para ayudar a los estudiantes universitarios a disminuir su tiempo excesivo en la cama y desarrollar un patrón constante de sueño y vigilia, incluida una recomendación específica de tiempo en la cama. Además, Sleep Scholar proporciona viñetas de estudiantes universitarios en situaciones de la vida real que abordan factores ambientales, dispositivos electrónicos antes de acostarse y uso de sustancias para mejorar sus síntomas de insomnio.
Sobre la base de los resultados del estudio piloto de Crosby y Witte, se realizaron varias modificaciones a Sleep Scholar basadas en el modelo de diseño de sistemas persuasivos de intervenciones basadas en Internet. Se realizaron cambios para respaldar la implementación de las estrategias de Sleep Scholar (p. ej., se redujo la jerga psicológica; se proporcionaron diarios de sueño diarios mientras se implementaban las estrategias de tratamiento y se calculó automáticamente el tiempo en los ajustes de la cama), aumentar la adherencia (p. ej., acceso a un sitio web con posibles barreras y soluciones; durante la intervención, pidió a los participantes que consideraran cómo implementarán objetivos difíciles) y reducir el desgaste (p. ej., enviar recordatorios con mensajes enmarcados por pérdidas si las acciones no se completan en un plazo específico). Además, se programaron recordatorios en función de los patrones de sueño de los participantes en el estudio piloto.
Método
Participantes
Todos los procedimientos de estudio han sido aprobados por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Auburn. Los estudiantes de pregrado serán reclutados de la Universidad de Auburn utilizando el software SONA Human Subject Pool y anuncios públicos. Los participantes potenciales completarán una evaluación de elegibilidad con los criterios de inclusión de al menos insomnio subclínico (es decir, puntuación ≥8 en el índice de gravedad del insomnio).
Procedimientos
Los participantes elegibles completarán una sesión de consentimiento informado con un asistente de investigación a través de un enlace Zoom seguro. Después de la sesión de consentimiento, los participantes recibirán recordatorios por mensaje de texto cada mañana para completar siete diarios de sueño. Una vez que los participantes completen al menos cinco diarios de sueño, se les administrará una evaluación previa al tratamiento y se les asignará al azar de manera 1:1 a Sleep Scholar, una intervención para el insomnio de una sola sesión, autoguiada y basada en Internet, o Building Hábitos saludables, una intervención de control basada en Internet, autoguiada y de una sola sesión centrada en la alimentación saludable y el ejercicio. Inmediatamente después de completar cada intervención, los participantes completarán una evaluación posterior al tratamiento.
El día después de completar la intervención, los participantes recibirán un correo electrónico que resume las estrategias clave de la intervención y comenzarán a recibir recordatorios diarios por mensaje de texto cada mañana para completar los diarios de sueño durante cuatro semanas (28 días). Al final de cada semana de diarios de sueño, los datos del diario de sueño se promediarán automáticamente y todos los participantes recibirán comentarios individualizados sobre las variables de su diario de sueño (por ejemplo, la hora promedio de acostarse y la eficiencia del sueño). Sin embargo, solo a los participantes asignados a Sleep Scholar se les presentará su recomendación de ventana de tiempo en la cama para la próxima semana. Además, una semana y un mes después de la intervención, todos los participantes completarán una evaluación de seguimiento. En total, los participantes completarán diarios de sueño diarios durante cinco semanas (35 días) y evaluaciones de encuestas antes del tratamiento, después del tratamiento, una semana después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
Hipótesis y estrategia de análisis de datos
Presumo que Sleep Scholar mejorará el insomnio, las variables del diario de sueño (p. ej., la latencia del sueño), la calidad del sueño, las creencias disfuncionales sobre el sueño, la ideación suicida, la depresión, la ansiedad y los síntomas de TEPT a lo largo del tiempo y en comparación con Building Healthy Habits. Todos los análisis se basarán en intención de tratar. Los datos faltantes se manejarán con imputación múltiple y todos los análisis se realizarán con IBM SPSS Statistics (Versión 26). Los resultados primarios del efecto de la intervención sobre los síntomas relacionados con el sueño y los resultados secundarios de los síntomas de salud mental se examinarán mediante un ANOVA de medidas repetidas de modelo mixto de 2 x 3; y las variables del diario de sueño se examinarán con un ANOVA de medidas repetidas de modelo mixto de 2 x 5. Los factores de ANOVA serán la condición (es decir, Sleep Scholar y Building Healthy Habits), el tiempo (es decir, pretratamiento, seguimiento de una semana y seguimiento de un mes; o promedios semanales de las cinco semanas de diarios de sueño ), y la interacción condición por tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Auburn University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos insomnio subclínico
- Estudiantes de pregrado de la Universidad de Auburn
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- Compromiso en el trabajo por turnos
- Síndrome de piernas inquietas no tratado
- Apnea del sueño no tratada
- Dolor crónico no tratado
- Compromiso actual en el tratamiento del insomnio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Erudito del sueño
Sleep Scholar es una intervención CBT-I totalmente automatizada, de sesión única, autoguiada y basada en Internet que los participantes leerán desde un navegador web en su dispositivo electrónico.
El contenido de Sleep Scholar se adaptó de los protocolos de Ellis y sus colegas, Morin y Perlis y sus colegas para intervenciones de TCC-I guiadas por terapeutas.
Sleep Scholar se completará en aproximadamente 30 minutos y consta de tres módulos sucesivos basados en texto: Educación del sueño, Inicio del sueño y Mejora de la calidad del sueño.
Se creó contenido nuevo (p. ej., viñetas y cuestionarios) para adaptar la intervención a los estudiantes universitarios.
Por ejemplo, después de cada módulo, se administrarán preguntas cortas de opción múltiple y/o de verdadero o falso para evaluar la comprensión de las estrategias de Sleep Scholar por parte de los participantes.
Los participantes recibirán automáticamente comentarios sobre sus respuestas para garantizar que comprendan las estrategias de Sleep Scholar.
|
Una intervención para el insomnio basada en Internet de una sola sesión para estudiantes universitarios
|
|
Comparador de placebos: Construyendo Hábitos Saludables
La construcción de hábitos saludables se utilizará como condición de control.
Combina dos módulos que se utilizan como condición de control en un ensayo controlado aleatorio en curso.
Es una intervención de sesión única, autoguiada y basada en Internet que los participantes leerán desde un navegador web en su dispositivo electrónico.
Building Healthy Habits fue probado por asistentes de investigación de pregrado para garantizar que tuviera aproximadamente la misma duración que Sleep Scholar (es decir, 30 minutos).
Consta de dos módulos sucesivos basados en texto centrados en el movimiento saludable y la alimentación saludable.
|
Una intervención basada en Internet, autoguiada y de una sola sesión centrada en la alimentación saludable y el ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de gravedad del insomnio inicial a la semana y al mes
|
Índice de gravedad del insomnio; rango: 0-28; mayor puntuación es mayor gravedad del insomnio
|
Cambio desde el índice de gravedad del insomnio inicial a la semana y al mes
|
|
Latencia del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde la latencia de sueño inicial promedio a la semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
|
Cambio desde la latencia de sueño inicial promedio a la semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
|
Número de despertares nocturnos
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base promedio Número de despertares nocturnos en una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
|
Cambio desde la línea de base promedio Número de despertares nocturnos en una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
|
Duración de los despertares después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base promedio Duración de los despertares después del inicio del sueño a una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
|
Cambio desde la línea de base promedio Duración de los despertares después del inicio del sueño a una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
|
Duración de los despertares temprano en la mañana
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base promedio Duración de los despertares temprano en la mañana en una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
|
Cambio desde la línea de base promedio Duración de los despertares temprano en la mañana en una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
|
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de eficiencia del sueño inicial promedio a la semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño diarios; tiempo total de sueño dividido por el tiempo total en la cama
|
Cambio desde el índice de eficiencia del sueño inicial promedio a la semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de calidad del sueño de Pittsburgh inicial a la semana y al mes
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh; rango: 0-30; una puntuación más alta es una peor calidad del sueño
|
Cambio desde el índice de calidad del sueño de Pittsburgh inicial a la semana y al mes
|
|
Creencias y actitudes sobre el sueño
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de la Escala de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño a la semana y al mes
|
La Escala de Creencias y Actitudes Disfuncionales sobre el Sueño; rango: 0-10; una puntuación más alta es una mayor cantidad de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño
|
Cambio con respecto al valor inicial de la Escala de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño a la semana y al mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ideación suicida
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial del Inventario de Síntomas de Depresión-Subescala de Suicidio a la semana y al mes
|
Inventario de Síntomas de Depresión-Subescala de Suicidio
|
Cambio con respecto al valor inicial del Inventario de Síntomas de Depresión-Subescala de Suicidio a la semana y al mes
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial Escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de depresión a la semana y al mes
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - Subescala de depresión
|
Cambio con respecto al valor inicial Escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de depresión a la semana y al mes
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial Escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de ansiedad a la semana y al mes
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés - Subescala de ansiedad
|
Cambio con respecto al valor inicial Escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de ansiedad a la semana y al mes
|
|
Estrés post traumático
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático inicial para el DSM-5 a la semana y al mes
|
La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5
|
Cambio con respecto a la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático inicial para el DSM-5 a la semana y al mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
|
Escala de aceptabilidad del tratamiento del insomnio - Subescala conductual
|
Postintervención inmediata
|
|
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Cambio de satisfacción inmediatamente posterior a la intervención a un mes
|
Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8
|
Cambio de satisfacción inmediatamente posterior a la intervención a un mes
|
|
Conocimiento del sueño
Periodo de tiempo: Durante la intervención, inmediatamente después de la línea de base
|
Cuestionarios del erudito del sueño
|
Durante la intervención, inmediatamente después de la línea de base
|
|
Duración promedio de la siesta
Periodo de tiempo: Cambio del promedio de una semana Duración de la siesta a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
|
Cambio del promedio de una semana Duración de la siesta a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
|
Variación promedio en el tiempo de despertar
Periodo de tiempo: Cambio del promedio de una semana Variación en la hora de despertarse a las dos, tres y cuatro semanas
|
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
|
Cambio del promedio de una semana Variación en la hora de despertarse a las dos, tres y cuatro semanas
|
|
Variación promedio en el tiempo en la cama
Periodo de tiempo: Cambio del promedio de una semana Variación en el tiempo en la cama a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
|
Cambio del promedio de una semana Variación en el tiempo en la cama a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
|
Tiempo promedio desde la hora de acostarse hasta intentar dormir y desde la hora de despertar hasta la hora de levantarse
Periodo de tiempo: Cambio del tiempo promedio de una semana desde la hora de acostarse hasta intentar dormir y desde la hora de despertarse hasta la hora de levantarse a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
|
Cambio del tiempo promedio de una semana desde la hora de acostarse hasta intentar dormir y desde la hora de despertarse hasta la hora de levantarse a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ellis JG, Cushing T, Germain A. Treating Acute Insomnia: A Randomized Controlled Trial of a "Single-Shot" of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):971-8. doi: 10.5665/sleep.4752.
- Thorndike FP, Saylor DK, Bailey ET, Gonder-Frederick L, Morin CM, Ritterband LM. Development and Perceived Utility and Impact of an Internet Intervention for Insomnia. E J Appl Psychol. 2008;4(2):32-42. doi: 10.7790/ejap.v4i2.133.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Radtke RA, Coffman CJ, Carney CE. Dose-response effects of cognitive-behavioral insomnia therapy: a randomized clinical trial. Sleep. 2007 Feb;30(2):203-12. doi: 10.1093/sleep/30.2.203.
- Christensen H, Batterham PJ, Gosling JA, Ritterband LM, Griffiths KM, Thorndike FP, Glozier N, O'Dea B, Hickie IB, Mackinnon AJ. Effectiveness of an online insomnia program (SHUTi) for prevention of depressive episodes (the GoodNight Study): a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):333-41. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00536-2. Epub 2016 Jan 28. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):320.
- Hertenstein E, Feige B, Gmeiner T, Kienzler C, Spiegelhalder K, Johann A, Jansson-Frojmark M, Palagini L, Rucker G, Riemann D, Baglioni C. Insomnia as a predictor of mental disorders: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Feb;43:96-105. doi: 10.1016/j.smrv.2018.10.006. Epub 2018 Nov 16.
- Blanco C, Okuda M, Wright C, Hasin DS, Grant BF, Liu SM, Olfson M. Mental health of college students and their non-college-attending peers: results from the National Epidemiologic Study on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2008 Dec;65(12):1429-37. doi: 10.1001/archpsyc.65.12.1429.
- Zuromski KL, Cero I, Witte TK. Insomnia symptoms drive changes in suicide ideation: A latent difference score model of community adults over a brief interval. J Abnorm Psychol. 2017 Aug;126(6):739-749. doi: 10.1037/abn0000282. Epub 2017 May 29.
- Liu RT, Steele SJ, Hamilton JL, Do QBP, Furbish K, Burke TA, Martinez AP, Gerlus N. Sleep and suicide: A systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Clin Psychol Rev. 2020 Nov;81:101895. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101895. Epub 2020 Aug 8.
- Batterham PJ, Christensen H, Mackinnon AJ, Gosling JA, Thorndike FP, Ritterband LM, Glozier N, Griffiths KM. Trajectories of change and long-term outcomes in a randomised controlled trial of internet-based insomnia treatment to prevent depression. BJPsych Open. 2017 Sep 25;3(5):228-235. doi: 10.1192/bjpo.bp.117.005231. eCollection 2017 Sep.
- Downs MF, Eisenberg D. Help seeking and treatment use among suicidal college students. J Am Coll Health. 2012;60(2):104-14. doi: 10.1080/07448481.2011.619611.
- Stinson K, Tang NK, Harvey AG. Barriers to treatment seeking in primary insomnia in the United Kingdom: a cross-sectional perspective. Sleep. 2006 Dec;29(12):1643-6. doi: 10.1093/sleep/29.12.1643.
- Taylor DJ, Bramoweth AD, Grieser EA, Tatum JI, Roane BM. Epidemiology of insomnia in college students: relationship with mental health, quality of life, and substance use difficulties. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):339-48. doi: 10.1016/j.beth.2012.12.001. Epub 2012 Dec 19.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2020). Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2019 National Survey on Drug Use and Health (HHS Publication No. PEP20-07-01-001, NSDUH Series H-55). 114.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Hedden, S. L., Kennet, J., Lipari, R., Medley, G., Tice, P., Copello, E. A. P., & Kroutil, L. A. (2015). Key Substance Use and Mental Health Indicators in the United States: Results from the 2015 National Survey on Drug Use and Health. 74.
- Pigeon WR, Funderburk JS, Cross W, Bishop TM, Crean HF. Brief CBT for insomnia delivered in primary care to patients endorsing suicidal ideation: a proof-of-concept randomized clinical trial. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1169-1177. doi: 10.1093/tbm/ibz108.
- Pigeon WR, Funderburk J, Bishop TM, Crean HF. Brief cognitive behavioral therapy for insomnia delivered to depressed veterans receiving primary care services: A pilot study. J Affect Disord. 2017 Aug 1;217:105-111. doi: 10.1016/j.jad.2017.04.003. Epub 2017 Apr 6.
- Hurst CS, Baranik LE, Daniel F. College student stressors: a review of the qualitative research. Stress Health. 2013 Oct;29(4):275-85. doi: 10.1002/smi.2465. Epub 2012 Oct 1.
- Sexton-Radek K, Hartley A. College residential sleep environment. Psychol Rep. 2013 Dec;113(3):903-7. doi: 10.2466/06.10.PR0.113x27z2.
- Gradisar M, Wolfson AR, Harvey AG, Hale L, Rosenberg R, Czeisler CA. The sleep and technology use of Americans: findings from the National Sleep Foundation's 2011 Sleep in America poll. J Clin Sleep Med. 2013 Dec 15;9(12):1291-9. doi: 10.5664/jcsm.3272.
- Adams, S. K., Williford, D. N., Vaccaro, A., Kisler, T. S., Francis, A., & Newman, B. (2017). The young and the restless: Socializing trumps sleep, fear of missing out, and technological distractions in first-year college students. International Journal of Adolescence and Youth, 22(3), 337-348. https://doi.org/10.1080/02673843.2016.1181557
- Forquer LM, Camden AE, Gabriau KM, Johnson CM. Sleep patterns of college students at a public university. J Am Coll Health. 2008 Mar-Apr;56(5):563-5. doi: 10.3200/JACH.56.5.563-565.
- Roepke SE, Duffy JF. Differential impact of chronotype on weekday and weekend sleep timing and duration. Nat Sci Sleep. 2010 Sep 1;2010(2):213-220. doi: 10.2147/NSS.S12572.
- Sivertsen B, Pallesen S, Friborg O, Nilsen KB, Bakke OK, Goll JB, Hopstock LA. Sleep patterns and insomnia in a large population-based study of middle-aged and older adults: The Tromso study 2015-2016. J Sleep Res. 2021 Feb;30(1):e13095. doi: 10.1111/jsr.13095. Epub 2020 May 29.
- Sivertsen B, Vedaa O, Harvey AG, Glozier N, Pallesen S, Aaro LE, Lonning KJ, Hysing M. Sleep patterns and insomnia in young adults: A national survey of Norwegian university students. J Sleep Res. 2019 Apr;28(2):e12790. doi: 10.1111/jsr.12790. Epub 2018 Dec 4.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Pigeon WR, Campbell CE, Possemato K, Ouimette P. Longitudinal relationships of insomnia, nightmares, and PTSD severity in recent combat veterans. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):546-50. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.09.004. Epub 2013 Oct 2.
- Smyth JM, Hockemeyer JR, Heron KE, Wonderlich SA, Pennebaker JW. Prevalence, type, disclosure, and severity of adverse life events in college students. J Am Coll Health. 2008 Jul-Aug;57(1):69-76. doi: 10.3200/JACH.57.1.69-76.
- Geiger-Brown JM, Rogers VE, Liu W, Ludeman EM, Downton KD, Diaz-Abad M. Cognitive behavioral therapy in persons with comorbid insomnia: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:54-67. doi: 10.1016/j.smrv.2014.11.007. Epub 2014 Nov 29.
- Seyffert M, Lagisetty P, Landgraf J, Chopra V, Pfeiffer PN, Conte ML, Rogers MA. Internet-Delivered Cognitive Behavioral Therapy to Treat Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0149139. doi: 10.1371/journal.pone.0149139. eCollection 2016.
- Ye YY, Chen NK, Chen J, Liu J, Lin L, Liu YZ, Lang Y, Li XJ, Yang XJ, Jiang XJ. Internet-based cognitive-behavioural therapy for insomnia (ICBT-i): a meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Nov 30;6(11):e010707. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010707.
- Ye YY, Zhang YF, Chen J, Liu J, Li XJ, Liu YZ, Lang Y, Lin L, Yang XJ, Jiang XJ. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (ICBT-i) Improves Comorbid Anxiety and Depression-A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142258. doi: 10.1371/journal.pone.0142258. eCollection 2015.
- Edinger JD, Arnedt JT, Bertisch SM, Carney CE, Harrington JJ, Lichstein KL, Sateia MJ, Troxel WM, Zhou ES, Kazmi U, Heald JL, Martin JL. Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021 Feb 1;17(2):255-262. doi: 10.5664/jcsm.8986.
- Bootzin, Richard R., & Perlis, M. L. (2011). Stimulus control therapy. In M. Perlis, M. S. Aloia, & B. Khun (Eds.), Behavioral Treatments for Sleep Disorders (pp. 21-30). Elsevier.
- Bootzin, Richard R. (1972). Stimulus control treatment for insomnia. Proceedings of the American Psychological Association, 7, 395-396.
- Spielman, A. J., Yang, C.-M., & Glovinsky, P. B. (2016). Insomnia: Sleep Restriction Therapy. In M. Sateia & D. Buysse (Eds.), Insomnia: Diagnosis and Treatment (pp. 277-289).
- Oinas-Kukkonen, H., & Harjumaa, M. (2009). Persuasive Systems Design: Key Issues, Process Model, and System Features. Communications of the Association for Information Systems, 24. https://doi.org/10.17705/1CAIS.02428
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #20-555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .