Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una intervención en línea para el insomnio de una sola sesión (SSIT)

14 de marzo de 2022 actualizado por: Eric Crosby, Auburn University

Un ensayo controlado aleatorizado de Sleep Scholar: una intervención de insomnio basada en Internet de sesión única para estudiantes universitarios

La terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) es una intervención suicida prometedora para estudiantes universitarios porque el insomnio es un factor de riesgo importante para la ideación suicida y la TCC-I reduce la ideación suicida. Además, la TCC-I puede ser autoguiada y basada en Internet, breve y con un estigma relativamente bajo en comparación con el tratamiento dirigido específicamente a la ideación suicida. Sin embargo, la TCC-I autoguiada basada en Internet no es breve, y la TCC-I breve no es ni autoguiada ni basada en Internet. Además, CBT-I generalmente no está diseñado para abordar las experiencias únicas de los estudiantes universitarios. Por lo tanto, este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que examina la eficacia de Sleep Scholar, una intervención para el insomnio basada en Internet de una sola sesión adaptada a las necesidades de los estudiantes universitarios. Los investigadores plantean la hipótesis de que Sleep Scholar mejorará el insomnio, las variables del diario de sueño (por ejemplo, la latencia del sueño), la calidad del sueño, las creencias disfuncionales sobre el sueño, la ideación suicida, la depresión, la ansiedad y los síntomas de TEPT con el tiempo y en comparación con una condición de control (Building Healthy Habits ). Los investigadores reclutarán a estudiantes universitarios con al menos síntomas de insomnio subclínico. Los participantes completarán siete diarios de sueño previos al tratamiento y una evaluación previa al tratamiento y luego serán asignados aleatoriamente a Sleep Scholar o Building Healthy Habits, la condición de intervención de salud basada en Internet de una sola sesión de control. Después de la intervención, los participantes completarán una evaluación posterior al tratamiento de aceptabilidad y satisfacción, implementarán las estrategias de la intervención y completarán diarios de sueño diarios durante las siguientes cuatro semanas. Además, los participantes completarán un seguimiento de una semana y un mes. Si se determina que es eficaz, Sleep Scholar tiene el potencial de difundirse ampliamente entre los estudiantes universitarios con síntomas de insomnio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En 2019, los adultos en edad universitaria de los Estados Unidos (de 18 a 25 años) tenían la tasa más alta de ideación suicida en el último año (11,8 %) en comparación con cualquier otro grupo de edad. Además, la tasa de ideación suicida entre adultos en edad universitaria en los Estados Unidos ha aumentado en los últimos años, especialmente durante la pandemia de COVID-19. A pesar de la necesidad de tratamiento de salud mental entre los estudiantes universitarios, solo aproximadamente la mitad de los estudiantes universitarios que experimentaron ideas suicidas recibieron tratamiento en el último año e informaron acceso limitado al tratamiento de salud mental debido a limitaciones de tiempo, costos financieros, estigma, preocupaciones sobre la privacidad y un ubicación inconveniente de las instalaciones de tratamiento. El tratamiento del insomnio es un objetivo particularmente prometedor para los esfuerzos de prevención del suicidio entre los estudiantes universitarios porque el insomnio es bastante común, el insomnio es un factor de riesgo sólido para la ideación suicida y los tratamientos para el insomnio mejoran la ideación suicida. Además, los tratamientos para el insomnio pueden ser autoguiados y basados ​​en Internet, breves y con un estigma relativamente menor en comparación con el tratamiento dirigido específicamente a la ideación suicida. Sin embargo, los tratamientos actuales para el insomnio autoguiados y basados ​​en Internet requieren un proceso que requiere mucho tiempo, y los tratamientos breves actuales para el insomnio requieren un profesional capacitado. Además, los ensayos controlados aleatorios anteriores que examinaron la eficacia del tratamiento del insomnio han reclutado muestras que son en su mayoría mayores que los adultos en edad universitaria y las intervenciones no se desarrollaron teniendo en cuenta las necesidades únicas de sueño de los estudiantes universitarios. Como tal, se desconoce la generalización de los tratamientos para el insomnio a los estudiantes universitarios. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo examinar la eficacia de Sleep Scholar, una intervención para el insomnio basada en Internet de una sola sesión adaptada a las necesidades de los estudiantes universitarios con al menos síntomas de insomnio subclínicos y antecedentes de ideación suicida.

Insomnio

Aproximadamente el 10 % de los estudiantes universitarios cumplen los criterios para el trastorno de insomnio y aproximadamente un tercio de los estudiantes universitarios tienen síntomas de insomnio subclínico. Los estudiantes universitarios experimentan una variedad de factores estresantes, incluida la transición a un nuevo entorno, dificultades interpersonales (por ejemplo, familiares y parejas románticas) y mayores responsabilidades académicas. Estos eventos estresantes de la vida pueden aumentar el riesgo de desarrollar síntomas de insomnio debido a una mala higiene del sueño. Por ejemplo, los estudiantes universitarios comúnmente informan que experimentan ruido de los compañeros de cuarto y vecinos en el pasillo cuando intentan dormir y una temperatura incómoda en el dormitorio, ya que es posible que no puedan controlar la temperatura de su dormitorio o que tengan una preferencia de temperatura diferente a la de su compañero de cuarto. Además, los adultos en edad universitaria son significativamente más propensos a usar dispositivos electrónicos (por ejemplo, teléfonos celulares, computadoras portátiles, videojuegos) antes de intentar dormir en comparación con los adultos de mediana edad y mayores. Los adultos en edad universitaria también son más propensos a beber en exceso y al uso indebido de medicamentos estimulantes en comparación con los adultos de mediana edad o mayores. Además, en comparación con los adultos mayores y de mediana edad, los estudiantes universitarios informan una mayor discrepancia entre sus patrones de sueño entre semana y los fines de semana, posiblemente debido a que se quedan despiertos hasta tarde para socializar con amigos. Esta puede ser la razón por la que los estudiantes universitarios con insomnio pasan una mayor cantidad de tiempo en la cama y tienen una mayor variabilidad en su horario de sueño y vigilia en comparación con los adultos con insomnio de mayor edad.

Insomnio y condiciones de salud mental

Los síntomas del insomnio son un factor transdiagnóstico para otras afecciones comunes de salud mental. Entre las personas con trastorno de insomnio, casi un tercio (32 %) reporta ideación suicida. Dos metanálisis mostraron que el insomnio tenía una relación positiva con la ideación suicida. Esta relación se mantuvo en diseños transversales y longitudinales, varias poblaciones y mientras se controlaban las covariables (p. ej., depresión y ansiedad). Además, dos estudios longitudinales incluidos en los metaanálisis mostraron que la relación entre el insomnio y la ideación suicida es unidireccional, donde el insomnio predecía la ideación suicida posterior, pero no a la inversa. Por último, en ambos metanálisis, el insomnio tenía la relación más fuerte y consistente con la ideación suicida en comparación con los otros trastornos del sueño. Del mismo modo, aproximadamente del 7 al 12 % de los estudiantes universitarios experimentan síntomas de depresión, ansiedad y trastorno de estrés postraumático (TEPT). Un metanálisis de estudios longitudinales demostró que los síntomas de insomnio eran un predictor positivo de síntomas depresivos y de ansiedad, y un estudio longitudinal mostró que los síntomas de insomnio eran un predictor positivo de síntomas de TEPT.

Intervenciones de insomnio

La terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) es un tratamiento no farmacológico basado en la evidencia que ha demostrado mejorar la calidad y la cantidad del sueño. Más allá de los síntomas del insomnio, la TCC-I mejora la ideación suicida, la depresión, la ansiedad y los síntomas del TEPT. Ha habido varias adaptaciones de la CBT-I tradicional, incluida la CBT-I autoguiada basada en Internet y la CBT-I breve y presencial. Con respecto a la TCC-I breve y presencial, al determinar la dosis óptima de TCC-I, los resultados mostraron que solo las condiciones de una y cuatro sesiones mejoraron significativamente los síntomas del insomnio en comparación con una condición de control en lista de espera. Además, la única sesión de CBT-I produjo mayores cambios positivos en el tiempo total de vigilia del diario de sueño y la eficiencia del sueño (es decir, la proporción del tiempo en la cama que uno duerme) en comparación con cuatro sesiones de CBT-I. A pesar de la prometedora evidencia de que las intervenciones de TCC-I autoguiadas, basadas en Internet y breves, cara a cara reducen la ideación suicida y otras afecciones de salud mental, las intervenciones de TCC-I autoguiadas y basadas en Internet requieren un proceso que requiere mucho tiempo , por lo general toma varias semanas para completar el tratamiento. Además, hay relativamente pocas intervenciones de TCC-I de sesión única, y las intervenciones de TCC-I de sesión única existentes no son autoguiadas ni basadas en Internet, lo que requiere recursos financieros y un tiempo o lugar específico para completar la intervención con un profesional capacitado. profesional. Además, los ensayos controlados aleatorios anteriores que examinaron la eficacia del tratamiento del insomnio han reclutado muestras que en su mayoría son mayores que los adultos en edad universitaria y las intervenciones no se desarrollaron teniendo en cuenta las necesidades únicas de sueño de los estudiantes universitarios.

Piloto de Sleep Scholar

Sleep Scholar es una intervención CBT-I basada en Internet, autoguiada y de una sola sesión, dirigida específicamente a estudiantes universitarios. Como tal, tiene los beneficios de accesibilidad combinados de las intervenciones CBT-I autoguiadas, basadas en Internet y breves. Se accede a través de un navegador web y se completa en aproximadamente 30 minutos sin la ayuda directa de un asistente de investigación o terapeuta. Sleep Scholar incluye tres módulos basados ​​en texto sobre psicoeducación, control de estímulos y mejora de la calidad del sueño. Estos módulos contienen estrategias para ayudar a los estudiantes universitarios a disminuir su tiempo excesivo en la cama y desarrollar un patrón constante de sueño y vigilia, incluida una recomendación específica de tiempo en la cama. Además, Sleep Scholar proporciona viñetas de estudiantes universitarios en situaciones de la vida real que abordan factores ambientales, dispositivos electrónicos antes de acostarse y uso de sustancias para mejorar sus síntomas de insomnio.

Sobre la base de los resultados del estudio piloto de Crosby y Witte, se realizaron varias modificaciones a Sleep Scholar basadas en el modelo de diseño de sistemas persuasivos de intervenciones basadas en Internet. Se realizaron cambios para respaldar la implementación de las estrategias de Sleep Scholar (p. ej., se redujo la jerga psicológica; se proporcionaron diarios de sueño diarios mientras se implementaban las estrategias de tratamiento y se calculó automáticamente el tiempo en los ajustes de la cama), aumentar la adherencia (p. ej., acceso a un sitio web con posibles barreras y soluciones; durante la intervención, pidió a los participantes que consideraran cómo implementarán objetivos difíciles) y reducir el desgaste (p. ej., enviar recordatorios con mensajes enmarcados por pérdidas si las acciones no se completan en un plazo específico). Además, se programaron recordatorios en función de los patrones de sueño de los participantes en el estudio piloto.

Método

Participantes

Todos los procedimientos de estudio han sido aprobados por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Auburn. Los estudiantes de pregrado serán reclutados de la Universidad de Auburn utilizando el software SONA Human Subject Pool y anuncios públicos. Los participantes potenciales completarán una evaluación de elegibilidad con los criterios de inclusión de al menos insomnio subclínico (es decir, puntuación ≥8 en el índice de gravedad del insomnio).

Procedimientos

Los participantes elegibles completarán una sesión de consentimiento informado con un asistente de investigación a través de un enlace Zoom seguro. Después de la sesión de consentimiento, los participantes recibirán recordatorios por mensaje de texto cada mañana para completar siete diarios de sueño. Una vez que los participantes completen al menos cinco diarios de sueño, se les administrará una evaluación previa al tratamiento y se les asignará al azar de manera 1:1 a Sleep Scholar, una intervención para el insomnio de una sola sesión, autoguiada y basada en Internet, o Building Hábitos saludables, una intervención de control basada en Internet, autoguiada y de una sola sesión centrada en la alimentación saludable y el ejercicio. Inmediatamente después de completar cada intervención, los participantes completarán una evaluación posterior al tratamiento.

El día después de completar la intervención, los participantes recibirán un correo electrónico que resume las estrategias clave de la intervención y comenzarán a recibir recordatorios diarios por mensaje de texto cada mañana para completar los diarios de sueño durante cuatro semanas (28 días). Al final de cada semana de diarios de sueño, los datos del diario de sueño se promediarán automáticamente y todos los participantes recibirán comentarios individualizados sobre las variables de su diario de sueño (por ejemplo, la hora promedio de acostarse y la eficiencia del sueño). Sin embargo, solo a los participantes asignados a Sleep Scholar se les presentará su recomendación de ventana de tiempo en la cama para la próxima semana. Además, una semana y un mes después de la intervención, todos los participantes completarán una evaluación de seguimiento. En total, los participantes completarán diarios de sueño diarios durante cinco semanas (35 días) y evaluaciones de encuestas antes del tratamiento, después del tratamiento, una semana después del tratamiento y un mes después del tratamiento.

Hipótesis y estrategia de análisis de datos

Presumo que Sleep Scholar mejorará el insomnio, las variables del diario de sueño (p. ej., la latencia del sueño), la calidad del sueño, las creencias disfuncionales sobre el sueño, la ideación suicida, la depresión, la ansiedad y los síntomas de TEPT a lo largo del tiempo y en comparación con Building Healthy Habits. Todos los análisis se basarán en intención de tratar. Los datos faltantes se manejarán con imputación múltiple y todos los análisis se realizarán con IBM SPSS Statistics (Versión 26). Los resultados primarios del efecto de la intervención sobre los síntomas relacionados con el sueño y los resultados secundarios de los síntomas de salud mental se examinarán mediante un ANOVA de medidas repetidas de modelo mixto de 2 x 3; y las variables del diario de sueño se examinarán con un ANOVA de medidas repetidas de modelo mixto de 2 x 5. Los factores de ANOVA serán la condición (es decir, Sleep Scholar y Building Healthy Habits), el tiempo (es decir, pretratamiento, seguimiento de una semana y seguimiento de un mes; o promedios semanales de las cinco semanas de diarios de sueño ), y la interacción condición por tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
        • Auburn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos insomnio subclínico
  • Estudiantes de pregrado de la Universidad de Auburn

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • Compromiso en el trabajo por turnos
  • Síndrome de piernas inquietas no tratado
  • Apnea del sueño no tratada
  • Dolor crónico no tratado
  • Compromiso actual en el tratamiento del insomnio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Erudito del sueño
Sleep Scholar es una intervención CBT-I totalmente automatizada, de sesión única, autoguiada y basada en Internet que los participantes leerán desde un navegador web en su dispositivo electrónico. El contenido de Sleep Scholar se adaptó de los protocolos de Ellis y sus colegas, Morin y Perlis y sus colegas para intervenciones de TCC-I guiadas por terapeutas. Sleep Scholar se completará en aproximadamente 30 minutos y consta de tres módulos sucesivos basados ​​en texto: Educación del sueño, Inicio del sueño y Mejora de la calidad del sueño. Se creó contenido nuevo (p. ej., viñetas y cuestionarios) para adaptar la intervención a los estudiantes universitarios. Por ejemplo, después de cada módulo, se administrarán preguntas cortas de opción múltiple y/o de verdadero o falso para evaluar la comprensión de las estrategias de Sleep Scholar por parte de los participantes. Los participantes recibirán automáticamente comentarios sobre sus respuestas para garantizar que comprendan las estrategias de Sleep Scholar.
Una intervención para el insomnio basada en Internet de una sola sesión para estudiantes universitarios
Comparador de placebos: Construyendo Hábitos Saludables
La construcción de hábitos saludables se utilizará como condición de control. Combina dos módulos que se utilizan como condición de control en un ensayo controlado aleatorio en curso. Es una intervención de sesión única, autoguiada y basada en Internet que los participantes leerán desde un navegador web en su dispositivo electrónico. Building Healthy Habits fue probado por asistentes de investigación de pregrado para garantizar que tuviera aproximadamente la misma duración que Sleep Scholar (es decir, 30 minutos). Consta de dos módulos sucesivos basados ​​en texto centrados en el movimiento saludable y la alimentación saludable.
Una intervención basada en Internet, autoguiada y de una sola sesión centrada en la alimentación saludable y el ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de gravedad del insomnio inicial a la semana y al mes
Índice de gravedad del insomnio; rango: 0-28; mayor puntuación es mayor gravedad del insomnio
Cambio desde el índice de gravedad del insomnio inicial a la semana y al mes
Latencia del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde la latencia de sueño inicial promedio a la semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
Cambio desde la latencia de sueño inicial promedio a la semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
Número de despertares nocturnos
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base promedio Número de despertares nocturnos en una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
Cambio desde la línea de base promedio Número de despertares nocturnos en una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
Duración de los despertares después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base promedio Duración de los despertares después del inicio del sueño a una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
Cambio desde la línea de base promedio Duración de los despertares después del inicio del sueño a una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
Duración de los despertares temprano en la mañana
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base promedio Duración de los despertares temprano en la mañana en una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
Cambio desde la línea de base promedio Duración de los despertares temprano en la mañana en una semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de eficiencia del sueño inicial promedio a la semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño diarios; tiempo total de sueño dividido por el tiempo total en la cama
Cambio desde el índice de eficiencia del sueño inicial promedio a la semana, dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de calidad del sueño de Pittsburgh inicial a la semana y al mes
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh; rango: 0-30; una puntuación más alta es una peor calidad del sueño
Cambio desde el índice de calidad del sueño de Pittsburgh inicial a la semana y al mes
Creencias y actitudes sobre el sueño
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de la Escala de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño a la semana y al mes
La Escala de Creencias y Actitudes Disfuncionales sobre el Sueño; rango: 0-10; una puntuación más alta es una mayor cantidad de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño
Cambio con respecto al valor inicial de la Escala de creencias y actitudes disfuncionales sobre el sueño a la semana y al mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación suicida
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial del Inventario de Síntomas de Depresión-Subescala de Suicidio a la semana y al mes
Inventario de Síntomas de Depresión-Subescala de Suicidio
Cambio con respecto al valor inicial del Inventario de Síntomas de Depresión-Subescala de Suicidio a la semana y al mes
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial Escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de depresión a la semana y al mes
Escala de depresión, ansiedad y estrés - Subescala de depresión
Cambio con respecto al valor inicial Escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de depresión a la semana y al mes
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial Escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de ansiedad a la semana y al mes
Escala de depresión, ansiedad y estrés - Subescala de ansiedad
Cambio con respecto al valor inicial Escala de depresión, ansiedad y estrés: subescala de ansiedad a la semana y al mes
Estrés post traumático
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático inicial para el DSM-5 a la semana y al mes
La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5
Cambio con respecto a la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático inicial para el DSM-5 a la semana y al mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
Escala de aceptabilidad del tratamiento del insomnio - Subescala conductual
Postintervención inmediata
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Cambio de satisfacción inmediatamente posterior a la intervención a un mes
Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8
Cambio de satisfacción inmediatamente posterior a la intervención a un mes
Conocimiento del sueño
Periodo de tiempo: Durante la intervención, inmediatamente después de la línea de base
Cuestionarios del erudito del sueño
Durante la intervención, inmediatamente después de la línea de base
Duración promedio de la siesta
Periodo de tiempo: Cambio del promedio de una semana Duración de la siesta a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
Cambio del promedio de una semana Duración de la siesta a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
Variación promedio en el tiempo de despertar
Periodo de tiempo: Cambio del promedio de una semana Variación en la hora de despertarse a las dos, tres y cuatro semanas
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
Cambio del promedio de una semana Variación en la hora de despertarse a las dos, tres y cuatro semanas
Variación promedio en el tiempo en la cama
Periodo de tiempo: Cambio del promedio de una semana Variación en el tiempo en la cama a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
Cambio del promedio de una semana Variación en el tiempo en la cama a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
Tiempo promedio desde la hora de acostarse hasta intentar dormir y desde la hora de despertar hasta la hora de levantarse
Periodo de tiempo: Cambio del tiempo promedio de una semana desde la hora de acostarse hasta intentar dormir y desde la hora de despertarse hasta la hora de levantarse a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas
El Diario del Sueño del Consenso; siete diarios de sueño
Cambio del tiempo promedio de una semana desde la hora de acostarse hasta intentar dormir y desde la hora de despertarse hasta la hora de levantarse a las dos semanas, tres semanas y cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir