Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden istunnon online-unettomuushoito (SSIT)

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Eric Crosby, Auburn University

Satunnaistettu kontrolloitu unitutkijan kokeilu: yhden istunnon Internet-pohjainen unettomuushoito korkeakouluopiskelijoille

Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) on lupaava itsemurhainterventio korkeakouluopiskelijoille, koska unettomuus on vahva riskitekijä itsemurha-ajatuksille ja CBT-I vähentää itsemurha-ajatuksia. Lisäksi CBT-I voi olla itseohjautuva ja Internet-pohjainen, lyhyt ja suhteellisen vähämerkityksempi verrattuna hoitoon, joka kohdistuu nimenomaan itsemurha-ajatuksiin. Itseohjattu, Internet-pohjainen CBT-I ei kuitenkaan ole lyhyt, eikä lyhyt CBT-I ole itseohjattu eikä Internet-pohjainen. Lisäksi CBT-I:tä ei yleensä ole suunniteltu käsittelemään korkeakouluopiskelijoiden ainutlaatuisia kokemuksia. Siksi tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan Sleep Scholarin tehokkuutta. Sleep Scholar on yksi istuntoinen, internetpohjainen unettomuushoito, joka on räätälöity korkeakouluopiskelijoiden tarpeisiin. Tutkijat olettavat, että Sleep Scholar parantaa unettomuutta, unipäiväkirjan muuttujia (esim. unilatenssia), unen laatua, epätoiminnallisia uskomuksia unesta, itsemurha-ajatuksia, masennusta, ahdistusta ja PTSD-oireita ajan myötä ja verrattuna kontrollitilaan (terveellisten tapojen rakentaminen). ). Tutkijat rekrytoivat yliopisto-opiskelijoita, joilla on vähintään subkliiniset unettomuusoireet. Osallistujat täyttävät seitsemän päivittäistä hoitoa edeltävää unipäiväkirjaa ja hoitoa edeltävän arvioinnin, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan joko Sleep Scholar- tai Building Healthy Habits -ohjelmaan, joka on yhden istunnon ja Internet-pohjainen terveysinterventio. Intervention jälkeen osallistujat suorittavat hoidon jälkeisen arvioinnin hyväksyttävyydestä ja tyytyväisyydestä, toteuttavat intervention strategiat ja täyttävät päivittäiset unipäiväkirjat seuraavan neljän viikon ajan. Lisäksi osallistujat suorittavat viikon ja kuukauden mittaisen seurannan. Jos Sleep Scholar todetaan tehokkaaksi, sitä voidaan levittää laajalti opiskelijoille, joilla on unettomuusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2019 yliopisto-ikäisillä aikuisilla Yhdysvalloissa (18–25-vuotiaat) oli korkein viime vuoden itsemurha-ajatuksia (11,8 %) muihin ikäryhmiin verrattuna. Lisäksi itsemurha-ajatusten määrä korkeakouluikäisten aikuisten keskuudessa Yhdysvalloissa on lisääntynyt viime vuosina, erityisesti COVID-19-pandemian aikana. Huolimatta opiskelijoiden mielenterveyshoidon tarpeesta vain noin puolet itsemurha-ajatuksia kokeneista korkeakouluopiskelijoista sai hoitoa viimeisen vuoden aikana. He ilmoittivat, että mielenterveyshoitoon pääsy on rajoitettu aikarajoitusten, taloudellisten kustannusten, leimautumisen, yksityisyyteen liittyvien huolenaiheiden ja hoitolaitosten epämukava sijainti. Unettomuuden hoito on erityisen lupaava kohde korkeakouluopiskelijoiden itsemurhien ehkäisyssä, koska unettomuus on melko yleistä, unettomuus on vahva itsemurha-ajatusten riskitekijä ja unettomuushoidot parantavat itsemurha-ajatuksia. Lisäksi unettomuushoidot voivat olla itseohjattuja ja Internet-pohjaisia, lyhyitä ja suhteellisen vähäisempiä leimautumista verrattuna hoitoon, joka kohdistuu nimenomaan itsemurha-ajatuksiin. Nykyiset itseohjatut, internetpohjaiset unettomuushoidot vaativat kuitenkin aikaa vievän prosessin, ja nykyiset lyhyet unettomuushoidot vaativat koulutetun ammattilaisen. Lisäksi aiemmissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa on tarkasteltu unettomuuden hoidon tehokkuutta, on rekrytoitu näytteitä, jotka ovat enimmäkseen vanhempia kuin korkeakouluikäisiä aikuisia, eikä interventioita ole kehitetty opiskelijoiden ainutlaatuisia unitarpeita silmällä pitäen. Sellaisenaan unettomuuden hoitojen yleistettävyyttä yliopisto-opiskelijoille ei tunneta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Sleep Scholarin tehokkuutta. Sleep Scholar on yhden istunnon, Internet-pohjainen unettomuushoito, joka on räätälöity sellaisten korkeakouluopiskelijoiden tarpeisiin, joilla on vähintään subkliiniset unettomuusoireet ja joilla on elinikäinen itsemurha-ajatuksia.

Unettomuus

Noin 10 % opiskelijoista täyttää unettomuushäiriön kriteerit, ja noin kolmanneksella opiskelijoista on subkliinisiä unettomuuden oireita. Yliopisto-opiskelijat kokevat erilaisia ​​stressitekijöitä, kuten siirtymistä uuteen ympäristöön, ihmisten välisiä vaikeuksia (esim. perhe ja romanttiset kumppanit) ja lisääntyneet akateemiset vastuut. Nämä stressaavat elämäntapahtumat voivat lisätä unettomuusoireiden riskiä huonon unihygienian vuoksi. Esimerkiksi korkeakouluopiskelijat raportoivat usein kokeneensa kämppäkavereiden ja naapureiden melua käytävällä nukkumaan yrittäessään ja makuuhuoneessa on epämiellyttävää lämpötilaa, koska he eivät ehkä pysty hallitsemaan asuntolansa lämpötilaa tai heillä voi olla erilainen lämpötila mieltymyksensä kuin kämppäkaverinsa. Lisäksi korkeakoulu-ikäiset aikuiset käyttävät huomattavasti todennäköisemmin elektronisia laitteita (esim. matkapuhelinta, kannettavaa tietokonetta, videopelejä) ennen nukkumaanmenoa kuin keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset. Yliopisto-ikäiset aikuiset ovat myös mieluummin mukana humalajuomisessa ja piristelääkkeiden väärinkäytössä kuin keski-ikäiset tai vanhemmat aikuiset. Lisäksi korkeakouluopiskelijat raportoivat keski-ikäisiin ja vanhempiin aikuisiin verrattuna suuremmasta arkipäivän ja viikonlopun unirytmien välisestä erosta, mikä saattaa johtua siitä, että he valvovat myöhään seurustellakseen ystävien kanssa. Tämä saattaa johtua siitä, että unettomuudesta kärsivät opiskelijat viettävät enemmän aikaa sängyssä ja heidän uni-valveutumisaikataulunsa vaihtelee enemmän kuin iäkkäillä unettomuutta sairastavilla aikuisilla.

Unettomuus ja mielenterveysongelmat

Unettomuusoireet ovat transdiagnostinen tekijä muille yleisille mielenterveyssairauksille. Unettomuushäiriöistä kärsivistä lähes kolmannes (32 %) ilmoittaa itsemurha-ajatuksia. Kaksi meta-analyysiä osoitti, että unettomuudella oli positiivinen suhde itsemurha-ajatuksiin. Tämä suhde säilyi poikkileikkaus- ja pitkittäismalleissa, erilaisissa populaatioissa ja samalla kun se kontrolloi kovariaatteja (esim. masennusta ja ahdistusta). Lisäksi kaksi meta-anyylien sisältämää pitkittäistä tutkimusta osoittivat, että unettomuuden ja itsemurha-ajatusten välinen suhde on yksisuuntainen, jolloin unettomuus ennusti myöhempiä itsemurha-ajatuksia, mutta päinvastoin ei ollut totta. Lopuksi molemmissa meta-analyyseissä unettomuudella oli vahvin ja johdonmukaisin suhde itsemurha-ajatuksiin verrattuna muihin unihäiriöihin. Vastaavasti noin 7–12 % opiskelijoista kokee masennuksen, ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita. Pitkittäisten tutkimusten meta-analyysi osoitti, että unettomuuden oireet ennustavat positiivisesti masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, ja pitkittäistutkimus osoitti, että unettomuusoireet ennustavat PTSD-oireita.

Unettomuuden interventiot

Unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT-I) on ei-farmakologinen, näyttöön perustuva hoito, jonka on osoitettu parantavan unen laatua ja määrää. Unettomuusoireiden lisäksi CBT-I parantaa itsemurha-ajatuksia, masennusta, ahdistusta ja PTSD-oireita. Perinteisestä CBT-I:stä on tehty useita mukautuksia, mukaan lukien itseohjattu, Internet-pohjainen CBT-I ja lyhyt, kasvotusten CBT-I. Lyhyen, kasvokkain suoritetun CBT-I:n osalta, kun määritettiin CBT-I:n optimaalista annosta, tulokset osoittivat, että vain yhden ja neljän hoitokerran olosuhteet paransivat merkittävästi unettomuusoireita verrattuna odotuslistan kontrollitilaan. Lisäksi yksittäinen CBT-I-istunto tuotti suurempia positiivisia muutoksia unipäiväkirjan kokonaisherätysajassa ja unen tehokkuudessa (eli osuudessa sängyssä vietetystä ajasta, jonka ihminen nukkuu) verrattuna neljään CBT-I-istuntoon. Huolimatta lupaavista todisteista siitä, että itseohjatut, Internet-pohjaiset ja lyhyet, kasvokkain suoritetut CBT-I-interventiot vähentävät itsemurha-ajatuksia ja muita mielenterveysongelmia, itseohjatut, Internet-pohjaiset CBT-I-interventiot vaativat aikaa vievän prosessin. hoidon loppuun saattaminen kestää yleensä useita viikkoja. Lisäksi yhden istunnon CBT-I-interventioita on suhteellisen vähän, ja nykyiset yhden istunnon CBT-I-interventiot eivät ole itseohjattuja tai Internet-pohjaisia, vaan ne vaativat taloudellisia resursseja ja tietyn ajan tai paikan, jotta interventio voidaan suorittaa koulutetun henkilön kanssa. ammattilainen. Lisäksi aiemmissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa on selvitetty unettomuuden hoidon tehokkuutta, on rekrytoitu näytteitä, jotka ovat enimmäkseen vanhempia kuin korkeakouluikäisiä aikuisia, eikä interventioita ole kehitetty opiskelijoiden ainutlaatuisia unitarpeita ajatellen.

Unitutkijan pilotti

Sleep Scholar on yhden istunnon, itseohjattu, Internet-pohjainen CBT-I-interventio, joka on suunnattu erityisesti korkeakouluopiskelijoille. Sellaisenaan sillä on sekä itseohjattujen, Internet-pohjaisten että lyhyiden CBT-I-interventioiden yhdistetyt saavutettavuusedut. Se avataan verkkoselaimen kautta ja valmistuu noin 30 minuutissa ilman tutkimusavustajan tai terapeutin suoraa apua. Sleep Scholar sisältää kolme tekstipohjaista moduulia, jotka perustuvat Psychoeducationiin, Stimulus Controliin ja Sleep Quality Enhancementiin. Nämä moduulit sisältävät strategioita, jotka auttavat korkeakouluopiskelijoita vähentämään liiallista sängyssä vietettyä aikaa ja kehittämään johdonmukaista uni-heräämismallia, mukaan lukien tietty sängyssäoloaikasuositus. Lisäksi Sleep Scholar tarjoaa opiskelijoiden vinjettejä tosielämän tilanteissa, joissa käsitellään ympäristötekijöitä, elektronisia laitteita ennen nukkumaanmenoa ja päihteiden käyttöä unettomuusoireiden parantamiseksi.

Crosbyn ja Witten pilottitutkimuksen tulosten perusteella Sleep Scholariin tehtiin useita muutoksia, jotka perustuivat Internet-pohjaisten interventioiden Persuasive Systems Design -malliin. Muutoksia tehtiin Sleep Scholarin strategioiden toteuttamisen tukemiseksi (esim. vähentynyt psykologinen ammattikieltä; päivittäiset unipäiväkirjat hoitostrategioita toteutettaessa ja automaattisesti laskettu aika sängyssä), lisätty hoitoon sitoutumista (esim. pääsy verkkosivustolle, jolla on mahdollisia esteitä ja ratkaisuja; aikana interventio, pyysi osallistujia harkitsemaan, kuinka he toteuttavat vaikeita tavoitteita) ja vähentämään kulumista (esim. lähetettiin muistutuksia häviöllisillä viesteillä, jos toimia ei ole suoritettu tiettyyn määräaikaan mennessä). Lisäksi muistutukset ajoitettiin pilottitutkimukseen osallistuneiden unirytmien perusteella.

Menetelmä

Osallistujat

Auburn University Institutional Review Board on hyväksynyt kaikki opintomenetelmät. Opiskelijat rekrytoidaan Auburn Universitystä käyttämällä SONA Human Subject Pool -ohjelmistoa ja julkisia mainoksia. Potentiaaliset osallistujat suorittavat kelpoisuustutkimuksen vähintään subkliinisen unettomuuden kriteerien mukaan (eli unettomuuden vakavuusindeksin pistemäärä ≥8).

Menettelyt

Tukikelpoiset osallistujat suorittavat tietoisen suostumusistunnon tutkimusavustajan kanssa suojatun Zoom-linkin kautta. Suostumusistunnon jälkeen osallistujat saavat tekstiviestimuistutuksia joka aamu seitsemän päivittäisen unipäiväkirjan täyttämiseksi. Kun osallistujat ovat täyttäneet vähintään viisi päivittäistä unipäiväkirjaa, heille suoritetaan hoitoa edeltävä arviointi ja satunnaistetaan 1:1-tasolla joko Sleep Scholariin, yksikertaiseen, itseohjautuvaan, internetpohjaiseen unettomuushoitoon tai Buildingiin. Healthy Habits, yhden istunnon, itseohjattu, internetpohjainen ohjausinterventio, joka keskittyy terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan. Heti jokaisen toimenpiteen suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat hoidon jälkeisen arvioinnin.

Intervention suorittamisen jälkeisenä päivänä osallistujat saavat sähköpostin, joka sisältää yhteenvedon toimenpiteen tärkeimmistä strategioista, ja he saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia joka aamu päivittäisten unipäiväkirjojen täyttämiseksi neljän viikon (28 päivän) ajan. Kunkin unipäiväkirjan viikon lopussa unipäiväkirjan tiedoista lasketaan automaattisesti keskiarvo, ja kaikille osallistujille annetaan yksilöllistä palautetta unipäiväkirjan muuttujista (esim. keskimääräinen nukkumaanmenoaika ja unen tehokkuus). Kuitenkin vain Sleep Scholar -ohjelmaan määritetyille osallistujille esitetään sängyssäoloaikasuositus ensi viikolle. Lisäksi viikon ja kuukauden kuluttua interventiosta kaikki osallistujat suorittavat seuranta-arvioinnin. Kaiken kaikkiaan osallistujat täyttävät päivittäisiä unipäiväkirjoja viiden viikon (35 päivän) ajan ja kyselyarviointeja ennen hoitoa, hoidon jälkeen, viikon hoidon jälkeen ja yhden kuukauden hoidon jälkeen.

Hypoteesi ja data-analyyttinen strategia

Oletan, että Sleep Scholar parantaa unettomuutta, unipäiväkirjan muuttujia (esim. unilatenssia), unen laatua, unen toimintahäiriöitä koskevia uskomuksia, itsemurha-ajatuksia, masennusta, ahdistusta ja PTSD-oireita ajan myötä verrattuna terveellisten tapojen kehittämiseen. Kaikki analyysit perustuvat hoitoaikomukseen. Puuttuvat tiedot käsitellään useilla imputoinneilla, ja kaikki analyysit suoritetaan IBM SPSS Statisticsin (versio 26) avulla. Intervention vaikutuksen ensisijaisia ​​tuloksia uneen liittyviin oireisiin ja mielenterveysoireiden toissijaisia ​​tuloksia tarkastellaan käyttämällä 2 x 3 sekamallin toistuvia mittauksia ANOVA:lla; ja unipäiväkirjan muuttujia tutkitaan 2 x 5 sekamallin toistuvan mittauksen ANOVA:lla. ANOVA-tekijöitä ovat kunto (eli unitutkija ja terveiden tapojen rakentaminen), aika (eli esihoito, viikon seuranta ja yhden kuukauden seuranta) tai viikoittaiset keskiarvot päivittäisten unipäiväkirjojen viiden viikon aikana. ) ja ehtokohtainen vuorovaikutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36832
        • Auburn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin subkliininen unettomuus
  • Auburn Universityn perustutkinto-opiskelijat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Vuorotyötä tekeminen
  • Hoitamaton levottomat jalat -oireyhtymä
  • Hoitamaton uniapnea
  • Hoitamaton krooninen kipu
  • Nykyinen osallistuminen unettomuuden hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unitutkija
Sleep Scholar on täysin automatisoitu, yhden istunnon, itseohjattu, Internet-pohjainen CBT-I-interventio, jonka osallistujat lukevat verkkoselaimesta elektroniikkalaitteensa. Sleep Scholarin sisältö on mukautettu Ellisin ja kollegan, Morinin ja Perlisin ja kollegoiden protokollista terapeutin ohjaamiin CBT-I-interventioihin. Sleep Scholar valmistuu noin 30 minuutissa, ja se koostuu kolmesta peräkkäisestä tekstipohjaisesta moduulista: Unikasvatus, Unen käynnistäminen ja Unen laadun parantaminen. Uutta sisältöä (esim. vinjettejä ja tietokilpailuja) luotiin räätälöimään interventio opiskelijoille. Esimerkiksi kunkin moduulin jälkeen annetaan lyhyt monivalintakysymys ja/tai tosi-epätosi -kysymys arvioimaan osallistujien ymmärrystä Sleep Scholarin strategioista. Osallistujille annetaan automaattisesti palautetta vastauksistaan, jotta he ymmärtävät Sleep Scholarin strategioita.
Yhden istunnon Internet-pohjainen unettomuushoito korkeakouluopiskelijoille
Placebo Comparator: Terveiden tapojen rakentaminen
Valvontaehtona käytetään terveellisten tapojen rakentamista. Se yhdistää kaksi moduulia, joita käytetään kontrolliehtona käynnissä olevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Se on yhden istunnon, itseohjattu, Internet-pohjainen interventio, jonka osallistujat lukevat verkkoselaimella elektroniikkalaitteensa. Terveellisten tapojen rakentamista pilotoivat perustutkintoa suorittavat tutkija-assistentit varmistaakseen, että se oli suunnilleen yhtä pitkä kuin Sleep Scholar (eli 30 minuuttia). Se koostuu kahdesta peräkkäisestä tekstipohjaisesta moduulista, jotka keskittyvät terveelliseen liikkumiseen ja terveelliseen ruokavalioon.
Yhden istunnon, itseohjattu, Internet-pohjainen interventio keskittyy terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta unettomuuden vakavuusindeksistä viikon ja yhden kuukauden kohdalla
Unettomuuden vakavuusindeksi; alue: 0-28; korkeampi pistemäärä on suurempi unettomuuden vakavuus
Muutos lähtötilanteesta unettomuuden vakavuusindeksistä viikon ja yhden kuukauden kohdalla
Univiive
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisestä perustasosta univiiveestä viikon, kahden, kolmen viikon ja neljän viikon kohdalla
Consensus Sleep Diary; seitsemän päivittäistä unipäiväkirjaa
Muutos keskimääräisestä perustasosta univiiveestä viikon, kahden, kolmen viikon ja neljän viikon kohdalla
Yöisten herätysten määrä
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisestä lähtötasosta yöllisten heräämisten lukumäärässä viikossa, kahdessa, kolmessa ja neljässä viikossa
Consensus Sleep Diary; seitsemän päivittäistä unipäiväkirjaa
Muutos keskimääräisestä lähtötasosta yöllisten heräämisten lukumäärässä viikossa, kahdessa, kolmessa ja neljässä viikossa
Heräämisen kesto nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisestä lähtötasosta heräämisten kesto nukahtamisen jälkeen viikon, kahden, kolmen viikon ja neljän viikon kohdalla
Consensus Sleep Diary; seitsemän päivittäistä unipäiväkirjaa
Muutos keskimääräisestä lähtötasosta heräämisten kesto nukahtamisen jälkeen viikon, kahden, kolmen viikon ja neljän viikon kohdalla
Varhaisen aamun heräämisen kesto
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisestä lähtötasosta varhaisten aamuheräilyjen kestosta viikon, kahden, kolmen viikon ja neljän viikon kohdalla
Consensus Sleep Diary; seitsemän päivittäistä unipäiväkirjaa
Muutos keskimääräisestä lähtötasosta varhaisten aamuheräilyjen kestosta viikon, kahden, kolmen viikon ja neljän viikon kohdalla
Unitehokkuus
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisestä unitehokkuusindeksistä yhden viikon, kahden, kolmen viikon ja neljän viikon kohdalla
Consensus Sleep Diary; seitsemän päivittäistä unipäiväkirjaa; unen kokonaisaika jaettuna sängyssä vietettyä kokonaisaikaa
Muutos keskimääräisestä unitehokkuusindeksistä yhden viikon, kahden, kolmen viikon ja neljän viikon kohdalla
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin perustasosta viikon ja yhden kuukauden kohdalla
Pittsburghin unen laatuindeksi; alue: 0-30; korkeampi pistemäärä on huonompi unen laatu
Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksin perustasosta viikon ja yhden kuukauden kohdalla
Uskomukset ja asenteet unesta
Aikaikkuna: Muutos perustasosta uniasteikon toimintahäiriöiden uskomuksista ja asenteista viikon ja yhden kuukauden kohdalla
Uniasteikon epätoiminnalliset uskomukset ja asenteet; alue: 0-10; korkeampi pistemäärä on suurempi epätoiminnallinen uskomus ja asenteet unesta
Muutos perustasosta uniasteikon toimintahäiriöiden uskomuksista ja asenteista viikon ja yhden kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Masennusoireiden inventaario-itsemurha-alaasteikko viikon ja yhden kuukauden kohdalla
Masennusoireiden luettelo - Itsemurha-alaasteikko
Muutos lähtötilanteesta Masennusoireiden inventaario-itsemurha-alaasteikko viikon ja yhden kuukauden kohdalla
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko – masennuksen alaasteikko viikon ja yhden kuukauden kohdalla
Masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko – masennuksen alaasteikko
Muutos lähtötasosta masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko – masennuksen alaasteikko viikon ja yhden kuukauden kohdalla
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko – Ahdistuneisuuden alaasteikko viikon ja kuukauden kohdalla
Masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko – Ahdistuneisuuden alaasteikko
Muutos lähtötasosta masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko – Ahdistuneisuuden alaasteikko viikon ja kuukauden kohdalla
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: Muutos DSM-5:n posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistasta lähtötasosta viikon ja yhden kuukauden kohdalla
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle
Muutos DSM-5:n posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistasta lähtötasosta viikon ja yhden kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Unettomuuden hoidon hyväksyttävyysasteikko-käyttäytymisalaasteikko
Välitön jälkiinterventio
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Vaihda välittömästä tyytyväisyydestä toimenpiteen jälkeiseen tyytyväisyyteen kuukauteen
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Vaihda välittömästä tyytyväisyydestä toimenpiteen jälkeiseen tyytyväisyyteen kuukauteen
Unitieto
Aikaikkuna: Intervention aikana, välittömästi perustilanteen jälkeen
Sleep Scholar -kilpailut
Intervention aikana, välittömästi perustilanteen jälkeen
Keskimääräinen päiväunien kesto
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisestä viikon päiväunien kestosta kahdessa viikossa, kolmessa viikossa ja neljässä viikossa
Consensus Sleep Diary; seitsemän päivittäistä unipäiväkirjaa
Muutos keskimääräisestä viikon päiväunien kestosta kahdessa viikossa, kolmessa viikossa ja neljässä viikossa
Herätysajan keskimääräinen vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisestä viikon heräämisajan vaihtelusta kahdessa viikossa, kolmessa viikossa ja neljässä viikossa
Consensus Sleep Diary; seitsemän päivittäistä unipäiväkirjaa
Muutos keskimääräisestä viikon heräämisajan vaihtelusta kahdessa viikossa, kolmessa viikossa ja neljässä viikossa
Keskimääräinen aikaero sängyssä
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisestä yhden viikon vaihtelusta sängyssä olleesta ajasta kahdessa viikossa, kolmessa viikossa ja neljässä viikossa
Consensus Sleep Diary; seitsemän päivittäistä unipäiväkirjaa
Muutos keskimääräisestä yhden viikon vaihtelusta sängyssä olleesta ajasta kahdessa viikossa, kolmessa viikossa ja neljässä viikossa
Keskimääräinen aika nukkumaanmenosta nukkumaan yrittämiseen ja herätysajasta nousuaikaan
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisestä viikon ajasta nukkumaanmenoajasta nukkumaan yrittämiseen ja herätysajasta nousuaikaan kahdessa viikossa, kolmessa viikossa ja neljässä viikossa
Consensus Sleep Diary; seitsemän päivittäistä unipäiväkirjaa
Muutos keskimääräisestä viikon ajasta nukkumaanmenoajasta nukkumaan yrittämiseen ja herätysajasta nousuaikaan kahdessa viikossa, kolmessa viikossa ja neljässä viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa