Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní léčba chronické obstrukční plicní nemoci v Nepálu (COBIN-P)

25. ledna 2021 aktualizováno: University of Aarhus

Protokol pro komunitní léčbu chronické obstrukční plicní nemoci v Nepálu: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie založená na komunitě

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí na celém světě a je jednou z nejčastějších nepřenosných nemocí (NCD) v Nepálu. Přítomnost rizikových faktorů, jako je znečištění vnitřního a venkovního ovzduší, vysoká prevalence kouření a nedostatek obecného povědomí o CHOPN z ní činí vážný problém veřejného zdraví. V Nepálu však nebyl učiněn žádný pokus odhadnout jeho zátěž a řešit nemoc na komunitní úrovni. Tato komunitně založená klastrová randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl naplnit tuto mezeru prostřednictvím mobilizace ženských komunitních zdravotních pracovnic (FCHV), které budou vyškoleny k provádění určitého souboru aktivit na podporu zdraví zaměřených na prevenci onemocnění a jeho progrese. Pro srovnání intervenčních a kontrolních skupin budou provedeny základní a následné průzkumy. Tato studie má potenciál vytvořit důkazy, které pomohou řešit nepřenosné nemoci v Nepálu a také v dalších podobných zemích s omezenými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1438

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný provádět spirometrii
  • Stáří více než a rovnající se 40 letům
  • Na plný úvazek bydlí ve studijní oblasti a budou ve studijní oblasti po dobu nejméně jednoho roku

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 40 let
  • Samostatně hlášené těhotenství
  • mít aktivní plicní tuberkulózu nebo užívat léky na plicní tuberkulózu
  • operace hrudníku, břicha nebo očí v posledních šesti měsících
  • Historie duševních nemocí
  • MI v posledních 8 týdnech před studií
  • Hospitalizace v posledních šesti měsících pro srdeční onemocnění
  • Ti, kteří odmítnou poskytnout souhlas se studií, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Behavioural-FCHV Návštěva
Female Community Health Volunteer navštěvuje vybrané domácnosti v průměru 3x ročně, aby poskytla sdělení na podporu zdraví o zlepšení stavu plic a předcházení rizikovým faktorům CHOPN.
Žádný zásah: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucený výdechový objem za 1 sekundu
Časové okno: 1 rok
Střední rozdíl v FVE1 mezi zásahem a kontrolním ramenem
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr rizikových faktorů CHOPN mezi intervenční a kontrolní větví
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara Ballav Adhikari, MScPH, Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTBA18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit