Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání při léčbě adhezivními kapsulami

2. srpna 2024 aktualizováno: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Primárním cílem této studie je demonstrovat účinek přístrojově asistované mobılızatace měkkých tkání na bolest, funkcionalitu, rozsah pohybu kloubů u pacientů s adhezivní kapsulitidou

Přehled studie

Detailní popis

Adhezivní kapsulitida se také nazývá artrofibróza, která zahrnuje nadměrnou tvorbu adhezí podél glenohumerálního kloubu. Jde o onemocnění neznámé etiologie a dělí se na primární a sekundární. Primární adhezivní kapsulitida zahrnuje případy idiopatického původu vyplývající z chronického zánětu s proliferací fibroblastů. Sekundární adhezivní kapsulitida, postižení centrálního nervového systému, dlouhodobě imobilizovaná paže, trauma nebo zlomenina, infekční onemocnění atd. Zahrnuje posmrtné situace.

Je charakterizována bolestí ramene, sníženým rozsahem pohybu a omezením funkce. To má vliv na funkci celé horní končetiny. Idiopatická adhezivní kapsulitida obvykle postihuje nedominantní horní končetinu s bilaterálním postižením ve 40–50 % případů. Častěji se vyskytuje u žen ve věku 40 až 60 let. Incidence adhezivní kapsulitidy mezi populací se pohybuje mezi 3 % a 5 %. U diabetické populace byla hlášena až o 20 % vyšší incidence. Je také spojena s dalšími patologickými poruchami, jako je dysfunkce štítné žlázy, onemocnění koronárních tepen a cerebrovaskulární onemocnění. Ačkoli patologie sama o sobě odezní, dlouhodobé příznaky se vyvinou přibližně ve 20 % až 50 % případů.

Progrese adhezivní kapsulitidy je charakterizována čtyřmi stádii, z nichž každé představuje výrazný klinický obraz.

  1. Bolestivá fáze trvá méně než tři měsíce a projevuje se bolestí ramene v noci, kdy je zachován glenohumerální pohyb.
  2. Proces mrazení trvá tři až devět měsíců a projevuje se silnou bolestí a ztuhlostí glenohumerálního kloubu.
  3. Proces zmrazeného ramene trvá devět až čtrnáct měsíců a nakonec je charakterizován ztrátou pohybu a bolestí ve všech směrech.
  4. Fáze řešení trvá patnáct až dvacet čtyři měsíců a je charakterizována přetrvávající ztuhlostí, minimální bolestí a opožděným zlepšením pohybu ramen.

Abnormální kinematika ramene se vyvíjí jako odpověď na nedostatečnou roztažitelnost pouzdra se změnou motorických vzorců v centrálním nervovém systému. Zvýšená hrudní kyfóza může být viděna jako posturální odchylky. Fibrózní změny jsou však pozorovány také v periartikulární pojivové tkáni a spouštěcích bodech. To se projevuje jako vyšší úroveň postižení s bolestivým ramenem. Základem léčby pacientů s adhezivní kapsulitidou je fyzioterapie. Společná mobilizace má osvědčenou roli ve spojení s Codmanovými cviky. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), diatermie se používá při léčbě ke snížení bolesti. Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) je metoda mobilizace měkkých tkání, která funguje tak, že generuje lokalizovaný zánět a usnadňuje syntézu kolagenu a nové uspořádání. Ve skutečnosti, když je IASTM podán do měkkých tkání vhodným tlakem, dochází k lokalizovanému zánětu s mikrovaskulárním krvácením. To zvýší průtok krve do poraněné oblasti spolu s náborem více fibroblastů. S odstraněním jizevnatých tkání a srůstů bude hojení podpořeno organizací kolagenu fibroblastů. Fibronektin indukovaný IASTM je nezbytný pro opravu tkáně. Lokalizovaná síla bude přenášena přes nástroj do postižených tkání a zanechá jizvu.

IASTM se stává stále populárnějším nástrojem pro rehabilitaci sportovních zranění. Bylo prokázáno, že je v krátké době úspěšný při snižování bolesti a zvyšování pohyblivosti po sportovních úrazech. Existují studie ukazující nárůst ROM po jediné aplikaci této techniky.

Je známo, že zmírnění bolesti a dosažení dobrého zlepšení ROM u adhezivní kapsulitidy trvá dlouho. To ovlivňuje kvalitu jejich života a vytváří potřebu možností léčby, které poskytují kratší dobu zotavení. Jsou dodržovány různé konzervativní protokoly s fyzikální terapií jako hlavní léčbou adhezivní kapsulitidy. Několik studií použilo IASTM jako léčbu k hodnocení jejího účinku na adhezivní kapsulitidu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Krocan, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Pacienti muži a ženy ve věku 20-60 let, u kterých je klinickým a fyzikálním vyšetřením diagnostikována „adhezivní kapsulitida“ 2. Pacienti se ztrátou rozsahu pohybu v kapsulárním vzoru (vnější rotace > abdukce > vnitřní rotace) budou zařazeni do studium; studie.

3. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii podle formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Poranění horní končetiny za posledních 6 měsíců 2. Injekce do ramene za posledních 6 měsíců 3. Existující otevřená rána v oblasti horní končetiny 4. Předchozí operace horní končetiny 5. Přecitlivělost 6. Generalizovaná infekce 7. Nekontrolovaná hypertenze 8. Neschopnost spolupracovat; 9. Neochota pacienta účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mobilizace měkkých tkání+konvenční fyzikální terapie
Hot-pack pro zahřátí povrchové tkáně, TENS pro úlevu od bolesti, ultrazvuk (US) pro zahřátí kloubních struktur před mobilizačními technikami, ROM, strečink a izometrická posilovací cvičení pro obnovení pohyblivosti kloubů a funkce mobilizace měkkých tkání v oblasti ramen; V oblasti ramen bude aplikace trvat 3-5 minut. Instrumentální mobilizace měkkých tkání bude provedena, když účastník sedí na podepřené židli, paralelně s ramenními a lopatkovými svalovými vlákny a pod úhlem 45 stupňů k vertikále. Pacienti budou informováni, že v ošetřované oblasti mohou být malé červené skvrny zvané petechie. Aplikace bude provedena pomocí železných tyčí Graston.
mobilizace měkkých tkání; V oblasti ramen bude aplikace trvat 3-5 minut. Instrumentální mobilizace měkkých tkání bude provedena, když účastník sedí na podepřené židli, paralelně s ramenními a lopatkovými svalovými vlákny a pod úhlem 45 stupňů k vertikále. Pacienti budou informováni, že v ošetřované oblasti mohou být malé červené skvrny zvané petechie. Aplikace bude provedena pomocí železných tyčí Graston.
Hot-pack pro zahřátí povrchové tkáně, TENS pro úlevu od bolesti, ultrazvuk (US) pro zahřátí kloubních struktur před mobilizačními technikami, ROM, strečink a izometrická posilovací cvičení pro obnovení pohyblivosti kloubů a funkce oblasti ramen
Komparátor placeba: konvenční fyzikální terapie
Hot-pack pro zahřátí povrchové tkáně, TENS pro úlevu od bolesti, ultrazvuk pro zahřátí kloubních struktur před mobilizačními technikami, ROM, strečink a izometrická posilovací cvičení pro obnovení kloubní pohyblivosti a funkce oblasti ramen.
Hot-pack pro zahřátí povrchové tkáně, TENS pro úlevu od bolesti, ultrazvuk (US) pro zahřátí kloubních struktur před mobilizačními technikami, ROM, strečink a izometrická posilovací cvičení pro obnovení pohyblivosti kloubů a funkce oblasti ramen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: základní linie
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti. V tgis škále hodnotí bolest pomocí 10bodové Likertovy škály, 0 je hodnocena jako žádná bolest, 5 jako mírná bolest a 10 jako nesnesitelná bolest.
základní linie
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2. týden (uprostřed léčby)
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti. V tgis škále hodnotí bolest pomocí 10bodové Likertovy škály, 0 je hodnocena jako žádná bolest, 5 jako mírná bolest a 10 jako nesnesitelná bolest.
2. týden (uprostřed léčby)
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4. týden (na konci léčby)
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti. V tgis škále hodnotí bolest pomocí 10bodové Likertovy škály, 0 je hodnocena jako žádná bolest, 5 jako mírná bolest a 10 jako nesnesitelná bolest.
4. týden (na konci léčby)
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: základní linie
SPADI je dotazník bolesti a funkčního postižení speciálně pro rameno. Je rozdělena do dvou částí: stupnice bolesti (5 otázek) a stupnice postižení (8 otázek). Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 10. Konečné skóre se počítá v procentech.
základní linie
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 2. týden (uprostřed léčby)
SPADI je dotazník bolesti a funkčního postižení speciálně pro rameno. Je rozdělena do dvou částí: stupnice bolesti (5 otázek) a stupnice postižení (8 otázek). Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 10. Konečné skóre se počítá v procentech.
2. týden (uprostřed léčby)
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: 4. týden (na konci léčby)
SPADI je dotazník bolesti a funkčního postižení speciálně pro rameno. Je rozdělena do dvou částí: stupnice bolesti (5 otázek) a stupnice postižení (8 otázek). Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 10. Konečné skóre se počítá v procentech.
4. týden (na konci léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kloubní rozsah pohybu
Časové okno: základní linie
měřeno pomocí úhloměru. V poloze na zádech se měří intervaly flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace a zevní rotace v rameni.
základní linie
kloubní rozsah pohybu
Časové okno: 2. týden (uprostřed léčby)
měřeno pomocí úhloměru. V poloze na zádech se měří intervaly flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace a zevní rotace v rameni.
2. týden (uprostřed léčby)
kloubní rozsah pohybu
Časové okno: 4. týden (na konci léčby)
měřeno pomocí úhloměru. V poloze na zádech se měří intervaly flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace a zevní rotace v rameni.
4. týden (na konci léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Basak Cigdem Karacay, Assoc. Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-77504701-604.-02.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit