Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti nápoje s kolagenovým peptidem

4. ledna 2022 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
K posouzení kolagenového peptidového nápoje na zlepšení stavu pokožky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku nad 20 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
  • Pacienti s onemocněním kůže, jater, ledvin.
  • Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
  • Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
  • Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo přeexponování UV záření v posledních 4 týdnech.
  • Neustálé užívání drog
  • V posledních 3 měsících se účastnila studie kosmetických přípravků na lidech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo nápoj
Prázdný
Experimentální: Kolagenový peptidový nápoj
Doplněk stravy: Kolagenový peptidový nápoj
Testování produktu
Ostatní jména:
  • Pearlosophy-kolagenový peptidový nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna oproti základní struktuře pleti po 4 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna oproti základní struktuře pleti po 4 týdnech
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 4 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních vrásek. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních vrásek od základní linie po 4 týdnech
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 4 týdnech
DermaLab® Series SkinLab Combo byl použit k měření kožních pórů. Jednotky: libovolné jednotky
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 4 týdnech
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna elasticity pokožky od základní linie po 4 týdnech
Soft Plus byl použit k měření elasticity pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna elasticity pokožky od základní linie po 4 týdnech
Změna MMP-1 v krvi
Časové okno: Změna od výchozího MMP-1 po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření MMP-1
Změna od výchozího MMP-1 po 4 týdnech
Změna TIMP-1 krve
Časové okno: Změna od výchozího TIMP-1 po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření TIMP-1
Změna od výchozího TIMP-1 po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Změna od základní vlhkosti pokožky po 4 týdnech
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825. Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
Změna od základní vlhkosti pokožky po 4 týdnech
Změna kožních skvrn
Časové okno: Změna kožních skvrn od základní linie po 4 týdnech
K měření kožních skvrn byl použit VISIA Complexion Analysis System. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních skvrn od základní linie po 4 týdnech
Změna kožního melaninového indexu
Časové okno: Změna od základního kožního melaninového indexu po 4 týdnech
Soft Plus byl použit k měření kožního melaninového indexu. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního kožního melaninového indexu po 4 týdnech
Změna hodnoty L* pokožky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty L* po 4 týdnech
Chroma Meter MM500 byl použit pro měření L* hodnoty pokožky. Jednotky: libovolné jednotky, 0-100
Změna od výchozí hodnoty L* po 4 týdnech
Změna kožních UV skvrn
Časové okno: Změna od základní linie kožních UV skvrn po 4 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření UV skvrn na kůži. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní linie kožních UV skvrn po 4 týdnech
Změna kožních hnědých skvrn
Časové okno: Změna od výchozího stavu hnědé skvrny na kůži po 4 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření hnědých skvrn na kůži. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozího stavu hnědé skvrny na kůži po 4 týdnech
Změna TNF-α v krvi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty TNF-α po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření TNF-a
Změna od výchozí hodnoty TNF-α po 4 týdnech
Změna IL-10 v krvi
Časové okno: Změna od základního IL-10 po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření IL-10
Změna od základního IL-10 po 4 týdnech
Změna SOD-RBC krve
Časové okno: Změna od základní hodnoty SOD-RBC po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření SOD-RBC
Změna od základní hodnoty SOD-RBC po 4 týdnech
Změna f-thiolů v krvi
Časové okno: Změna od výchozích f-thiolů po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření f-thiolů
Změna od výchozích f-thiolů po 4 týdnech
Změna t-GSH v krvi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty t-GSH po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření t-GSH
Změna od výchozí hodnoty t-GSH po 4 týdnech
Změna GST-RBC krve
Časové okno: Změna od výchozího GST-RBC po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření GST-RBC
Změna od výchozího GST-RBC po 4 týdnech
Změna MDA krve
Časové okno: Změna oproti základnímu MDA za 4 týdny
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření MDA
Změna oproti základnímu MDA za 4 týdny
Změna celkové antioxidační kapacity krve (TAC)
Časové okno: Změna od výchozího TAC po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací TAC
Změna od výchozího TAC po 4 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu v krvi
Časové okno: Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření celkového cholesterolu
Změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Změna triglyceridů v krvi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty triglyceridů po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření triglyceridů
Změna z výchozí hodnoty triglyceridů po 4 týdnech
Změna SGOT krve
Časové okno: Změna od základní linie SGOT za 4 týdny
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření SGOT
Změna od základní linie SGOT za 4 týdny
Změna SGPT krve
Časové okno: Změna od základního SGPT po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření SGPT
Změna od základního SGPT po 4 týdnech
Změna BUN krve
Časové okno: Změna od základní linie BUN po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření BUN
Změna od základní linie BUN po 4 týdnech
Změna kreatininu v krvi
Časové okno: Změna od výchozího kreatininu po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření kreatininu
Změna od výchozího kreatininu po 4 týdnech
Změna kyseliny močové v krvi
Časové okno: Změna kyseliny močové oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření kyseliny močové
Změna kyseliny močové oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-042-B2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Klinické studie na Placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit