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Wirksamkeitsprüfung von Collagen Peptide Drink

4. Januar 2022 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Zur Beurteilung der Verbesserung des Hautzustands durch Collagen Peptide Drink

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene über 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
  • Personen mit bekannter Kosmetik-, Arzneimittel- oder Lebensmittelallergie, Schwierigkeiten bei der Absorption oder Störung des Verdauungstrakts.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
  • In den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine UV-Überbelichtung erhalten.
  • Ständiger Drogenkonsum
  • Teilnahme an einer Humanstudie zu kosmetischen Produkten in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
Leer
Experimental: Kollagenpeptid-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Kollagenpeptid-Getränk
Produkt testen
Andere Namen:
  • Pearlosophie-Kollagenpeptid-Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 4 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 4 Wochen
Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten bei Baseline nach 4 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautfalten zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautfalten bei Baseline nach 4 Wochen
Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 4 Wochen
DermaLab® Series SkinLab Combo wurde verwendet, um die Hautporen zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Beginn nach 4 Wochen
Soft Plus wurde verwendet, um die Hautelastizität zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautelastizität zu Beginn nach 4 Wochen
Die Veränderung von MMP-1 im Blut
Zeitfenster: Wechsel von Baseline MMP-1 nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um MMP-1 zu messen
Wechsel von Baseline MMP-1 nach 4 Wochen
Die Veränderung von TIMP-1 im Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline TIMP-1 nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um TIMP-1 zu messen
Änderung von Baseline TIMP-1 nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 4 Wochen
Corneometer® CM825 wurde verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu messen. Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 4 Wochen
Die Veränderung der Hautflecken
Zeitfenster: Veränderung der Hautflecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautflecken zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautflecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung des Hautmelaninindex zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Soft Plus wurde verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung des Hautmelaninindex zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Die Veränderung des L*-Wertes der Haut
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert L* nach 4 Wochen
Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten, 0-100
Veränderung vom Ausgangswert L* nach 4 Wochen
Die Veränderung der Haut UV-Flecken
Zeitfenster: Veränderung der Haut-UV-Flecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um UV-Flecken auf der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Haut-UV-Flecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Veränderung der Haut braune Flecken
Zeitfenster: Veränderung der braunen Hautflecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um braune Flecken auf der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der braunen Hautflecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Veränderung von TNF-α im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline TNF-α nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um TNF-α zu messen
Veränderung gegenüber Baseline TNF-α nach 4 Wochen
Die Veränderung von IL-10 im Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline IL-10 nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um IL-10 zu messen
Änderung von Baseline IL-10 nach 4 Wochen
Die Veränderung von SOD-RBC des Blutes
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline SOD-RBC nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um SOD-RBC zu messen
Änderung gegenüber Baseline SOD-RBC nach 4 Wochen
Die Veränderung der f-Thiole des Blutes
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline f-Thiole nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um f-Thiole zu messen
Änderung gegenüber Baseline f-Thiole nach 4 Wochen
Die Veränderung von t-GSH des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline t-GSH nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um t-GSH zu messen
Veränderung gegenüber Baseline t-GSH nach 4 Wochen
Die Veränderung GST-RBC des Blutes
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline GST-RBC nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um GST-RBC zu messen
Änderung gegenüber Baseline GST-RBC nach 4 Wochen
Die Veränderung MDA des Blutes
Zeitfenster: Änderung von Baseline MDA nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um MDA zu messen
Änderung von Baseline MDA nach 4 Wochen
Die Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität des Blutes (TAC)
Zeitfenster: Änderung von Baseline TAC nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von TAC zu messen
Änderung von Baseline TAC nach 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Gesamtcholesterins im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Gesamtcholesterin zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um das Gesamtcholesterin zu messen
Veränderung gegenüber dem Gesamtcholesterin zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Die Veränderung der Triglyzeride des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Triglycerid-Ausgangswerten nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um Triglycerid zu messen
Veränderung gegenüber den Triglycerid-Ausgangswerten nach 4 Wochen
Die Veränderung der SGOT des Blutes
Zeitfenster: Veränderung von SGOT zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um SGOT zu messen
Veränderung von SGOT zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Die Veränderung von SGPT des Blutes
Zeitfenster: Änderung von Baseline SGPT nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um SGPT zu messen
Änderung von Baseline SGPT nach 4 Wochen
Die Änderung von BUN von Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline BUN nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um BUN zu messen
Änderung von Baseline BUN nach 4 Wochen
Die Veränderung des Kreatinins des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Kreatinin nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um Kreatinin zu messen
Veränderung gegenüber Baseline-Kreatinin nach 4 Wochen
Die Veränderung der Harnsäure im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Harnsäure nach 4 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die Harnsäure zu messen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Harnsäure nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-042-B2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautzustand

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