Testowanie skuteczności napoju z peptydem kolagenowym
4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena Collagen Peptide Drink na poprawę stanu skóry
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
- Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
- Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
- Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
- W ciągu ostatnich 4 tygodni przeszła laseroterapię twarzy, peeling chemiczny lub nadmierną ekspozycję na promieniowanie UV.
- Ciągłe zażywanie narkotyków
- Uczestniczył w badaniu produktu kosmetycznego na ludziach w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Napój placebo
|
Pusty
|
|
Eksperymentalny: Napój z peptydami kolagenowymi
|
Produkt testowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Zmiana konsystencji skóry w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana konsystencji skóry w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
|
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej zmarszczek skóry po 4 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru zmarszczek skórnych.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana z linii bazowej zmarszczek skóry po 4 tygodniach
|
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
DermaLab® Series SkinLab Combo został wykorzystany do pomiaru porów skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 4 tygodniach
|
Soft Plus został wykorzystany do pomiaru elastyczności skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 4 tygodniach
|
|
Zmiana MMP-1 we krwi
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej MMP-1 po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia MMP-1
|
Zmiana z linii podstawowej MMP-1 po 4 tygodniach
|
|
Zmiana TIMP-1 krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej TIMP-1 po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia TIMP-1
|
Zmiana od wartości początkowej TIMP-1 po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 4 tygodniach
|
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825.
Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
|
Zmiana poziomu nawilżenia skóry w stosunku do poziomu wyjściowego po 4 tygodniach
|
|
Zmiana plam skórnych
Ramy czasowe: Zmiana z początkowych plam skórnych po 4 tygodniach
|
Do pomiaru plam skórnych wykorzystano system VISIA Complexion Analysis System.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana z początkowych plam skórnych po 4 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźnika melaniny skóry
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika melaniny skórnej w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
Soft Plus został wykorzystany do pomiaru wskaźnika melaniny skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana wskaźnika melaniny skórnej w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
|
Zmiana wartości L* skóry
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej L* po 4 tygodniach
|
Chroma Meter MM500 został wykorzystany do pomiaru wartości L* skóry.
Jednostki: dowolne jednostki, 0-100
|
Zmiana od wartości wyjściowej L* po 4 tygodniach
|
|
Zmiana skórnych plam UV
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowych plam UV na skórze po 4 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru plam UV na skórze.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana z linii bazowych plam UV na skórze po 4 tygodniach
|
|
Zmiana brązowych plam na skórze
Ramy czasowe: Zmiana z brązowych plam na skórze od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru brązowych plam na skórze.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana z brązowych plam na skórze od linii podstawowej po 4 tygodniach
|
|
Zmiana TNF-α we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej TNF-α po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia TNF-α
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej TNF-α po 4 tygodniach
|
|
Zmiana IL-10 we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego IL-10 po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia IL-10
|
Zmiana od poziomu wyjściowego IL-10 po 4 tygodniach
|
|
Zmiana SOD-RBC krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SOD-RBC po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia SOD-RBC
|
Zmiana od wartości wyjściowej SOD-RBC po 4 tygodniach
|
|
Zmiana f-tioli we krwi
Ramy czasowe: Zmiana f-tioli z linii podstawowej po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia f-tioli
|
Zmiana f-tioli z linii podstawowej po 4 tygodniach
|
|
Zmiana t-GSH we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej t-GSH po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia t-GSH
|
Zmiana od wartości początkowej t-GSH po 4 tygodniach
|
|
Zmiana GST-RBC krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej GST-RBC po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia GST-RBC
|
Zmiana od wartości wyjściowej GST-RBC po 4 tygodniach
|
|
Zmiana MDA krwi
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego MDA po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia MDA
|
Zmiana z wyjściowego MDA po 4 tygodniach
|
|
Zmiana całkowitej pojemności antyoksydacyjnej krwi (TAC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego TAC po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia stężeń TAC
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego TAC po 4 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu pomiaru całkowitego cholesterolu
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu po 4 tygodniach
|
|
Zmiana trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Zmiana triglicerydów z linii podstawowej po 4 tygodniach
|
Pobrano krew żylną w celu oznaczenia trójglicerydów
|
Zmiana triglicerydów z linii podstawowej po 4 tygodniach
|
|
Zmiana SGOT krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego SGOT po 4 tygodniach
|
Pobrano krew żylną w celu pomiaru SGOT
|
Zmiana od wyjściowego SGOT po 4 tygodniach
|
|
Zmiana SGPT krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego SGPT po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia SGPT
|
Zmiana w stosunku do podstawowego SGPT po 4 tygodniach
|
|
Zmiana BUN krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej BUN po 4 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej do pomiaru BUN
|
Zmiana od linii bazowej BUN po 4 tygodniach
|
|
Zmiana kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Zmiana kreatyniny z linii podstawowej po 4 tygodniach
|
Pobrano krew żylną w celu oznaczenia kreatyniny
|
Zmiana kreatyniny z linii podstawowej po 4 tygodniach
|
|
Zmiana kwasu moczowego we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego kwasu moczowego po 4 tygodniach
|
Pobrano krew żylną w celu oznaczenia kwasu moczowego
|
Zmiana od poziomu wyjściowego kwasu moczowego po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-042-B2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .