- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04996043
Effektivitetstest af kollagenpeptiddrik
4. januar 2022 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere Collagen Peptide Drink på hudtilstand forbedring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter med sygdomme i hud, lever, nyre.
- Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
- Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
- Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering inden for de seneste 4 uger.
- Konstant stofbrug
- Deltog i et menneskeligt kosmetisk produkt i de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo drink
|
Blank
|
|
Eksperimentel: Kollagenpeptiddrik
|
Test af produkt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Skift fra baseline hudtekstur efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudtekstur efter 4 uger
|
|
Ændringen af hudens rynker
Tidsramme: Skift fra baseline hudrynker efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens rynker.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudrynker efter 4 uger
|
|
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 4 uger
|
DermaLab® Series SkinLab Combo blev brugt til at måle hudens porer.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 4 uger
|
|
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 4 uger
|
Soft Plus blev brugt til at måle hudens elasticitet.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudelasticitet efter 4 uger
|
|
Ændring af MMP-1 af blod
Tidsramme: Skift fra baseline MMP-1 efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle MMP-1
|
Skift fra baseline MMP-1 efter 4 uger
|
|
Ændringen af TIMP-1 af blod
Tidsramme: Skift fra baseline TIMP-1 efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle TIMP-1
|
Skift fra baseline TIMP-1 efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: Skift fra baseline hudfugtighed efter 4 uger
|
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens fugtighed.
Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
|
Skift fra baseline hudfugtighed efter 4 uger
|
|
Ændring af hudpletter
Tidsramme: Skift fra baseline hudpletter efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudpletter.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudpletter efter 4 uger
|
|
Ændringen af hudens melaninindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 4 uger
|
Soft Plus blev brugt til at måle hudens melaninindeks.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 4 uger
|
|
Ændringen af skin L* værdi
Tidsramme: Ændring fra baseline L*-værdi efter 4 uger
|
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle hudens L*-værdi.
Enheder: vilkårlige enheder, 0-100
|
Ændring fra baseline L*-værdi efter 4 uger
|
|
Ændringen af hudens UV-pletter
Tidsramme: Skift fra baseline hud UV-pletter efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens UV-pletter.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hud UV-pletter efter 4 uger
|
|
Ændringen af hudens brune pletter
Tidsramme: Skift fra baseline hud brune pletter efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle brune pletter på huden.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hud brune pletter efter 4 uger
|
|
Ændring af TNF-α af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline TNF-α efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle TNF-a
|
Ændring fra baseline TNF-α efter 4 uger
|
|
Ændringen af IL-10 af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline IL-10 efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle IL-10
|
Ændring fra baseline IL-10 efter 4 uger
|
|
Ændringen af SOD-RBC af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline SOD-RBC efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle SOD-RBC
|
Ændring fra baseline SOD-RBC efter 4 uger
|
|
Ændringen af f-thioler af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline f-thioler efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle f-thioler
|
Ændring fra baseline f-thioler efter 4 uger
|
|
Ændringen af t-GSH af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline t-GSH efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle t-GSH
|
Ændring fra baseline t-GSH efter 4 uger
|
|
Ændring af GST-RBC af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline GST-RBC efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle GST-RBC
|
Ændring fra baseline GST-RBC efter 4 uger
|
|
Ændring af MDA af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline MDA efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle MDA
|
Ændring fra baseline MDA efter 4 uger
|
|
Ændring af blodets samlede antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline TAC efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle koncentrationer af TAC
|
Ændring fra baseline TAC efter 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af det totale kolesterol i blodet
Tidsramme: Ændring fra baseline total kolesterol efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle totalt kolesterol
|
Ændring fra baseline total kolesterol efter 4 uger
|
|
Ændring af triglycerid i blod
Tidsramme: Skift fra baseline triglycerid efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle triglycerid
|
Skift fra baseline triglycerid efter 4 uger
|
|
Ændringen af SGOT af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline SGOT efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle SGOT
|
Ændring fra baseline SGOT efter 4 uger
|
|
Ændringen af SGPT af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline SGPT efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle SGPT
|
Ændring fra baseline SGPT efter 4 uger
|
|
Ændringen af BUN af blod
Tidsramme: Ændring fra Baseline BUN efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle BUN
|
Ændring fra Baseline BUN efter 4 uger
|
|
Ændringen af kreatinin i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline kreatinin efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle kreatinin
|
Skift fra baseline kreatinin efter 4 uger
|
|
Ændringen af urinsyre i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline urinsyre efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle urinsyre
|
Skift fra baseline urinsyre efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2021
Først opslået (Faktiske)
9. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-042-B2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudtilstand
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo drink
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depression | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Wageningen UniversityMaastricht University Medical Center; Top Institute Food and NutritionAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | KetonæmiDanmark
-
University of Texas at AustinRekrutteringSunde voksneForenede Stater