Effekttesting av kollagenpeptiddrikk
4. januar 2022 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere kollagenpeptiddrikk på forbedring av hudtilstanden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er villig til å delta i denne studien.
- Pasienter med sykdommer i hud, lever, nyre.
- Personer som har kjent kosmetikk-, legemiddel- eller matallergier, problemer med absorpsjon av fordøyelseskanalen eller forstyrrelser.
- Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
- Mottatt ansiktlaserterapi, kjemisk peeling eller UV-overeksponering de siste 4 ukene.
- Konstant narkotikabruk
- Deltatt i en menneskelig undersøkelse av kosmetiske produkter de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk
|
Blank
|
|
Eksperimentell: Kollagenpeptiddrikk
|
Tester produktet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av hudtekstur
Tidsramme: Bytt fra baseline hudtekstur ved 4 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudtekstur ved 4 uker
|
|
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Bytt fra Baseline hudrynker etter 4 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudrynker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra Baseline hudrynker etter 4 uker
|
|
Endringen i hudens kollagentetthet
Tidsramme: Endring fra baseline hudkollagentetthet etter 4 uker
|
DermaLab® Series SkinLab Combo ble brukt til å måle hudporene.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudkollagentetthet etter 4 uker
|
|
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline hudelastisitet ved 4 uker
|
Soft Plus ble brukt til å måle hudens elastisitet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudelastisitet ved 4 uker
|
|
Endringen av MMP-1 av blod
Tidsramme: Endring fra baseline MMP-1 ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle MMP-1
|
Endring fra baseline MMP-1 ved 4 uker
|
|
Endringen av TIMP-1 av blod
Tidsramme: Bytt fra baseline TIMP-1 ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle TIMP-1
|
Bytt fra baseline TIMP-1 ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hudens fuktighet
Tidsramme: Bytt fra baseline hudfuktighet ved 4 uker
|
Corneometer® CM825 ble brukt til å måle hudens fuktighet.
Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120
|
Bytt fra baseline hudfuktighet ved 4 uker
|
|
Forandringen av hudflekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hudflekker ved 4 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudflekker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudflekker ved 4 uker
|
|
Endringen i hudens melaninindeks
Tidsramme: Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 4 uker
|
Soft Plus ble brukt til å måle hudens melaninindeks.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 4 uker
|
|
Endringen av hud L*-verdi
Tidsramme: Endring fra baseline L*-verdi ved 4 uker
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle hudens L*-verdi.
Enheter: vilkårlige enheter, 0-100
|
Endring fra baseline L*-verdi ved 4 uker
|
|
Endringen av hudens UV-flekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hud UV-flekker etter 4 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle UV-flekker på huden.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hud UV-flekker etter 4 uker
|
|
Endringen av hud brune flekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hud brune flekker ved 4 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle brune flekker på huden.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hud brune flekker ved 4 uker
|
|
Endringen av TNF-α av blod
Tidsramme: Endring fra baseline TNF-α etter 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle TNF-α
|
Endring fra baseline TNF-α etter 4 uker
|
|
Endringen av IL-10 av blod
Tidsramme: Endring fra baseline IL-10 ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle IL-10
|
Endring fra baseline IL-10 ved 4 uker
|
|
Endringen av SOD-RBC av blod
Tidsramme: Endring fra baseline SOD-RBC ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle SOD-RBC
|
Endring fra baseline SOD-RBC ved 4 uker
|
|
Forandringen av f-tioler av blod
Tidsramme: Endring fra baseline f-tioler ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle f-tioler
|
Endring fra baseline f-tioler ved 4 uker
|
|
Endringen av t-GSH av blod
Tidsramme: Endring fra baseline t-GSH ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle t-GSH
|
Endring fra baseline t-GSH ved 4 uker
|
|
Endringen av GST-RBC av blod
Tidsramme: Endring fra baseline GST-RBC ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle GST-RBC
|
Endring fra baseline GST-RBC ved 4 uker
|
|
Endringen av MDA av blod
Tidsramme: Endring fra Baseline MDA ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle MDA
|
Endring fra Baseline MDA ved 4 uker
|
|
Endringen i blodets totale antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: Endring fra baseline TAC ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av TAC
|
Endring fra baseline TAC ved 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av totalt kolesterol i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline totalt kolesterol ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle totalt kolesterol
|
Endring fra baseline totalt kolesterol ved 4 uker
|
|
Endringen av triglyserid i blod
Tidsramme: Bytt fra baseline triglyserid ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle triglyserid
|
Bytt fra baseline triglyserid ved 4 uker
|
|
Endringen av SGOT av blod
Tidsramme: Endring fra baseline SGOT ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle SGOT
|
Endring fra baseline SGOT ved 4 uker
|
|
Endringen av SGPT av blod
Tidsramme: Endring fra baseline SGPT ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle SGPT
|
Endring fra baseline SGPT ved 4 uker
|
|
Endringen av BUN av blod
Tidsramme: Endring fra Baseline BUN ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle BUN
|
Endring fra Baseline BUN ved 4 uker
|
|
Forandringen av kreatinin i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline kreatinin ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle kreatinin
|
Endring fra baseline kreatinin ved 4 uker
|
|
Forandringen av urinsyre i blodet
Tidsramme: Bytt fra baseline urinsyre ved 4 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle urinsyre
|
Bytt fra baseline urinsyre ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-042-B2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .