Teste de eficácia da bebida de peptídeo de colágeno
4 de janeiro de 2022 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Avaliar a bebida de peptídeo de colágeno na melhora da condição da pele
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade superior a 20 anos
Critério de exclusão:
- Sujeito que não está disposto a participar deste estudo.
- Pacientes com doenças da pele, fígado, rins.
- Indivíduos que têm alergias cosméticas, medicamentosas ou alimentares, dificuldade na absorção do trato digestivo ou distúrbio.
- Mulher grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
- Recebeu laserterapia facial, peeling químico ou superexposição aos raios UV nas últimas 4 semanas.
- Uso constante de drogas
- Estudo humano de produto cosmético participado nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
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Em branco
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Experimental: Bebida Peptídica De Colágeno
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Produto de teste
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da textura da pele
Prazo: Mudança da textura da pele da linha de base em 4 semanas
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O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir a textura da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança da textura da pele da linha de base em 4 semanas
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A mudança das rugas da pele
Prazo: Alteração das rugas iniciais da pele em 4 semanas
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O VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir as rugas da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração das rugas iniciais da pele em 4 semanas
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A mudança da densidade do colágeno da pele
Prazo: Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 4 semanas
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DermaLab® Series SkinLab Combo foi utilizado para medir os poros da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 4 semanas
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A mudança da elasticidade da pele
Prazo: Alteração da linha de base da elasticidade da pele em 4 semanas
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O Soft Plus foi utilizado para medir a elasticidade da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração da linha de base da elasticidade da pele em 4 semanas
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A mudança de MMP-1 do sangue
Prazo: Mudança da linha de base MMP-1 em 4 semanas
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Sangue venoso foi amostrado para medir MMP-1
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Mudança da linha de base MMP-1 em 4 semanas
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A mudança de TIMP-1 do sangue
Prazo: Mudança da linha de base TIMP-1 em 4 semanas
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Sangue venoso foi coletado para medir TIMP-1
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Mudança da linha de base TIMP-1 em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de umidade da pele
Prazo: Alteração da umidade basal da pele em 4 semanas
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Corneometer® CM825 foi utilizado para medir a umidade da pele.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrárias 0-120
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Alteração da umidade basal da pele em 4 semanas
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A mudança de manchas na pele
Prazo: Alteração das manchas cutâneas iniciais em 4 semanas
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O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir manchas na pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração das manchas cutâneas iniciais em 4 semanas
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A mudança do índice de melanina da pele
Prazo: Alteração do índice basal de melanina da pele em 4 semanas
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O Soft Plus foi utilizado para medir o índice de melanina da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração do índice basal de melanina da pele em 4 semanas
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A mudança do valor L* da pele
Prazo: Alteração do valor L* da linha de base em 4 semanas
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O Chroma Meter MM500 foi utilizado para medir o valor L* da pele.
Unidades: unidades arbitrárias, 0-100
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Alteração do valor L* da linha de base em 4 semanas
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A mudança de manchas UV da pele
Prazo: Alteração das manchas UV da pele na linha de base em 4 semanas
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O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir manchas UV na pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração das manchas UV da pele na linha de base em 4 semanas
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A mudança de manchas marrons na pele
Prazo: Mudança das manchas marrons da linha de base em 4 semanas
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O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir as manchas marrons da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança das manchas marrons da linha de base em 4 semanas
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A mudança de TNF-α do sangue
Prazo: Mudança da linha de base TNF-α em 4 semanas
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Sangue venoso foi coletado para medir TNF-α
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Mudança da linha de base TNF-α em 4 semanas
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A mudança de IL-10 do sangue
Prazo: Mudança da linha de base IL-10 em 4 semanas
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Sangue venoso foi coletado para medir IL-10
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Mudança da linha de base IL-10 em 4 semanas
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A mudança de SOD-RBC do sangue
Prazo: Mudança da linha de base SOD-RBC em 4 semanas
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Sangue venoso foi amostrado para medir SOD-RBC
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Mudança da linha de base SOD-RBC em 4 semanas
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A mudança de f-tióis do sangue
Prazo: Alteração dos f-tióis basais em 4 semanas
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Sangue venoso foi amostrado para medir f-tióis
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Alteração dos f-tióis basais em 4 semanas
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A mudança de t-GSH do sangue
Prazo: Mudança da linha de base t-GSH em 4 semanas
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Sangue venoso foi amostrado para medir t-GSH
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Mudança da linha de base t-GSH em 4 semanas
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A mudança de GST-RBC do sangue
Prazo: Mudança da linha de base GST-RBC em 4 semanas
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Sangue venoso foi amostrado para medir GST-RBC
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Mudança da linha de base GST-RBC em 4 semanas
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A mudança de MDA de sangue
Prazo: Alteração do MDA basal em 4 semanas
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Sangue venoso foi amostrado para medir MDA
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Alteração do MDA basal em 4 semanas
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A alteração da capacidade antioxidante total do sangue (TAC)
Prazo: Alteração do TAC da linha de base em 4 semanas
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O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de TAC
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Alteração do TAC da linha de base em 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração do colesterol total do sangue
Prazo: Alteração do colesterol total basal em 4 semanas
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O sangue venoso foi coletado para medir o colesterol total
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Alteração do colesterol total basal em 4 semanas
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A mudança de triglicerídeos do sangue
Prazo: Mudança do triglicerídeo basal em 4 semanas
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Sangue venoso foi coletado para medir triglicerídeos
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Mudança do triglicerídeo basal em 4 semanas
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A mudança de SGOT de sangue
Prazo: Alteração do SGOT basal em 4 semanas
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Sangue venoso foi coletado para medir SGOT
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Alteração do SGOT basal em 4 semanas
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A mudança de SGPT de sangue
Prazo: Alteração do SGPT basal em 4 semanas
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Sangue venoso foi amostrado para medir SGPT
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Alteração do SGPT basal em 4 semanas
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A mudança de BUN de sangue
Prazo: Mudança da linha de base BUN em 4 semanas
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Sangue venoso foi coletado para medir BUN
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Mudança da linha de base BUN em 4 semanas
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A alteração da creatinina do sangue
Prazo: Alteração da creatinina basal em 4 semanas
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O sangue venoso foi coletado para medir a creatinina
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Alteração da creatinina basal em 4 semanas
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A alteração do ácido úrico no sangue
Prazo: Alteração do ácido úrico basal em 4 semanas
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O sangue venoso foi coletado para medir o ácido úrico
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Alteração do ácido úrico basal em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-042-B2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .