- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04996043
Effekttester av kollagenpeptiddryck
4 januari 2022 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
För att bedöma Collagen Peptide Drink på hudtillståndsförbättring
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna över 20 år
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som inte är villig att delta i denna studie.
- Patienter med sjukdomar i hud, lever, njure.
- Försökspersoner som har känt till kosmetika, läkemedels- eller födoämnesallergier, svårigheter att absorbera matsmältningskanalen eller störningar.
- Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
- Har fått ansiktslaserterapi, kemisk peeling eller UV-överexponering under de senaste 4 veckorna.
- Konstant droganvändning
- Deltagit i en mänsklig studie av kosmetiska produkter under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo drink
|
Tom
|
|
Experimentell: Kollagenpeptiddryck
|
Testar produkt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av hudens struktur
Tidsram: Ändra från Baseline hudtextur vid 4 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens struktur.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från Baseline hudtextur vid 4 veckor
|
|
Förändringen av hudrynkor
Tidsram: Byt från Baseline hudrynkor vid 4 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudrynkor.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från Baseline hudrynkor vid 4 veckor
|
|
Förändringen av hudens kollagendensitet
Tidsram: Ändra från Baseline hudkollagendensitet efter 4 veckor
|
DermaLab® Series SkinLab Combo användes för att mäta hudens porer.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från Baseline hudkollagendensitet efter 4 veckor
|
|
Förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: Ändra från Baseline hudelasticitet vid 4 veckor
|
Soft Plus användes för att mäta hudens elasticitet.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändra från Baseline hudelasticitet vid 4 veckor
|
|
Förändringen av MMP-1 av blod
Tidsram: Byte från Baseline MMP-1 vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta MMP-1
|
Byte från Baseline MMP-1 vid 4 veckor
|
|
Förändringen av TIMP-1 av blod
Tidsram: Byte från Baseline TIMP-1 vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta TIMP-1
|
Byte från Baseline TIMP-1 vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av hudens fuktighet
Tidsram: Byt från Baseline hudfuktighet vid 4 veckor
|
Corneometer® CM825 användes för att mäta hudens fuktighet.
Enheter: godtyckliga Corneometer®-enheter 0-120
|
Byt från Baseline hudfuktighet vid 4 veckor
|
|
Förändringen av hudfläckar
Tidsram: Byt från Baseline hudfläckar vid 4 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudfläckar.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från Baseline hudfläckar vid 4 veckor
|
|
Förändringen av hudens melaninindex
Tidsram: Ändring från baseline hudmelaninindex vid 4 veckor
|
Soft Plus användes för att mäta hudens melaninindex.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändring från baseline hudmelaninindex vid 4 veckor
|
|
Ändringen av hudens L*-värde
Tidsram: Ändring från baslinje L*-värde efter 4 veckor
|
Chroma Meter MM500 användes för att mäta hudens L*-värde.
Enheter: godtyckliga enheter, 0-100
|
Ändring från baslinje L*-värde efter 4 veckor
|
|
Förändringen av hudens UV-fläckar
Tidsram: Byt från Baseline hudens UV-fläckar efter 4 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens UV-fläckar.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från Baseline hudens UV-fläckar efter 4 veckor
|
|
Förändringen av hudens bruna fläckar
Tidsram: Byt från bruna fläckar från baslinjen efter 4 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta bruna fläckar på huden.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byt från bruna fläckar från baslinjen efter 4 veckor
|
|
Förändringen av TNF-α i blod
Tidsram: Byte från baslinje TNF-α efter 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta TNF-a
|
Byte från baslinje TNF-α efter 4 veckor
|
|
Förändringen av IL-10 av blod
Tidsram: Ändring från Baseline IL-10 vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta IL-10
|
Ändring från Baseline IL-10 vid 4 veckor
|
|
Förändringen av SOD-RBC i blod
Tidsram: Ändring från Baseline SOD-RBC vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta SOD-RBC
|
Ändring från Baseline SOD-RBC vid 4 veckor
|
|
Förändringen av f-tioler av blod
Tidsram: Byte från Baseline f-tioler vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta f-tioler
|
Byte från Baseline f-tioler vid 4 veckor
|
|
Förändringen av t-GSH av blod
Tidsram: Byte från Baseline t-GSH vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta t-GSH
|
Byte från Baseline t-GSH vid 4 veckor
|
|
Förändringen av GST-RBC av blod
Tidsram: Ändring från Baseline GST-RBC vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta GST-RBC
|
Ändring från Baseline GST-RBC vid 4 veckor
|
|
Förändringen av MDA av blod
Tidsram: Ändring från Baseline MDA vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta MDA
|
Ändring från Baseline MDA vid 4 veckor
|
|
Förändringen av blodets totala antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: Ändring från Baseline TAC vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av TAC
|
Ändring från Baseline TAC vid 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av totalt kolesterol i blodet
Tidsram: Ändring från baseline totalkolesterol vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta totalt kolesterol
|
Ändring från baseline totalkolesterol vid 4 veckor
|
|
Förändring av triglycerider i blod
Tidsram: Byte från baslinje triglycerid vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta triglycerid
|
Byte från baslinje triglycerid vid 4 veckor
|
|
Förändringen av SGOT av blod
Tidsram: Ändring från Baseline SGOT vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta SGOT
|
Ändring från Baseline SGOT vid 4 veckor
|
|
Förändringen av SGPT av blod
Tidsram: Ändring från Baseline SGPT vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta SGPT
|
Ändring från Baseline SGPT vid 4 veckor
|
|
Förändringen av BUN av blod
Tidsram: Ändring från Baseline BUN vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta BUN
|
Ändring från Baseline BUN vid 4 veckor
|
|
Förändringen av kreatinin i blodet
Tidsram: Byte från baslinjekreatinin vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta kreatinin
|
Byte från baslinjekreatinin vid 4 veckor
|
|
Förändringen av urinsyra i blodet
Tidsram: Byte från baslinjeurinsyra vid 4 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta urinsyra
|
Byte från baslinjeurinsyra vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-042-B2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .