- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04996043
Kollageenipeptidijuoman tehokkuuden testaus
tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Kollageenipeptidijuoman arvioimiseksi ihon kunnon paranemisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 20-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei halua osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on iho-, maksa-, munuaissairauksia.
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet kosmetiikka-, lääke- tai ruoka-allergioita, ruoansulatuskanavan imeytymisvaikeuksia tai häiriöitä.
- Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Sai kasvojen laserhoidon, kemiallisen kuorinnan tai UV-ylialtistuksen viimeisen 4 viikon aikana.
- Jatkuva huumeiden käyttö
- Osallistui kosmeettisen tuotteen ihmistutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
|
Tyhjä
|
|
Kokeellinen: Kollageenipeptidijuoma
|
Testaus tuote
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon rakenteen muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 4 viikon kohdalla
|
Ihon rakenteen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 4 viikon kohdalla
|
|
Ihon ryppyjen muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perusrypyistä 4 viikon kohdalla
|
Ihon ryppyjen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon perusrypyistä 4 viikon kohdalla
|
|
Ihon kollageenitiheyden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kollageenitiheydestä 4 viikon kohdalla
|
DermaLab® Series SkinLab Comboa käytettiin ihohuokosten mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon kollageenitiheydestä 4 viikon kohdalla
|
|
Ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 4 viikon kohdalla
|
Soft Plusia käytettiin mittaamaan ihon kimmoisuutta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 4 viikon kohdalla
|
|
Veren MMP-1:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MMP-1:stä 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte MMP-1:n mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason MMP-1:stä 4 viikon kohdalla
|
|
Veren TIMP-1:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta TIMP-1 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte TIMP-1:n mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteesta TIMP-1 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kosteuden muutos
Aikaikkuna: Muuta ihon peruskosteutta 4 viikon kohdalla
|
Corneometer® CM825:tä käytettiin mittaamaan ihon kosteutta.
Yksiköt: mielivaltaiset Corneometer®-yksiköt 0-120
|
Muuta ihon peruskosteutta 4 viikon kohdalla
|
|
Ihopisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihotäplistä 4 viikon kohdalla
|
Ihopisteiden mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihotäplistä 4 viikon kohdalla
|
|
Ihon melaniiniindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 4 viikon kohdalla
|
Soft Plusia käytettiin ihon melaniiniindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 4 viikon kohdalla
|
|
Ihon L*-arvon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason L*-arvosta 4 viikon kohdalla
|
Chroma Meter MM500:aa käytettiin ihon L*-arvon mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt, 0-100
|
Muutos lähtötason L*-arvosta 4 viikon kohdalla
|
|
Ihon UV-pilkkujen muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon UV-pilkkujen perustilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Ihon UV-pisteiden mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon UV-pilkkujen perustilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Muutos ihon ruskeat täplät
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihon ruskeista täplistä 4 viikon kohdalla
|
Ihon ruskeapilkkujen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihon ruskeista täplistä 4 viikon kohdalla
|
|
Veren TNF-α:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TNF-α:sta 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte TNF-a:n mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen TNF-α:sta 4 viikon kohdalla
|
|
Veren IL-10:n muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan IL-10:stä 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte IL-10:n mittaamiseksi
|
Muutos perustilan IL-10:stä 4 viikon kohdalla
|
|
Veren SOD-RBC:n muutos
Aikaikkuna: Muutos SOD-RBC:stä lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte SOD-RBC:n mittaamiseksi
|
Muutos SOD-RBC:stä lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla
|
|
Veren f-tiolien muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason f-tioleista 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte f-tiolien mittaamiseksi
|
Muutos perustason f-tioleista 4 viikon kohdalla
|
|
Veren t-GSH:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen t-GSH:sta 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte t-GSH:n mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen t-GSH:sta 4 viikon kohdalla
|
|
Veren GST-RBC:n muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason GST-RBC:stä 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte GST-RBC:n mittaamiseksi
|
Muutos perustason GST-RBC:stä 4 viikon kohdalla
|
|
Veren MDA:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MDA:sta 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte MDA:n mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason MDA:sta 4 viikon kohdalla
|
|
Veren kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) muutos
Aikaikkuna: Muutos perus-TAC:sta 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä TAC-pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Muutos perus-TAC:sta 4 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesteroliarvosta 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte kokonaiskolesterolin mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesteroliarvosta 4 viikon kohdalla
|
|
Veren triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason triglyseridistä 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte triglyseridien mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason triglyseridistä 4 viikon kohdalla
|
|
Veren SGOT:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen SGOT:sta 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte SGOT:n mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen SGOT:sta 4 viikon kohdalla
|
|
Veren SGPT:n muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason SGPT:stä 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte SGPT:n mittaamiseksi
|
Muutos perustason SGPT:stä 4 viikon kohdalla
|
|
Veren BUN:n muutos
Aikaikkuna: Muutos BUN-perustilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte BUN:n mittaamiseksi
|
Muutos BUN-perustilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Veren kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kreatiniinista 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte kreatiniinin mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason kreatiniinista 4 viikon kohdalla
|
|
Veren virtsahapon muutos
Aikaikkuna: Muutos virtsahapon lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Laskimoverinäytteet otettiin virtsahapon mittaamiseksi
|
Muutos virtsahapon lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-042-B2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .