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Prueba de eficacia de la bebida de péptido de colágeno

4 de enero de 2022 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar la bebida de péptidos de colágeno en la mejora del estado de la piel

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos mayores de 20 años

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que no desee participar en este estudio.
  • Pacientes con enfermedades de la piel, hígado, riñón.
  • Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos, dificultad en la absorción del tracto digestivo o trastorno.
  • Mujer que está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
  • Recibió terapia láser facial, peeling químico o sobreexposición UV en las últimas 4 semanas.
  • Consumo constante de drogas
  • Estudio humano de productos cosméticos participado en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Bebida placebo
Suplemento dietético: Bebida placebo
Blanco
Experimental: Bebida de péptido de colágeno
Suplemento dietético: Bebida de péptido de colágeno
Producto de prueba
Otros nombres:
  • Bebida de péptidos de colágeno y perladosofía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de textura de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 4 semanas
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir la textura de la piel. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio desde la textura de la piel de referencia a las 4 semanas
El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 4 semanas
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las arrugas de la piel. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio de las arrugas de la piel de referencia a las 4 semanas
El cambio de la densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 4 semanas
Se utilizó DermaLab® Series SkinLab Combo para medir los poros de la piel. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio desde la densidad de colágeno de la piel de referencia a las 4 semanas
El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 4 semanas
Soft Plus se utilizó para medir la elasticidad de la piel. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio de la elasticidad de la piel de referencia a las 4 semanas
El cambio de MMP-1 de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio MMP-1 a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir MMP-1
Cambio desde el inicio MMP-1 a las 4 semanas
El cambio de TIMP-1 de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base TIMP-1 a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir TIMP-1
Cambio desde la línea de base TIMP-1 a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de humedad de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 4 semanas
Se utilizó Corneometer® CM825 para medir la humedad de la piel. Unidades: unidades Corneometer® arbitrarias 0-120
Cambio desde la línea base de humedad de la piel a las 4 semanas
El cambio de manchas en la piel.
Periodo de tiempo: Cambio de manchas en la piel de referencia a las 4 semanas
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las manchas de la piel. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio de manchas en la piel de referencia a las 4 semanas
El cambio del índice de melanina de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 4 semanas
Soft Plus se utilizó para medir el índice de melanina de la piel. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 4 semanas
El cambio de piel L* valor
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial L* a las 4 semanas
Se utilizó Chroma Meter MM500 para medir el valor L* de la piel. Unidades: unidades arbitrarias, 0-100
Cambio del valor inicial L* a las 4 semanas
El cambio de manchas UV en la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de manchas UV en la piel a las 4 semanas
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las manchas UV de la piel. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio desde la línea base de manchas UV en la piel a las 4 semanas
El cambio de manchas marrones en la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de manchas marrones en la piel a las 4 semanas
Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las manchas marrones de la piel. Unidades: unidades arbitrarias
Cambio desde la línea base de manchas marrones en la piel a las 4 semanas
El cambio de TNF-α de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de TNF-α a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir TNF-α
Cambio con respecto al valor inicial de TNF-α a las 4 semanas
El cambio de IL-10 de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio IL-10 a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la IL-10
Cambio desde el inicio IL-10 a las 4 semanas
El cambio de SOD-RBC de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio SOD-RBC a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir SOD-RBC
Cambio desde el inicio SOD-RBC a las 4 semanas
El cambio de f-tioles de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de f-tioles a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir los f-tioles
Cambio desde la línea base de f-tioles a las 4 semanas
El cambio de t-GSH de sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de t-GSH a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir t-GSH
Cambio con respecto al valor inicial de t-GSH a las 4 semanas
El cambio de GST-RBC de sangre
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de GST-RBC a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir GST-RBC
Cambio con respecto al valor inicial de GST-RBC a las 4 semanas
El cambio de MDA de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el MDA inicial a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la MDA
Cambio desde el MDA inicial a las 4 semanas
El cambio de la capacidad antioxidante total en sangre (TAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TAC basal a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de TAC
Cambio desde el TAC basal a las 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio del colesterol total de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio del colesterol total basal a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir el colesterol total
Cambio del colesterol total basal a las 4 semanas
El cambio de triglicéridos de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de triglicéridos a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir los triglicéridos
Cambio desde el valor inicial de triglicéridos a las 4 semanas
El cambio de SGOT de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base SGOT a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir SGOT
Cambio desde la línea de base SGOT a las 4 semanas
El cambio de SGPT de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio SGPT a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir SGPT
Cambio desde el inicio SGPT a las 4 semanas
El cambio de BUN de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base BUN a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir BUN
Cambio desde la línea de base BUN a las 4 semanas
El cambio de creatinina de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio desde la creatinina basal a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la creatinina
Cambio desde la creatinina basal a las 4 semanas
El cambio de ácido úrico de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio del ácido úrico basal a las 4 semanas
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir el ácido úrico.
Cambio del ácido úrico basal a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-042-B2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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