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Test di efficacia della bevanda al peptide di collagene

4 gennaio 2022 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare il miglioramento delle condizioni della pelle con Collagen Peptide Drink

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età superiore ai 20 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio.
  • Pazienti con malattie della pelle, fegato, reni.
  • Soggetti che hanno conosciuto allergie cosmetiche, farmacologiche o alimentari, difficoltà nell'assorbimento o disturbi del tratto digerente.
  • - Donna incinta o che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
  • Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV nelle ultime 4 settimane.
  • Uso costante di droghe
  • Studio umano su un prodotto cosmetico partecipato negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Integratore alimentare: Bevanda placebo
Vuoto
Sperimentale: Bevanda ai peptidi di collagene
Integratore alimentare: Bevanda ai peptidi di collagene
Prodotto in prova
Altri nomi:
  • Bevanda al peptide di collagene Pearlosophy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 4 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare la grana della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 4 settimane
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle rughe cutanee di base a 4 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le rughe della pelle. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento rispetto alle rughe cutanee di base a 4 settimane
Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 4 settimane
DermaLab® Series SkinLab Combo è stato utilizzato per misurare i pori della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 4 settimane
Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 4 settimane
Soft Plus è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 4 settimane
Il cambiamento di MMP-1 di sangue
Lasso di tempo: Modifica dal basale MMP-1 a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare l'MMP-1
Modifica dal basale MMP-1 a 4 settimane
Il cambiamento di TIMP-1 di sangue
Lasso di tempo: Variazione dal basale TIMP-1 a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il TIMP-1
Variazione dal basale TIMP-1 a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento di umidità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'umidità della pelle di base a 4 settimane
Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'umidità della pelle. Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
Variazione dall'umidità della pelle di base a 4 settimane
Il cambiamento di macchie cutanee
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 4 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie cutanee. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 4 settimane
Il cambiamento dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 4 settimane
Soft Plus è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 4 settimane
Il cambio di pelle L* valore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale L* a 4 settimane
Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il valore L* della pelle. Unità: unità arbitrarie, 0-100
Variazione rispetto al valore basale L* a 4 settimane
Il cambiamento delle macchie UV della pelle
Lasso di tempo: Modifica delle macchie UV della pelle rispetto al basale a 4 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie UV della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica delle macchie UV della pelle rispetto al basale a 4 settimane
Il cambiamento di macchie marroni della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento dalle macchie marroni della pelle al basale a 4 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie scure della pelle. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento dalle macchie marroni della pelle al basale a 4 settimane
Il cambiamento di TNF-α di sangue
Lasso di tempo: Variazione dal basale del TNF-α a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il TNF-α
Variazione dal basale del TNF-α a 4 settimane
Il cambiamento di IL-10 nel sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IL-10 a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare IL-10
Variazione rispetto al basale IL-10 a 4 settimane
Il cambiamento di SOD-RBC di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SOD-RBC a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare SOD-RBC
Variazione rispetto al basale SOD-RBC a 4 settimane
Il cambiamento di f-tioli del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale f-tioli a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare gli f-tioli
Variazione rispetto al basale f-tioli a 4 settimane
Il cambiamento di t-GSH di sangue
Lasso di tempo: Variazione dal basale t-GSH a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il t-GSH
Variazione dal basale t-GSH a 4 settimane
Il cambiamento di GST-RBC di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale GST-RBC a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare GST-RBC
Variazione rispetto al basale GST-RBC a 4 settimane
Il cambiamento di MDA di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale MDA a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare la MDA
Variazione rispetto al basale MDA a 4 settimane
La variazione della capacità antiossidante totale del sangue (TAC)
Lasso di tempo: Variazione dal TAC basale a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di TAC
Variazione dal TAC basale a 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento di colesterolo totale di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al colesterolo totale basale a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il colesterolo totale
Variazione rispetto al colesterolo totale basale a 4 settimane
Il cambiamento di trigliceridi di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare i trigliceridi
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a 4 settimane
Il cambiamento di SGOT di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SGOT a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare SGOT
Variazione rispetto al basale SGOT a 4 settimane
Il cambiamento di SGPT di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SGPT a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare SGPT
Variazione rispetto al basale SGPT a 4 settimane
Il cambio di BUN di sangue
Lasso di tempo: Modifica dal basale BUN a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare l'azotemia
Modifica dal basale BUN a 4 settimane
Il cambiamento di creatinina di sangue
Lasso di tempo: Variazione dalla creatinina basale a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare la creatinina
Variazione dalla creatinina basale a 4 settimane
Il cambiamento di acido urico di sangue
Lasso di tempo: Variazione dall'acido urico al basale a 4 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare l'acido urico
Variazione dall'acido urico al basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-042-B2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione della pelle

Prove cliniche su Bevanda placebo

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