Тестирование эффективности коллагенового пептидного напитка
4 января 2022 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Для оценки Collagen Peptide Drink на улучшение состояния кожи
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте старше 20 лет
Критерий исключения:
- Субъект, который не желает участвовать в этом исследовании.
- Больные с заболеваниями кожи, печени, почек.
- Субъекты с известными косметическими, лекарственными или пищевыми аллергиями, затруднениями всасывания или расстройствами желудочно-кишечного тракта.
- Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.
- Прошел лазерную терапию лица, химический пилинг или чрезмерное воздействие УФ-излучения за последние 4 недели.
- Постоянное употребление наркотиков
- Участвовал в исследовании косметических продуктов на людях за последние 3 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
|
Пустой
|
|
Экспериментальный: Коллагеновый пептидный напиток
|
Тестирование продукта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение текстуры кожи
Временное ограничение: Изменение исходной текстуры кожи через 4 недели
|
Для измерения текстуры кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Изменение исходной текстуры кожи через 4 недели
|
|
Изменение кожных морщин
Временное ограничение: Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Для измерения морщин на коже использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Изменение плотности коллагена кожи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой плотностью коллагена кожи через 4 недели
|
DermaLab® Series SkinLab Combo использовался для измерения пор кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с базовой плотностью коллагена кожи через 4 недели
|
|
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Soft Plus использовался для измерения эластичности кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Изменение ММП-1 крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем MMP-1 через 4 недели
|
Взята проба венозной крови для измерения ММР-1.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем MMP-1 через 4 недели
|
|
Изменение ТИМП-1 крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TIMP-1 через 4 недели
|
Брали венозную кровь для измерения ТИМП-1.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TIMP-1 через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение влажности кожи
Временное ограничение: Изменение влажности кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Corneometer® CM825 использовался для измерения влажности кожи.
Единицы: произвольные единицы Corneometer® 0-120
|
Изменение влажности кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Изменение кожных пятен
Временное ограничение: Изменение кожных пятен по сравнению с исходным через 4 недели
|
Для измерения пятен на коже использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Изменение кожных пятен по сравнению с исходным через 4 недели
|
|
Изменение индекса меланина кожи
Временное ограничение: Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным через 4 недели
|
Soft Plus использовался для измерения индекса меланина кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным через 4 недели
|
|
Изменение значения кожи L*
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением L* через 4 недели
|
Chroma Meter MM500 использовали для измерения значения L* кожи.
Единицы: произвольные единицы, 0-100
|
Изменение по сравнению с исходным значением L* через 4 недели
|
|
Изменение кожных УФ пятен
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем УФ-пятен на коже через 4 недели
|
Система анализа цвета лица VISIA использовалась для измерения УФ-пятен на коже.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем УФ-пятен на коже через 4 недели
|
|
Изменение кожи коричневыми пятнами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем коричневых пятен на коже через 4 недели
|
Система анализа цвета лица VISIA использовалась для измерения коричневых пятен на коже.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем коричневых пятен на коже через 4 недели
|
|
Изменение ФНО-α крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TNF-α через 4 недели
|
Взята проба венозной крови для измерения TNF-α.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TNF-α через 4 недели
|
|
Изменение ИЛ-10 крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем IL-10 через 4 недели
|
Брали венозную кровь для измерения ИЛ-10.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем IL-10 через 4 недели
|
|
Изменение СОД-эритроцитов крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SOD-RBC через 4 недели
|
Взята проба венозной крови для измерения SOD-RBC.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем SOD-RBC через 4 недели
|
|
Изменение f-тиолов крови
Временное ограничение: Изменение f-тиолов по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Взята проба венозной крови для измерения f-тиолов.
|
Изменение f-тиолов по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Изменение t-GSH крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем t-GSH через 4 недели
|
Взята проба венозной крови для измерения t-GSH.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем t-GSH через 4 недели
|
|
Изменение GST-RBC крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем GST-RBC через 4 недели
|
Взята проба венозной крови для измерения GST-RBC.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем GST-RBC через 4 недели
|
|
Изменение МДА крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем MDA через 4 недели
|
Взяли венозную кровь для определения МДА.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем MDA через 4 недели
|
|
Изменение общей антиоксидантной емкости крови (ОАК)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TAC через 4 недели
|
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации ТАС.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TAC через 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего холестерина крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 4 недели
|
Взяли венозную кровь для определения общего холестерина.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 4 недели
|
|
Изменение триглицеридов крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 4 недели
|
Взяли венозную кровь для определения уровня триглицеридов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 4 недели
|
|
Изменение СГОТ крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SGOT через 4 недели
|
Венозная кровь была взята для измерения SGOT.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем SGOT через 4 недели
|
|
Изменение СГПТ крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SGPT через 4 недели
|
Взята проба венозной крови для измерения SGPT.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем SGPT через 4 недели
|
|
Смена БУН крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем АМК через 4 недели
|
Взята проба венозной крови для измерения BUN.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем АМК через 4 недели
|
|
Изменение креатинина крови
Временное ограничение: Изменение исходного уровня креатинина через 4 недели
|
Взяли венозную кровь для определения креатинина.
|
Изменение исходного уровня креатинина через 4 недели
|
|
Изменение мочевой кислоты крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем мочевой кислоты через 4 недели
|
Взяли венозную кровь для определения мочевой кислоты.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мочевой кислоты через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-042-B2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .