- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04996472
Rámec pro propojení pravidel sekvenčního vzoru v DLD: Vnímání u dospělých
Vývojový rámec pro propojení fonologických a morfosyntaktických pravidel sekvenčního vzoru u vývojové poruchy jazyka
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zde použitý vývojový přístup kombinuje to, co vědci již vědí o morfosyntaktických deficitech v DLD, s nedávným vývojem v oblasti lingvistiky a osvojování jazyka. Za prvé, je možné rozdělit fonologické a morfologické vzorce do tří typů vzorů (Jednotný rys, OR/Disjunkce, Rodinná podobnost/Prototyp), přičemž tyto typy mají dlouhou historii studia vizuálního učení vzorů. Důležité je, že děti s DLD mají zřejmě maximální potíže s morfo-syntaktickými vzory typu OR (např. pravidelný minulý čas; přidejte „t“, pokud je koncová souhláska neznělá, NEBO „d“, pokud je koncová souhláska znělá). Naproti tomu studie využívající umělé gramatiky ukazují, že novorozenci, kteří se typicky vyvíjejí, jsou velmi zběhlí v učení typu Single Feature a typu OR; Vzory podobnosti rodiny mohou být slabší. Vzory podobnosti v rodině se týkají podobnosti a mohou být těsněji spojeny s lexikonem než s gramatikou (např. bíglové a teriéři jsou si podobní a oba jsou psi; slova „koza“ a „loď“ jsou podobná). Typičtí dospělí jsou zběhlí ve vzorech Single Feature a Family Reemblance, ale zdají se být, alespoň povrchně, spíše jako děti s DLD v jejich výkonu na vzoru OR.
S těmito zajímavými zjištěními jako výchozím bodem navrhovaný výzkum spojuje učení fonologické a morfologické sekvence u dětí s vývojovou poruchou jazyka (DLD). Ve studiích zaměřených na děti se ptáme, zda 4–6leté děti, které se typicky vyvíjejí, stejně jako děti s DLD (jak se současně se vyskytujícími poruchami řeči, tak bez nich) a poruchou zvuku řeči (SSD; bez ko- vyskytující se morfo-syntaktické deficity) jsou citlivé na vstupní příklady, které odpovídají jednomu z těchto tří vzorců. Naší hypotézou je, že v souladu s jejich dlouho zdokumentovaným morfosyntaktickým deficitem budou mít děti s DLD zvláštní potíže se vzorem OR. V souladu s jejich neporušenými morfo-syntaktickými dovednostmi by děti s SSD neměly vykazovat žádné deficity ve vzoru OR, což odhaluje souvislost mezi učením vzoru OR, fonologií a morfosyntaxí. Naším konečným měřítkem je, že děti s DLD (jak s doprovodným SSD, tak bez něj) nevykazují citlivost na vzorec OR, měřeno zvukovým vzorem (např. fonetická přesnost, stabilita sekvence slabik) a motorickým učením (např. artikulační a akustické variabilita) opatření.
Tato hypotéza se posuzuje indexováním trajektorie učení v průběhu tréninkového období a během zobecňování na nová neslova, která jsou konzistentní nebo nekonzistentní s tréninkovým vzorem. Ve fázi zobecňování jsou děti požádány, aby pojmenovaly nová nová slova, která jsou buď konzistentní (tj. vyhovují cvičnému pravidlu) nebo nekonzistentní (tj. neodpovídají cvičnému pravidlu) neslova. Předpokládá se, že děti s TD a SSD, které jsou stále v období plasticity učení jazyka (stále se mohou učit zvukové vzorce a gramatiku druhého jazyka), budou citlivé na všechny tři vzorce. Předpokládá se však, že děti s DLD (jak s doprovodným SSD, tak bez něj) budou vykazovat citlivost na rodinnou podobnost a vzorce jednotlivých rysů, ale ne na kritický vzor OR – ten spojený se zvukovým vzorem a gramatickým učením. To by odhalilo důležitou spojení mezi zvukovým vzorem a gramatickým učením, které by mohlo vést k časnější diagnóze (fonologické vzorce se objevují dříve než gramatika) a k obecnějším intervenčním praktikám, které se zaměřují spíše na sekvenční učení vzorů než na konkrétní jazykové cíle, může být účinné.
Druhý cíl zkoumá, zda zahrnutí vodítka sémantické podkategorie usnadňuje učení vzoru OR. Hypotézou je, že děti s DLD (stejně jako typičtí dospělí), u nichž se zpočátku předpokládá, že budou mít největší potíže se vzorem OR, budou vykazovat zvýšenou citlivost po přidání narážky sémantické kategorie (např. zvířata pro pravidlo znělých souhlásek OR nástroje pro pravidlo neznělých souhlásek). Tento výsledek by byl zvláště důležitý pro studenty s DLD, protože může poskytnout cestu k intervenci základního deficitu učení.
Rozhodující je, že tyto studie mají vývojový charakter. V dospělé složce tohoto výzkumu se vyšetřovatelé ptají, zda jsou dospělí citliví na vstupní příklady, které odpovídají jednomu z těchto tří vzorců. Naše hypotéza založená na předchozích zjištěních z Gerkenovy laboratoře je, že dospělí, stejně jako děti s DLD, nevykazují citlivost na vzorec OR. Dospělí jsou však citliví na jednotlivé rysy a vzory podobnosti rodiny. Dospělí se stále snadno učí slova a jsou citliví na rodinné vztahy prototypů. U dospělých měří percepce citlivost indexu. Podobně jako u dětí s typickým vývojem, DLD a SSD, vyšetřovatelé zkoumají, zda zahrnutí sémantické podkategorie usnadňuje učení vzorce OR u dospělých. Hypotézou je, že všichni studenti, včetně dospělých, budou vykazovat zvýšenou citlivost po přidání vodítka sémantické kategorie (např. zvířata pro znělé pravidlo NEBO nástroje pro neznělé pravidlo). Poznatky dospělých přispívají k dynamickému vývojovému rámci. Vzhledem k dramatickým vývojovým změnám v citlivosti na fonologické zvukové vzorce a předpokládané vazbě těchto vzorců na morfosyntaxi jsou data od dospělých nezbytná pro identifikaci základního mechanismu (mechanismů) DLD a pro navrhování možných intervenčních strategií, jako je použití sémantické narážky na vzor OR a posílení lexikální organizace.
Z předchozí práce vědci vědí, že kojenci jsou citliví na pravidlo OR. Ve studiích zaměřených na batolata se vyšetřovatelé ptají, zda závislost na asociativně organizovaném lexikonu může vysvětlit vývojové změny mezi kojencem a dospělými pozorované u vzoru OR (který není asociativně organizovaný), a tak zkoumají možnost, že děti s DLD spoléhají na jejich lexikonech, aby kompenzovaly svůj deficit sekvenčního učení vzorů. Hypotéza spočívá v tom, že 20měsíční děti, které právě vstupují do období rychlého učení slovní zásoby, budou vykazovat zvýšenou citlivost (na základě času stráveného sledováním slov, která jsou konzistentní vs. nekonzistentní v rámci tréninkové sady) v podmínkách podobnosti s rodinou, když je přidán vizuální referent (tj. sémantický vodítko), ale snížená citlivost ve stavu OR, když je přidán vizuální referent. Tyto výsledky budou také souviset s velikostí slovní zásoby, jak je uvedeno v CDI, s předpovědí, že robustní vzorce jsou menší pro děti, které obdržely referenty nebo které mají menší slovní zásobu pro vzor OR, a větší pro děti, které dostaly referenty nebo které mají větší slovní zásobu pro vzor rodinné podobnosti. Výsledky od batolat, která právě vstupují do období rychlého učení slovní zásoby, poskytují základní rámec pro pochopení toho, jak se různé typy fonologických vzorců vztahují na lexikální a morfosyntaktické učení. Výsledky navrhované studie poskytují kritický vývojový rámec pro identifikaci základní mechanismus (mechanismy) DLD. Tato zjištění také povedou k rozvoji intervenčních strategií, jako je posílení lexikální organizace, na podporu problematických aspektů sekvenčního učení vzorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- University of Arizona
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Boys Town Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí budou mít
- normální sluch
- ve své anamnéze nebudou hlásit žádné zdravotní, vzdělávací nebo vývojové problémy
- nebudou hlášeny žádné problémy s řečí, jazykem nebo sluchem
- dominantní vystavení angličtině od dětství
Kritéria vyloučení:
Budou vyloučeni účastníci, kteří mají
- sluchové postižení
- intelektuální postižení
- autismus
- výrazné motorické postižení
- hlášené historie vývojových poruch, poruch řeči, jazyka nebo sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Citlivost na fonologická pravidla: Dospělí
Rameno 1: Vzor jednoho prvku; Rameno 2: Vzor OR/Disjunkce
|
Posuďte, zda jsou dospělí citliví na různé fonologické vzorce, u kterých se předpokládá, že budou v souladu s vývojem morfosyntaxe nebo lexikonu.
|
|
Experimentální: Citlivost na vodítka sémantické kategorie: Dospělí
Arm 1. Referenční narážka během učení OR.
|
Posuďte, zda dospělí vykazují lepší učení se OR nebo pravidlům podobnosti s rodinou, když se použije vodítko sémantické kategorie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost dospělých naučit se různé typy zvukových vzorů měřená procentem správné identifikace vzoru při testu
Časové okno: Posouzení bude provedeno bezprostředně po zásahu
|
Po seznámení uslyší dospělí 16 testovacích slov (8 konzistentních a 8 nekonzistentních) a posoudí, zda každé slovo bylo konzistentní nebo nekonzistentní s cizím jazykem, kterému byli vystaveni.
Učení je indexováno na základě posouzení konzistentních vs. nekonzistentních neslov, přičemž procento správných (říká se „konzistentní“ ke skutečně konzistentnímu a „nekonzistentní“ ke skutečně nekonzistentnímu) jako závislé měřítko.
|
Posouzení bude provedeno bezprostředně po zásahu
|
|
Schopnost dospělých naučit se různé typy zvukových vzorů se sémantickým vodítkem měřená procentem správné identifikace vzoru při testu
Časové okno: Posouzení bude provedeno bezprostředně po zásahu
|
Po seznámení uslyší dospělí 16 testovacích slov (8 konzistentních a 8 nekonzistentních) a posoudí, zda každé slovo bylo konzistentní nebo nekonzistentní s cizím jazykem, kterému byli vystaveni.
Učení je indexováno na základě posouzení konzistentních vs. nekonzistentních neslov, přičemž procento správných (říká se „konzistentní“ ke skutečně konzistentnímu a „nekonzistentní“ ke skutečně nekonzistentnímu) jako závislé měřítko.
|
Posouzení bude provedeno bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Goffman, PhD, Father Flanagan's Boys' Home
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004574003R002 - Adults
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha zvuku řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong