- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04997746
Výchovné směrnice zaměřené na starší osoby před oslabením: Návrh intervence
Výchovné směrnice zaměřené na předkřehké seniory z rodinné zdravotní jednotky, Guarulhos/SP – návrh intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Experimentální, longitudinální, prospektivní a analytická studie zaměřená na předkřehké seniory žijící ve specifické oblasti Family Health Unit ve městě Guarulhos/SP, vyvinutá s cílem kvalifikovat zdravotní péči o starší populaci území základní zdravotní jednotka v roce 2021, využívající Multidimenzionální hodnocení seniorů v primární péči (dotazník MAE/PC) jako hlavní nástroj sběru dat, spojený s multidisciplinární edukační intervencí. Zpočátku bude v roce 2021 proveden průzkum údajů týkajících se MAE/PC provedený autory během rutinní péče s cílem identifikovat starší osoby, které byly klasifikovány jako prefrail. Data týkající se zdravých a křehkých starších lidí budou ve výzkumu využita deskriptivním (kvantitativním) způsobem. Účastníci nebudou identifikováni, údaje budou zobrazeny v absolutních číslech a četnosti.
Vzdělávací aktivity budou prováděny prostřednictvím domácích návštěv a sběru antropometrických měření, kdy bude nabídnut Formulář informovaného souhlasu k autorizaci účasti ve výzkumu. Referenční účastník a/nebo pečovatel obdrží všechny potřebné informace, aby se mohl vědomě rozhodnout, zda se výše uvedeného výzkumu zúčastní či nikoli, a může kdykoli odstoupit, což nepoškodí žádnou ze zúčastněných stran. Účastníci také získají vzdělávací poradenství o výživě, užívání léků a ošetřovatelské poradenství podle potřeby.
Tři měsíce po intervenci bude znovu použit dotazník MAE/PC, aby se ověřilo, zda si účastník po obdržení multidisciplinárních doporučení ponechal nebo změnil svou kategorii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leonardo Matos
- Telefonní číslo: +551124532168
- E-mail: leonardoparoche@gmail.com
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Guarulhos, São Paulo, Brazílie, 07175530
- Guarulhos City Hall
-
Kontakt:
- Leonardo Matos
- Telefonní číslo: +551124532168
- E-mail: leonardoparoche@gmail.com
-
Kontakt:
- Leonardo Matos
- Telefonní číslo: +55112453168
- E-mail: leonardoparoche@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leonardo Matos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Časově a prostorově orientovaní senioři;
- Dříve klasifikované jako pre-křehké;
- Dobrá fyzická kondice pro provádění antropometrických měření;
- Kdo dobrovolně souhlasil s účastí na výzkumu;
Kritéria vyloučení:
- Starší lidé klasifikovaní jako „zdraví“;
- Neuspokojivý fyzický stav, který znemožňuje měření antropometrických měření;
- Starší lidé s amputovanými končetinami;
- V paliativní péči;
- kteří se odmítají dobrovolně zúčastnit výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vzdělávací farmaceutické pokyny
Kvalifikovaný poslech účastníků; Všeobecné farmaceutické vzdělávací směrnice o užívání léků; Výroba a dodávka krabic na léky.
|
Preventivně výchovné intervence
|
|
Ošetřovatelské vzdělávací směrnice
Ošetřovatelské vzdělávací směrnice; Kvalifikované naslouchání účastníkům k vyřešení pochybností souvisejících s jejich komorbiditami a stárnutím, přináší útěchu ve vztahu k jejich úzkostem. Ošetřovatelské intervence budou probíhat prostřednictvím verbálních vzdělávacích pokynů podaných individuálně a podle reality každého účastníka hodnoceného výzkumem, na základě ošetřovatelských diagnóz získaných od Severoamerické asociace ošetřovatelských diagnóz - NANDA-I (definice a klasifikace 2018-2020) 11. vydání . |
Preventivně výchovné intervence
|
|
Výživové vzdělávací směrnice
Získání antropometrických měření (hmotnost, v kilogramech, výška (v metrech), výška kolen, obvod paže a lýtka (v centimetrech) pro sledování nutričního profilu účastníka a následně personalizované a vhodné nutriční směrnice budou provedeny pro každou situaci Výpočet Body Mass Index (BMI) se musí provést vydělením hmotnosti (W) v kilogramech (kg) druhou mocninou výšky (H) v metrech (m) a udává nutriční stav jedince.
BMI pro seniory (LIPSCHITZ, 1994 apud TAVARES et al., 2015) určuje podváhu menší nebo rovnou 22 kg/m2, adekvátní nebo eutrofickou hmotnost mezi 22 a 27 kg/m2 a výsledek nadváhy větší nebo rovný 27 kg/m2.
|
Preventivně výchovné intervence
Měření výšky (v metrech), hmotnosti (v kilogramech), výšky kolen, obvodu paže a obvodu lýtka (v centimetrech)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné užívání léků
Časové okno: 3 měsíce
|
Adekvátnost správného užívání léků s použitím lékovky.
subjektivní výsledek
|
3 měsíce
|
|
Zlepšení kvality života (subjektivní)
Časové okno: 3 měsíce
|
Poskytování pokynů pro zdraví seniorů, zajištění jejich zdravějšího stárnutí a kvality života, pokrytí kritických bodů zdraví starších osob a předcházení zdravotním problémům, poskytování pokroků v jejich sebepéči a poskytování větší autonomie, řešení pochybností souvisejících s jejich komorbiditami a proces stárnutí, přinášející útěchu jejich úzkosti, včetně procesu smrti.
Subjektivní výsledek
|
3 měsíce
|
|
Výpočet indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Očekává se, že starší lidé zůstanou v rámci antropometrických parametrů podle své věkové skupiny na základě výpočtu BMI v kg/m ^ 2 (získáno kombinací hmotnosti (v kilogramech) a výšky (v metrech)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leonardo Matos, Guarulhos City Hall
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20210724
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multiprofesní výchovné intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy