- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04997746
Orientamenti educativi rivolti all'anziano pre-fragile: proposta di intervento
Linee guida educative rivolte agli anziani pre-fragili da un'unità sanitaria familiare, Guarulhos/SP - una proposta di intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio sperimentale, longitudinale, prospettico e analitico rivolto ad anziani pre-fragili residenti in un'area specifica di un'Unità di Salute Familiare nella città di Guarulhos/SP, sviluppato con l'obiettivo di qualificare l'assistenza sanitaria della popolazione anziana del territorio di l'Unità sanitaria di base nel 2021, utilizzando la Valutazione Multidimensionale dell'Anziano in Cure Primarie (questionario MAE/PC) come principale strumento di raccolta dati, associato all'intervento educativo multidisciplinare. Inizialmente verrà effettuata dagli autori una rilevazione dei dati riferiti al MAE/PC effettuata nel 2021 durante la routine di cura da parte degli autori, al fine di individuare gli anziani che sono stati classificati come pre-fragili. I dati riferiti ad anziani sani e fragili saranno utilizzati nella ricerca in modo descrittivo (quantitativo). I partecipanti non saranno identificati, i dati verranno visualizzati in numeri assoluti e frequenza.
Le attività didattiche si svolgeranno attraverso visite domiciliari e raccolta di misurazioni antropometriche, momento in cui verrà offerto il modulo di consenso informato per autorizzare la partecipazione alla ricerca. Il partecipante e/o caregiver di riferimento riceverà tutte le informazioni necessarie per decidere consapevolmente se partecipare o meno alla suddetta ricerca ed è libero di recedere in qualsiasi momento, senza che ciò comporti pregiudizio per nessuno dei soggetti coinvolti. I partecipanti riceveranno anche una guida educativa sulla nutrizione, sull'uso di farmaci e sulla guida infermieristica, se necessario.
Tre mesi dopo l'intervento, il questionario MAE/PC verrà riapplicato per verificare se il partecipante ha mantenuto o cambiato la sua categoria dopo aver ricevuto le raccomandazioni multidisciplinari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leonardo Matos
- Numero di telefono: +551124532168
- Email: leonardoparoche@gmail.com
Luoghi di studio
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São Paulo
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Guarulhos, São Paulo, Brasile, 07175530
- Guarulhos City Hall
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Contatto:
- Leonardo Matos
- Numero di telefono: +551124532168
- Email: leonardoparoche@gmail.com
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Contatto:
- Leonardo Matos
- Numero di telefono: +55112453168
- Email: leonardoparoche@gmail.com
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Investigatore principale:
- Leonardo Matos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani orientati al tempo e allo spazio;
- Precedentemente classificato come pre-fragile;
- Buone condizioni fisiche per effettuare misurazioni antropometriche;
- Chi ha accettato volontariamente di partecipare alla ricerca;
Criteri di esclusione:
- Anziani classificati come "sani";
- Condizione fisica insoddisfacente che rende impossibile misurare misure antropometriche;
- Anziani con arti amputati;
- In cure palliative;
- Chi si rifiuta di partecipare volontariamente alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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linee guida educative farmaceutiche
Ascolto qualificato dei partecipanti; Linee guida generali di educazione farmaceutica sull'uso dei medicinali; Produzione e fornitura di scatole portamedicinali.
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Interventi educativi preventivi
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Linee guida educative infermieristiche
Linee guida educative infermieristiche; Ascolto qualificato dei partecipanti per risolvere dubbi legati alle loro comorbidità e all'invecchiamento, portando conforto in relazione alle loro ansie. Gli interventi infermieristici avverranno attraverso linee guida educative verbali fornite individualmente e secondo la realtà di ciascun partecipante valutato dalla ricerca, sulla base delle diagnosi infermieristiche ottenute dalla North American Nursing Diagnosis Association - NANDA-I (definizioni e classificazione 2018-2020) 11a edizione . |
Interventi educativi preventivi
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Linee guida di educazione alimentare
Ottenimento delle misurazioni antropometriche (peso, in chilogrammi, altezza (in metri), altezza del ginocchio, circonferenza del braccio e del polpaccio (in centimetri) per tracciare il profilo nutrizionale del partecipante e, successivamente, verranno effettuate linee guida nutrizionali personalizzate e appropriate per ogni situazione Il calcolo del Body Mass Index (BMI) deve essere eseguito dividendo il peso (W) in chilogrammi (kg) per il quadrato dell'altezza (H) in metri (m) e indica lo stato nutrizionale dell'individuo.
Il BMI per l'anziano (LIPSCHITZ, 1994 apud TAVARES et al., 2015) determina sottopeso minore o uguale a 22kg/m2, peso adeguato o eutrofico compreso tra 22 e 27kg/m2 e sovrappeso risultato maggiore o uguale a 27kg/m2.
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Interventi educativi preventivi
Misurazione di altezza (in metri), peso (in chilogrammi), altezza del ginocchio, circonferenza del braccio e circonferenza del polpaccio (in centimetri)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso corretto dei farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
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Adeguatezza del corretto utilizzo dei farmaci con l'utilizzo della cassetta dei farmaci.
esito soggettivo
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3 mesi
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Progressi nella qualità della vita (soggettivo)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Offrire linee guida sulla salute degli anziani, fornendo loro un invecchiamento e una qualità di vita più sani, coprendo i punti critici della salute degli anziani e prevenendo i problemi di salute, fornendo progressi nella loro cura di sé e dando loro maggiore autonomia, risolvendo i dubbi relativi alle loro comorbilità e il processo di invecchiamento, portando conforto alla loro angoscia, includendo anche il processo della morte.
Risultato soggettivo
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3 mesi
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Calcolo dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Si prevede che le persone anziane rimangano entro i parametri antropometrici in base alla loro fascia di età, in base al calcolo del BMI in kg/m^2 (ottenuto sommando peso (in chilogrammi) e altezza (in metri)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Leonardo Matos, Guarulhos City Hall
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210724
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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