- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04997746
Образовательные рекомендации для прехрупких пожилых людей: предложение о вмешательстве
Образовательные рекомендации, предназначенные для престарелых пожилых людей из отдела семейного здравоохранения, Гуарульюс / SP - предложение о вмешательстве
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Экспериментальное, лонгитюдное, проспективное и аналитическое исследование, направленное на пожилых людей с предослаблением, проживающих в конкретном районе Отделения семейного здоровья в городе Гуарульюс/СП, разработанное с целью квалификации медицинского обслуживания пожилого населения на территории Отдел базового медицинского обслуживания в 2021 году с использованием Многомерной оценки пожилых людей в первичной помощи (вопросник MAE/PC) в качестве основного инструмента сбора данных, связанного с междисциплинарным образовательным вмешательством. Первоначально обзор данных, относящихся к MAE / PC, проведенный в 2021 году, будет проводиться авторами во время рутинного ухода с целью выявления пожилых людей, которые были классифицированы как предхрупкие. Данные, относящиеся к здоровым и ослабленным пожилым людям, будут использованы в исследовании в описательном (количественном) ключе. Участники не будут идентифицированы, данные будут отображаться в абсолютных цифрах и частоте.
Образовательная деятельность будет осуществляться путем посещения на дому и сбора антропометрических измерений, после чего будет предложена форма информированного согласия для разрешения участия в исследовании. Референтный участник и / или опекун получат всю необходимую информацию, чтобы сознательно решить, участвовать или нет в вышеупомянутом исследовании, и могут отказаться в любое время, что не нанесет вреда ни одной из вовлеченных сторон. Участники также получат образовательные рекомендации по питанию, использованию лекарств и медицинскому уходу по мере необходимости.
Через три месяца после вмешательства анкета MAE/PC будет повторно применена, чтобы проверить, сохранил ли участник или изменил свою категорию после получения мультидисциплинарных рекомендаций.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Leonardo Matos
- Номер телефона: +551124532168
- Электронная почта: leonardoparoche@gmail.com
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Guarulhos, São Paulo, Бразилия, 07175530
- Guarulhos City Hall
-
Контакт:
- Leonardo Matos
- Номер телефона: +551124532168
- Электронная почта: leonardoparoche@gmail.com
-
Контакт:
- Leonardo Matos
- Номер телефона: +55112453168
- Электронная почта: leonardoparoche@gmail.com
-
Главный следователь:
- Leonardo Matos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, ориентированные на время и пространство;
- Ранее классифицировался как предхрупкий;
- Хорошая физическая подготовка для проведения антропометрических измерений;
- Кто добровольно согласился участвовать в исследовании;
Критерий исключения:
- Пожилые люди классифицируются как «здоровые»;
- Неудовлетворительное физическое состояние, делающее невозможным измерение антропометрических показателей;
- Пожилые люди с ампутированными конечностями;
- В паллиативной помощи;
- Кто отказывается добровольно участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
образовательные фармацевтические руководства
Квалифицированное прослушивание участников; Общие фармацевтические образовательные рекомендации по применению лекарственных средств; Производство и поставка коробок-органайзеров для лекарств.
|
Профилактические образовательные вмешательства
|
|
Образовательные рекомендации по сестринскому делу
Учебные пособия по сестринскому делу; Квалифицированное выслушивание участников для разрешения сомнений, связанных с их сопутствующими заболеваниями и старением, утешение в связи с их тревогами. Сестринские вмешательства будут осуществляться посредством словесных образовательных рекомендаций, предоставляемых индивидуально и в соответствии с реальностью каждого участника, оцененной в ходе исследования, на основе сестринских диагнозов, полученных от Североамериканской ассоциации сестринской диагностики - NANDA-I (определения и классификация 2018-2020 гг.) 11-е издание . |
Профилактические образовательные вмешательства
|
|
Образовательные рекомендации по питанию
Получение антропометрических измерений (вес в килограммах, рост (в метрах), высота колена, окружность руки и голени (в сантиметрах) для отслеживания профиля питания участника, а затем для каждой ситуации будут проводиться индивидуальные и соответствующие рекомендации по питанию. Индекс массы тела (ИМТ) должен быть получен путем деления веса (W) в килограммах (кг) на квадрат роста (H) в метрах (м) и указывает состояние питания человека.
ИМТ для пожилых людей (LIPSCHITZ, 1994 apud TAVARES et al., 2015) определяет недостаточную массу тела менее или равную 22 кг/м2, адекватную или нормальную массу тела от 22 до 27 кг/м2 и избыточную массу тела более или равную 27 кг/м2.
|
Профилактические образовательные вмешательства
Измерение роста (в метрах), веса (в килограммах), высоты колена, окружности руки и окружности икры (в сантиметрах)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильное использование лекарств
Временное ограничение: 3 месяца
|
Адекватность правильного использования лекарств с использованием ящика для лекарств.
субъективный результат
|
3 месяца
|
|
Улучшение качества жизни (субъективно)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Предлагая рекомендации по здоровью пожилых людей, предоставляя им более здоровое старение и качество жизни, охватывая критические моменты здоровья пожилых людей и предотвращая проблемы со здоровьем, обеспечивая прогресс в их самообслуживании и предоставляя им больше автономии, разрешая сомнения, связанные с их сопутствующими заболеваниями. и процесс старения, приносящий утешение их страданиям, в том числе и процесс смерти.
Субъективный результат
|
3 месяца
|
|
Расчет индекса массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ожидается, что пожилые люди останутся в пределах антропометрических параметров в соответствии с их возрастной группой, исходя из расчета ИМТ в кг/м^2 (полученного путем объединения веса (в килограммах) и роста (в метрах)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Leonardo Matos, Guarulhos City Hall
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20210724
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .